Effekten av lipodystrofi på den inflammatoriske tilstanden til ikke-diabetiske personer fra Dunnigan Reunion Island (LIPOKINES)
27. oktober 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Få data og små tall påvirker den inflammatoriske profilen til Dunnigan-pasienter.
Nivåene av visse pro-inflammatoriske biomarkører vil bli funnet høyere hos disse individene sammenlignet med kontrollindivider.
I disse studiene ble det imidlertid ikke tatt hensyn til flere forstyrrende faktorer som røyking, en underliggende kronisk betennelsessykdom som diabetes og kunne begrense tolkningen av resultatene.
Det er ingen annen observasjon av den antiinflammatoriske statusen til disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Pierre, Gjenforening, 97400
- Rekruttering
- CHU La Réunion DRCI
-
Ta kontakt med:
- mathilde SIMONSON
- Telefonnummer: 0262359000
- E-post: mathilde.simonson@chu-reunion.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen person (>18 år) rammet av delvis Dunnigan-lipodystrofi i homozygot eller heterozygot tilstand (genetisk søk etter den positive mutasjonen utført før inkludering i studien).
- Person tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning.
- Gratis, informert og skriftlig samtykke signert av deltaker og etterforsker.
Ekskluderingskriterier:
- - Liten
- Personer plassert under rettslig beskyttelse, personer som deltar i en annen forskning, inkludert en periode med utestengelse som fortsatt pågår, alvorlig svekket fysisk og/eller psykisk helse, som ifølge etterforskeren kan påvirke deltakerens etterlevelse av studien
- Tidligere kjent diabetes
- Gravid kvinne
- Kvinne som fødte for mindre enn 6 måneder siden
- Amming pågår
- Deltakelse i annen forskning som kan ha betydning for vurderingen av hovedvurderingskriteriene
- Hemoglobin b-nivå < 7 mg/dl eller < 9-10 mg/dl for pasienter med kardiovaskulær eller respiratorisk patologi.
- Påvist inflammatoriske patologier
- Antiinflammatorisk behandling: tar kortikosteroider de siste 3 månedene.
- Aktiv røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: prøvetaking og klinisk datainnsamling
Deltakerens blod og urin tas ut for analyse av inflammatorisk signal
|
Bood- og urinprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pro-inflammatoriske markører
Tidsramme: inkluderingsdag
|
blodprøve og dosering av pro inflammatorisk cytokin
|
inkluderingsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
13. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
13. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/CHU/12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .