- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06124911
Trening oporowy o niskiej dawce i maksymalnej intensywności w porównaniu z treningiem oporowym w kontrolowanym tempie dotyczący jakości życia osób starszych
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Northumbria University
Porównanie dwóch metod treningu oporowego z niską dawką pod kątem siły, wydolności funkcjonalnej i jakości życia u zdrowych, niewytrenowanych starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczność: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania było:
- Porównaj wpływ treningu o maksymalnej intensywności i oporności w kontrolowanym tempie w małych dawkach na jakość życia, wydolność funkcjonalną i siłę nietrenowanych zdrowych osób starszych.
- Jakościowo zbadaj postrzeganie treningu o maksymalnej intensywności i kontrolowanym tempie przez osoby starsze.
Za osoby starsze uważa się osoby w wieku 60 lat lub więcej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
- Rekrutacyjny
- Northumbria University
-
Pod-śledczy:
- Gill Barry, PhD
-
Pod-śledczy:
- Stuart Goodall, PhD
-
Kontakt:
- Ashleigh Keenan, MRes
- Numer telefonu: 01912274700
- E-mail: ashleigh.keenan@northumbria.ac.uk
-
Pod-śledczy:
- Kai T Fox, MRes
-
Pod-śledczy:
- Ashleigh Keenan, MRes
-
Pod-śledczy:
- David G Behm, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sam Stuart, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w programie kwalifikowali się kandydaci w wieku 30–60 lat
- Bez obrażeń
- Nie miał żadnych schorzeń sercowo-naczyniowych ani nerwowo-mięśniowych
- Nie brał udziału w treningu oporowym kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli brali udział w jakimkolwiek treningu oporowym kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Miały podstawowe schorzenia, które uniemożliwiały im udział w treningu oporowym
- Regularnie spełniał lub przekraczał zalecane w Wielkiej Brytanii wytyczne dotyczące aktywności fizycznej wynoszące 150 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening o maksymalnej intensywności – 3x5 (MI3x5)
Grupę o maksymalnej intencji poinstruowano i zachęcano, aby celowo angażowała się w wywieranie maksymalnego wysiłku i siły podczas koncentrycznej fazy wyciskania na nogi z zamiarem osiągnięcia jak największej prędkości.
Ta grupa wykonała 3 serie po 5 powtórzeń przy 60% maksymalnym obciążeniu jednego powtórzenia.
|
Trening oporowy wyciskania na nogi przy 60% maksymalnego jednego powtórzenia w trzech seriach po pięć powtórzeń
|
Eksperymentalny: Trening o maksymalnej intensywności – 5x5 (MI5x5)
Grupę o maksymalnej intencji poinstruowano i zachęcano, aby celowo angażowała się w wywieranie maksymalnego wysiłku i siły podczas koncentrycznej fazy wyciskania na nogi z zamiarem osiągnięcia jak największej prędkości.
Ta grupa wykonała 5 serii po 5 powtórzeń przy 60% maksymalnym obciążeniu jednego powtórzenia.
|
Trening oporowy z wyciskaniem na nogi przy 60% maksymalnego jednego powtórzenia w pięciu seriach po pięć powtórzeń
|
Eksperymentalny: Trening oporowy w kontrolowanym tempie – 3x5 (CT3x5)
Grupa o kontrolowanym tempie podążała za metronomem zarówno w ekscentrycznej, jak i koncentrycznej fazie wyciskania na nogi, z zamiarem utrzymania stałego, koncentrycznego i ekscentrycznego trwającego trzy sekundy.
Ta grupa wykonała 3 serie po 5 powtórzeń przy 60% maksymalnym obciążeniu jednego powtórzenia.
|
Trening oporowy wyciskania na nogi przy 60% maksymalnego jednego powtórzenia w trzech seriach po pięć powtórzeń
|
Eksperymentalny: Trening oporowy w kontrolowanym tempie – 5x5 (CT5x5)
Grupa o kontrolowanym tempie podążała za metronomem zarówno w ekscentrycznej, jak i koncentrycznej fazie wyciskania na nogi, z zamiarem utrzymania stałego, koncentrycznego i ekscentrycznego trwającego trzy sekundy.
Ta grupa wykonała 5 serii po 5 powtórzeń przy 60% maksymalnym obciążeniu jednego powtórzenia.
|
Trening oporowy z wyciskaniem na nogi przy 60% maksymalnego jednego powtórzenia w pięciu seriach po pięć powtórzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Jakość życia uczestników (mierzona za pomocą pytań grupowych i SF-36)
|
Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Balansować
Ramy czasowe: Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Użycie biodexu do wykonania testu równowagi na dwie stopy z otwartymi oczami 3 x 20 s na poziomie 6.
|
Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Test 6-minutowego marszu w „szybkim” tempie.
|
Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Działające na czas
Ramy czasowe: Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Wstając z krzesła, przechodząc do punktu oddalonego o 3 metry, odwróć się i wróć na krzesło tak szybko, jak to możliwe, podczas chodzenia.
|
Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
30-sekundowe siedzenie i wstawanie (30-sekundowe siedzenie i wstawanie)
Ramy czasowe: Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Maksymalna ilość powtórzeń, jaką uczestnik może wstać z krzesła w ciągu 30 sekund.
|
Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Uczestnicy maksymalnie jedno powtórzenie na maszynie do wyciskania nóg.
|
Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Masa i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2
|
Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Stosunek wytrzymałości do masy
Ramy czasowe: Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Wyciskanie masy i nóg 1RM zostanie połączone w celu obliczenia stosunku siły do masy.
|
Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Wyciskanie nóg w jednym powtórzeniu z maksymalną prędkością przed i po
Ramy czasowe: Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Prędkość (m/s) wyciskania na nogi mierzona po interwencji, przy zastosowaniu wartości wyjściowej wynoszącej maksymalnie jedno powtórzenie.
|
Na początku badania i w 1. tygodniu, w połowie (4. tydzień) i po (9. tydzień) całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU2863
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Trening oporowy wyciskania na nogi (3x5)
-
University of MichiganZakończonyUraz więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone