Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della lipodistrofia sullo stato infiammatorio dei soggetti non diabetici dell'Isola di Dunnigan Reunion (LIPOKINES)

27 ottobre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Pochi dati e numeri piccoli influenzano il profilo infiammatorio dei pazienti Dunnigan. I livelli di alcuni biomarcatori pro-infiammatori sarebbero più alti in questi soggetti rispetto agli individui di controllo. Tuttavia, in questi studi, diversi fattori confondenti non sono stati presi in considerazione come il fumo, una malattia infiammatoria cronica sottostante come il diabete e potrebbero limitare l’interpretazione dei risultati. Non c’è altra osservazione sullo stato antinfiammatorio di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto adulto (>18 anni) affetto da lipodistrofia di Dunnigan parziale allo stato omozigote o eterozigote (ricerca genetica della mutazione positiva effettuata prima dell'inclusione nello studio).
  • Persona affiliata o beneficiaria di un regime di previdenza sociale.
  • Consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dallo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  • - Minore
  • Persone poste sotto tutela giudiziaria, persone che partecipano ad un'altra ricerca che includa un periodo di esclusione ancora in corso, gravi problemi di salute fisica e/o psicologica che, secondo il ricercatore, possono influenzare la compliance del partecipante allo studio
  • Diabete noto in precedenza
  • Gestante
  • Donna che ha partorito meno di 6 mesi fa
  • Allattamento in corso
  • Partecipazione ad altre ricerche che possano avere impatto sulla valutazione dei principali criteri di giudizio
  • Livello di emoglobina b < 7 mg/dl o < 9-10 mg/dl per pazienti con patologia cardiovascolare o respiratoria.
  • Patologie infiammatorie accertate
  • Trattamento antinfiammatorio: assunzione di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi.
  • Fumo attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: campionamento e raccolta dati clinici
Il sangue e le urine dei partecipanti vengono campionati per l'analisi del segnale infiammatorio
Biologico: Campionamento del sangue e delle urine
Campionamento del sangue e delle urine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
marcatori pro-infiammatori
Lasso di tempo: giornata dell'inclusione
campione di sangue e dosaggio delle citochine proinfiammatorie
giornata dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

13 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

13 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/CHU/12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lipodistrofia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi