Undersøgelse af HS-10384 hos deltagere af kinesiske postmenopausale kvinder

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner bør fuldt ud forstå indholdet, processen og mulige bivirkninger af undersøgelsen og frivilligt underskrive den informerede samtykkeformular;
2. Alder mellem 40 og 65 år (inklusive den kritiske værdi);
3. Body mass index (BMI=kropsvægt [kg]/højde2 [m2]) ved screening er 19~28 kg/m2 (inklusive den kritiske værdi på 19), og vægten er ≥ 40 kg;
4. Forsøgspersonerne er postmenopausale kvinder ved screening som kvalificeret efter et af følgende kriterier: spontan amenoré ≥ 12 måneder eller spontan amenoré ≥ 6 måneder og FSH>40 IE/L (uden andre åbenlyse patologiske eller fysiologiske årsager før screening) eller dokumenteret kirurgisk sterilisering ( såsom hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral oophorektomi, etc.);
5. Fra 48 timer før indtagelse af medicin til slutningen af ​​undersøgelsen bør forsøgspersoner undgå at tage tobaksprodukter, alkohol og andre fødevarer eller drikkevarer, der kan påvirke stofskiftet (såsom kaffe, te, cola eller andre koffeinholdige drikke);
6. Blodgraviditetstesten af ​​kvindelige forsøgspersoner ved baseline-perioden er negativ.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere med sygdomshistorie med uterin blødning, uterin ovarietumor, hypofysetumor eller andre sygdomme vurderet af den primære investigator som ikke egnede til denne undersøgelse;
2. Har en historie med migræne inden for 3 måneder før screening;
3. Deltagere med klinisk signifikante sygdomme (såsom neuropsykiatrisk system, kardiovaskulært system, urinveje, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, skeletmuskelsystem, endokrine og metaboliske system, blodsystem, hudsygdomme, immunsystem, tumor osv.) blev evalueret af forsker som ikke egnet til denne undersøgelse;
4. Inden for 2 uger før screening har deltagerne lidt af VMS, der inducerer afbrydelse af daglige aktiviteter;
5. Inden for 30 dage før indtagelse af lægemidlet, har deltagerne taget hormonbehandling eller anden terapi på grund af VMS;
6. Inden for 4 uger eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før screening, og i hele undersøgelsesperioden, forventes det at tage enhver medicin og sundhedsprodukter, herunder receptpligtig medicin, immunmodulator eller kinesisk urtemedicin osv.;
7. Inden for 3 måneder før screening har deltagerne taget hormonelle præventionsmidler;
8. Deltagerne har deltaget i enhver klinisk undersøgelse eller taget undersøgelsesmedicin inden for 3 måneder før screening;