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Impact de la lipodystrophie sur l'état inflammatoire des sujets Dunnigan Réunion non diabétiques (LIPOKINES)

14 septembre 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Peu de données et de petits chiffres affectent le profil inflammatoire des patients Dunnigan. Les niveaux de certains biomarqueurs pro-inflammatoires se retrouveraient plus élevés chez ces sujets par rapport aux individus témoins. Cependant, dans ces études, plusieurs facteurs confondants n’ont pas été pris en compte comme le tabagisme, une maladie inflammatoire chronique sous-jacente comme le diabète et pourraient limiter l’interprétation des résultats. Il n’existe aucune autre observation du statut anti-inflammatoire de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Réunion
      • Saint-Pierre, Réunion, 97400
        • CHU La Réunion DRCI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet adulte (> 18 ans) atteint de lipodystrophie partielle de Dunnigan à l'état homozygote ou hétérozygote (recherche génétique de la mutation positive réalisée avant inclusion dans l'étude).
  • Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur.

Critère d'exclusion:

  • - Mineure
  • Personne placée sous protection judiciaire, personne participant à une autre recherche incluant une période d'exclusion encore en cours, santé physique et/ou psychologique gravement altérée, ce qui, selon l'investigateur, peut affecter l'observance du participant à l'étude.
  • Antécédents de diabète connus
  • Femme enceinte
  • Femme ayant accouché il y a moins de 6 mois
  • Allaitement en cours
  • Participation à d'autres recherches pouvant avoir un impact sur l'évaluation des principaux critères de jugement
  • Taux d'hémoglobine B < 7 mg/dl ou < 9-10 mg/dl pour les patients présentant une pathologie cardiovasculaire ou respiratoire.
  • Pathologies inflammatoires avérées
  • Traitement anti-inflammatoire : prise de corticoïdes dans les 3 derniers mois.
  • Tabagisme actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: échantillonnage et collecte de données cliniques
Le sang et l'urine des participants sont échantillonnés pour l'analyse des signaux inflammatoires
Biologique: Prélèvement de sang et d'urine
Prélèvement de sang et d'urine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
marqueurs pro-inflammatoires
Délai: journée d'inclusion
échantillon de sang et dosage de cytokine pro-inflammatoire
journée d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/CHU/12

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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