- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06124911
Lavdose Maksimal intensjon versus kontrollert tempo motstandstrening om livskvalitet hos eldre voksne
20. mai 2025 oppdatert av: Northumbria University
Sammenligning av to lavdose-motstandstreningsmodaliteter på styrke, funksjonsevne og livskvalitet hos sunne, utrente eldre voksne som bor i lokalsamfunnet: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien var å:
- Sammenlign effekten av lavdose Maksimal intensjon og kontrollert tempo motstandstrening på utrente friske eldre voksnes livskvalitet, funksjonelle kapasitet og styrke.
- Utforsk kvalitativt oppfatninger av maksimal intensjon og kontrollert tempo motstandstrening hos eldre voksne.
Eldre voksne er definert som 60 år eller mer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne var kvalifisert hvis de var mellom 30-60 år
- Uskadet
- Hadde ingen kardiovaskulære eller nevromuskulære tilstander
- Hadde ikke deltatt i motstandstrening i underekstremitetene de siste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de enten hadde deltatt i motstandstrening i underekstremitetene de siste seks månedene
- Hadde underliggende helsetilstand(er) som hindret dem i å delta i styrketrening
- Regelmessig oppfylt eller overskredet Storbritannias anbefalte retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutter med moderat til intens fysisk aktivitet per uke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening med maksimal intensjon - 3x5 (MI3x5)
Gruppen med maksimal intensjon ble instruert og oppmuntret til bevisst å forplikte seg til å utøve maksimal innsats og kraft under den konsentriske fasen av benpressen med den hensikt å oppnå størst mulig hastighet.
Denne gruppen fullførte 3 sett med 5 repetisjoner med maksimalt 60 % én repetisjon.
|
Leg Press-motstandstrening med 60 % én repetisjonsmaks for tre sett med fem repetisjoner
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening med maksimal intensjon - 5x5 (MI5x5)
Gruppen med maksimal intensjon ble instruert og oppmuntret til bevisst å forplikte seg til å utøve maksimal innsats og kraft under den konsentriske fasen av benpressen med den hensikt å oppnå størst mulig hastighet.
Denne gruppen fullførte 5 sett med 5 repetisjoner med maksimalt 60 % én repetisjon.
|
Leg Press-motstandstrening med 60 % én repetisjonsmaks for fem sett med fem repetisjoner
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening i kontrollert tempo - 3x5 (CT3x5)
Gruppen med kontrollert tempo fulgte en metronom for både eksentriske og konsentriske faser av benpressen med den hensikt å opprettholde en jevn tre-sekunders konsentrisk og tre-sekunders eksentrisk.
Denne gruppen fullførte 3 sett med 5 repetisjoner med maksimalt 60 % én repetisjon.
|
Leg Press-motstandstrening med 60 % én repetisjonsmaks for tre sett med fem repetisjoner
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening i kontrollert tempo - 5x5 (CT5x5)
Gruppen med kontrollert tempo fulgte en metronom for både eksentriske og konsentriske faser av benpressen med den hensikt å opprettholde en jevn tre-sekunders konsentrisk og tre-sekunders eksentrisk.
Denne gruppen fullførte 5 sett med 5 repetisjoner med maksimalt 60 % én repetisjon.
|
Leg Press-motstandstrening med 60 % én repetisjonsmaks for fem sett med fem repetisjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
Deltakernes livskvalitet (målt gjennom fokusgruppespørsmål og SF-36)
|
Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
Bruke biodexen til å gjøre en 3 x 20s to-fots øye-åpen balansetest på nivå 6.
|
Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
En 6-minutters gåtest i "rask" tempo.
|
Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
|
Timed-up-and-go
Tidsramme: Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
Stå fra en stol, gå til et punkt 3 meter unna, snu og gå tilbake til stolen så raskt som mulig mens du går.
|
Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
|
30 sekunders sitte-å-stå (30s-sitt-å-stå)
Tidsramme: Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
Maksimalt antall repetisjoner en deltaker kan reise seg fra en stol på 30 sekunder.
|
Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
|
Styrke
Tidsramme: Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
Deltakere maks én repetisjon på benpressmaskin.
|
Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
Masse og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
|
Styrke-til-masse-forhold
Tidsramme: Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
Mass og Leg Press 1RM vil bli kombinert for å beregne styrke-til-masse-forhold.
|
Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
|
Benpress én repetisjons-maks hastighet før til innlegg
Tidsramme: Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
Hastighet (m/s) av benpress målt etter intervensjon, ved bruk av baseline one-rep-max.
|
Ved baseline og uke 1, midt (uke 4) og post (uke 9), av en total studievarighet på 9 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2025
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NU2863
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .