HS-10384 在中国绝经后妇女参与者中的研究

纳入标准：

1. 受试者应充分了解研究的内容、过程以及可能出现的不良反应，并自愿签署知情同意书；
2. 年龄在40岁至65岁之间（含临界值）；
3. 筛查时体重指数（BMI=体重[kg]/身高2[m2]）为19~28 kg/m2（含临界值19），且体重≥40 kg；
4. 受试者为筛选时符合以下任一标准的绝经后妇女：自发性闭经≥12个月，或自发性闭经≥6个月且FSH>40IU/L（筛选前无其他明显的病理或生理原因），或有记录的手术绝育（如子宫切除术、双侧输卵管切除术或双侧卵巢切除术等）；
5. 服药前48小时至研究结束，受试者应避免服用烟草制品、酒精和其他可能影响药物代谢的食物或饮料（如咖啡、茶、可乐或其他含咖啡因的饮料）；
6. 女性受试者基线期血液妊娠试验呈阴性。

排除标准：

1. 有子宫出血、子宫卵巢肿瘤、垂体肿瘤或其他经主要研究者评估不适合本研究疾病史的受试者；
2. 筛查前3个月内有偏头痛病史；
3. 患有临床显着疾病（如神经精神系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、骨骼肌系统、内分泌代谢系统、血液系统、皮肤病、免疫系统、肿瘤等）的参与者通过研究人员不适合本研究；
4. 筛选前2周内，参与者患有VMS，导致日常活动中断；
5. 服药前30天内，参与者因VMS而接受过激素治疗或其他治疗；
6. 筛选前4周或5个半衰期内（以较长者为准）以及整个研究期间预计服用任何药物和保健品，包括处方药、免疫调节剂或中草药等；
7. 筛选前3个月内，参与者已服用激素避孕药；
8. 受试者在筛选前3个月内参加过任何临床研究或服用过研究药物；