- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06124911
Lage dosis maximale intentie versus weerstandstraining in gecontroleerd tempo op de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen
20 mei 2025 bijgewerkt door: Northumbria University
Vergelijking van twee weerstandstrainingsmodaliteiten met een lage dosis op kracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij gezonde, in de gemeenschap wonende, ongetrainde oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De doelstellingen van deze studie waren:
- Vergelijk de effecten van een lage dosis maximale intentietraining en gecontroleerde tempoweerstandstraining op de levenskwaliteit, functionele capaciteit en kracht van ongetrainde gezonde oudere volwassenen.
- Onderzoek kwalitatief de percepties van maximale intentie en gecontroleerde tempoweerstandstraining bij oudere volwassenen.
Oudere volwassenen worden gedefinieerd als 60 jaar of ouder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers kwamen in aanmerking als ze tussen de 30 en 60 jaar oud waren
- Ongewond
- Had geen cardiovasculaire of neuromusculaire aandoeningen
- Had de afgelopen zes maanden niet deelgenomen aan weerstandstraining voor de onderste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als ze in de afgelopen zes maanden aan een weerstandstraining voor de onderste ledematen hadden deelgenomen
- Had(den) onderliggende gezondheidsproblemen waardoor ze niet konden deelnemen aan weerstandstraining
- Voldeed regelmatig aan de in Groot-Brittannië aanbevolen richtlijn voor fysieke activiteit van 150 minuten matige tot intense fysieke activiteit per week, of overschreed deze.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining met maximale intentie - 3x5 (MI3x5)
De groep met maximale intentie werd geïnstrueerd en aangemoedigd om zich opzettelijk in te zetten voor het uitoefenen van maximale inspanning en kracht tijdens de concentrische fase van de leg-press met de bedoeling de grootst mogelijke snelheid te bereiken.
Deze groep voltooide 3 sets van 5 herhalingen met een maximum van 60% van één herhaling.
|
Leg Press-weerstandstraining met 60% één herhaling max voor drie sets van vijf herhalingen
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining met maximale bedoeling - 5x5 (MI5x5)
De groep met maximale intentie werd geïnstrueerd en aangemoedigd om zich opzettelijk in te zetten voor het uitoefenen van maximale inspanning en kracht tijdens de concentrische fase van de leg-press met de bedoeling de grootst mogelijke snelheid te bereiken.
Deze groep voltooide 5 sets van 5 herhalingen met een maximum van 60% van één herhaling.
|
Leg Press-weerstandstraining met 60% één herhaling max voor vijf sets van vijf herhalingen
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining met gecontroleerd tempo - 3x5 (CT3x5)
De groep met gecontroleerd tempo volgde een metronoom voor zowel de excentrische als de concentrische fasen van de leg-press met de bedoeling een stabiele concentrische en excentrische fase van drie seconden te behouden.
Deze groep voltooide 3 sets van 5 herhalingen met een maximum van 60% van één herhaling.
|
Leg Press-weerstandstraining met 60% één herhaling max voor drie sets van vijf herhalingen
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining met gecontroleerd tempo - 5x5 (CT5x5)
De groep met gecontroleerd tempo volgde een metronoom voor zowel de excentrische als de concentrische fasen van de leg-press met de bedoeling een stabiele concentrische en excentrische fase van drie seconden te behouden.
Deze groep voltooide 5 sets van 5 herhalingen met een maximum van 60% van één herhaling.
|
Leg Press-weerstandstraining met 60% één herhaling max voor vijf sets van vijf herhalingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Kwaliteit van leven van de deelnemer (gemeten via focusgroepvragen en SF-36)
|
Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Gebruik de biodex om een 3 x 20s dubbele voet-ogen-open balanstest uit te voeren op niveau 6.
|
Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Een ‘levendige’ wandeltest van 6 minuten.
|
Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
|
Op tijd en klaar
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Sta vanuit een stoel, loop naar een punt op 3 meter afstand, draai je om en keer al lopend zo snel mogelijk terug naar de stoel.
|
Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
|
30 seconden zit-naar-stand (30s-zit-naar-sta)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Het maximale aantal herhalingen dat een deelnemer in 30 seconden uit een stoel kan opstaan.
|
Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
|
Kracht
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Deelnemers maximaal één herhaling op de legpressmachine.
|
Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Massa en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
|
Sterkte-massa-verhouding
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Massa en Leg Press 1RM worden gecombineerd om de kracht-massaverhouding te berekenen.
|
Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
|
Legpress één herhaling maximale snelheid van pre-to-post
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Snelheid (m/s) van de leg-press gemeten na de interventie, met gebruikmaking van de basislijn één-rep-max.
|
Bij aanvang en in week 1, halverwege (week 4) en daarna (week 9), op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NU2863
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .