Studie av HS-10384 i deltakere av kinesiske postmenopausale kvinner

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner bør fullt ut forstå innholdet, prosessen og mulige bivirkninger av studien, og frivillig signere skjemaet for informert samtykke;
2. Alder mellom 40 og 65 år (inkludert kritisk verdi);
3. Kroppsmasseindeksen (BMI=kroppsvekt [kg]/høyde2 [m2]) ved screening er 19~28 kg/m2 (inkludert den kritiske verdien på 19), og vekten er ≥ 40 kg;
4. Forsøkspersonene er postmenopausale kvinner ved screening som kvalifisert etter noen av følgende kriterier: spontan amenoré ≥ 12 måneder, eller spontan amenoré ≥ 6 måneder og FSH>40 IE/L (uten andre åpenbare patologiske eller fysiologiske årsaker før screening), eller dokumentert kirurgisk sterilisering ( slik som hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral ooforektomi, etc.);
5. Fra 48 timer før inntak av stoffet til slutten av studien, bør forsøkspersonene unngå å ta tobakksprodukter, alkohol og annen mat eller drikke som kan påvirke stoffskiftet (som kaffe, te, cola eller andre koffeinholdige drikker);
6. Blodgraviditetstesten av kvinnelige forsøkspersoner ved baseline-perioden er negativ.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere med sykdomshistorie med livmorblødning, ovariesvulst i livmor, hypofysesvulst eller andre sykdommer vurdert av hovedforskeren som ikke egnet for denne studien;
2. Har en historie med migrene innen 3 måneder før screening;
3. Deltakere med klinisk signifikante sykdommer (som nevropsykiatrisk system, kardiovaskulært system, urinveier, fordøyelsessystem, luftveier, skjelettmuskelsystem, endokrine og metabolske system, blodsystem, hudsykdom, immunsystem, svulst osv.) ble evaluert av forsker som ikke egnet for denne studien;
4. Innen 2 uker før screening har deltakerne lidd av VMS som induserte avbrudd i daglige aktiviteter;
5. Innen 30 dager før de tok stoffet, har deltakerne tatt hormonbehandling eller annen terapi på grunn av VMS;
6. Innen 4 uker eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før screening, og i løpet av hele studieperioden, forventes det å ta alle medisiner og helseprodukter, inkludert reseptbelagte legemidler, immunmodulator eller kinesisk urtemedisin, etc.;
7. Innen 3 måneder før screening har deltakerne tatt hormonell prevensjon;
8. Deltakerne har deltatt i en hvilken som helst klinisk studie eller tatt studiemedisiner innen 3 måneder før screening;