中国人閉経後女性の参加者におけるHS-10384の研究

包含基準:

1. 被験者は研究の内容、プロセス、起こり得る副作用を十分に理解し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名する必要があります。
2. 年齢は40歳から65歳まで（臨界値を含む）。
3. スクリーニング時の肥満指数（BMI=体重[kg]/身長2[m2]）が19〜28kg/m2（臨界値19を含む）で、体重が40kg以上である。
4. 対象は、以下の基準のいずれかによって適格であるスクリーニング時の閉経後の女性である: 12 か月以上の自然発生的無月経、または 6 か月以上の自然発生的無月経および FSH > 40 IU/L (スクリーニング前に他の明らかな病理学的または生理学的理由がない)、または文書化された外科的滅菌 (子宮摘出術、両側卵管切除術、または両側卵巣摘出術など）。
5. 薬物摂取の48時間前から研究終了まで、被験者はタバコ製品、アルコール、薬物代謝に影響を与える可能性のあるその他の食品や飲料（コーヒー、紅茶、コーラ、その他のカフェイン含有飲料など）の摂取を避けるべきです。
6. ベースライン期間における女性被験者の血液妊娠検査は陰性でした。

除外基準:

1. 子宮出血、子宮卵巣腫瘍、下垂体腫瘍、または主任研究者が本研究に適さないと判断したその他の疾患の病歴のある参加者。
2. スクリーニング前3か月以内に片頭痛の病歴がある。
3. 臨床的に重大な疾患（精神神経系、心血管系、泌尿器系、消化器系、呼吸器系、骨格筋系、内分泌代謝系、血液系、皮膚疾患、免疫系、腫瘍など）を患う参加者は、研究者はこの研究にはふさわしくない。
4. スクリーニング前の 2 週間以内に、参加者は日常活動の中断を引き起こす VMS に悩まされました。
5. 参加者は薬を服用する前30日以内に、VMSのためにホルモン療法またはその他の療法を受けています。
6. スクリーニング前の4週間または5半減期（どちらか長い方）以内、および全研究期間中、処方薬、免疫調節薬、漢方薬などを含むあらゆる医薬品およびヘルスケア製品を摂取することが期待されます。
7. スクリーニング前 3 か月以内に、参加者はホルモン避妊薬を服用しています。
8. 参加者は臨床研究に参加しているか、スクリーニング前3か月以内に治験薬を服用している。