- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06124911
Lavdosis Maksimal hensigt versus kontrolleret tempo modstandstræning om livskvalitet hos ældre voksne
20. maj 2025 opdateret af: Northumbria University
Sammenligning af to lavdosis-resistenstræningsmodaliteter om styrke, funktionel kapacitet og livskvalitet hos sunde, utrænede ældre voksne, der bor i samfundet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at:
- Sammenlign virkningerne af lavdosis Maksimal Intent og Kontrolleret Tempo Resistance Training på utrænede raske ældre voksnes livskvalitet, funktionelle kapacitet og styrke.
- Udforsk kvalitativt opfattelser af maksimal hensigt og kontrolleret tempo modstandstræning hos ældre voksne.
Ældre voksne defineres som værende 60 år eller derover.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne var kvalificerede, hvis de var mellem 30-60 år
- Uskadet
- Havde ingen kardiovaskulære eller neuromuskulære tilstande
- Havde ikke deltaget i modstandstræning i underekstremiteterne i de foregående seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev udelukket, hvis de enten havde deltaget i modstandstræning i underekstremiteterne i de sidste seks måneder
- Havde underliggende helbredstilstand(er), der forhindrede dem i at deltage i styrketræning
- Regelmæssigt opfyldt eller overskredet Storbritanniens anbefalede retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutters moderat til intens fysisk aktivitet om ugen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning med maksimal hensigt - 3x5 (MI3x5)
Gruppen med maksimal hensigt blev instrueret og opmuntret til bevidst at forpligte sig til at udøve maksimal indsats og kraft under den koncentriske fase af benpresset med den hensigt at opnå den størst mulige hastighed.
Denne gruppe gennemførte 3 sæt af 5 gentagelser med 60 % maksimalt én gentagelse.
|
Benpres-modstandstræning ved 60 % one-rep-max i tre sæt af fem gentagelser
|
|
Eksperimentel: Modstandstræning med maksimal hensigt - 5x5 (MI5x5)
Gruppen med maksimal hensigt blev instrueret og opmuntret til bevidst at forpligte sig til at udøve maksimal indsats og kraft under den koncentriske fase af benpresset med den hensigt at opnå den størst mulige hastighed.
Denne gruppe gennemførte 5 sæt af 5 gentagelser med 60 % maksimalt én gentagelse.
|
Benpres-modstandstræning ved 60 % one-rep-max i fem sæt af fem gentagelser
|
|
Eksperimentel: Styret tempo modstandstræning - 3x5 (CT3x5)
Gruppen med kontrolleret tempo fulgte en metronom for både excentriske og koncentriske faser af benpressen med den hensigt at opretholde en stabil tre-sekunders koncentrisk og tre-sekunders excentrisk.
Denne gruppe gennemførte 3 sæt af 5 gentagelser med 60 % maksimalt én gentagelse.
|
Benpres-modstandstræning ved 60 % one-rep-max i tre sæt af fem gentagelser
|
|
Eksperimentel: Styret tempo modstandstræning - 5x5 (CT5x5)
Gruppen med kontrolleret tempo fulgte en metronom for både excentriske og koncentriske faser af benpressen med den hensigt at opretholde en stabil tre-sekunders koncentrisk og tre-sekunders excentrisk.
Denne gruppe gennemførte 5 sæt af 5 gentagelser med 60 % maksimalt én gentagelse.
|
Benpres-modstandstræning ved 60 % one-rep-max i fem sæt af fem gentagelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Deltagerens livskvalitet (målt gennem fokusgruppespørgsmål & SF-36)
|
Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Brug af biodex til at udføre en 3 x 20s dobbelt-fods øjenåben balancetest på niveau 6.
|
Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
En 6-minutters gåtest i "rask" tempo.
|
Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
|
Timed-up-and-go
Tidsramme: Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Stå fra en stol, gå til et punkt 3 meter væk, vend og vend tilbage til stolen så hurtigt som muligt, mens du går.
|
Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
|
30 sekunders sidde-til-stående (30s-Sit-to-Stand)
Tidsramme: Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Maksimalt antal gentagelser en deltager kan rejse sig fra en stol på 30 sekunder.
|
Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
|
Styrke
Tidsramme: Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Deltagere max én gentagelse på benpresmaskine.
|
Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
|
BMI
Tidsramme: Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Masse og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
|
Styrke-til-masse-forhold
Tidsramme: Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Masse og bentryk 1RM vil blive kombineret for at beregne styrke-til-masse-forholdet.
|
Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
|
Benpres en-rep-max hastighed før til post
Tidsramme: Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Hastighed (m/s) af benpres målt ved post-intervention ved brug af baseline one-rep-max.
|
Ved baseline og uge 1, midt (uge 4) og post (uge 9), ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2023
Først opslået (Faktiske)
9. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2025
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NU2863
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .