- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06124911
Тренировка с отягощениями в низких дозах с максимальным намерением и в контролируемом темпе для улучшения качества жизни пожилых людей
20 мая 2025 г. обновлено: Northumbria University
Сравнение двух методов тренировок с низкими дозами с отягощениями по силе, функциональным возможностям и качеству жизни у здоровых, проживающих в сообществе, нетренированных пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Цели данного исследования заключались в следующем:
- Сравните влияние тренировок с максимальным намерением и контролируемым темпом с сопротивлением в низких дозах на качество жизни, функциональные возможности и силу нетренированных здоровых пожилых людей.
- Качественно изучить восприятие тренировок с максимальным намерением и сопротивлением в контролируемом темпе у пожилых людей.
Пожилыми людьми считаются люди в возрасте 60 и более лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники имели право на участие в программе, если им было от 30 до 60 лет.
- Невредимый
- Не имел сердечно-сосудистых или нервно-мышечных заболеваний.
- Не участвовал в тренировках с сопротивлением нижних конечностей в течение предыдущих шести месяцев.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если они принимали участие в каких-либо тренировках с отягощениями для нижних конечностей за последние шесть месяцев.
- Имели проблемы со здоровьем, которые не позволяли им участвовать в тренировках с отягощениями.
- Регулярно соблюдайте или превышайте рекомендованную Великобританией норму физической активности, составляющую 150 минут умеренной и интенсивной физической активности в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с максимальным сопротивлением - 3x5 (MI3x5)
Группу с максимальным намерением проинструктировали и поощрили сознательно прилагать максимальные усилия и силу во время концентрической фазы жима ногами с намерением достичь максимально возможной скорости.
Эта группа выполнила 3 подхода по 5 повторений с максимумом 60% за одно повторение.
|
Тренировка жима ногами с отягощениями при 60% от максимума в одном повторении в трех подходах по пять повторений.
|
|
Экспериментальный: Тренировка с максимальным сопротивлением - 5x5 (MI5x5)
Группу с максимальным намерением проинструктировали и поощрили сознательно прилагать максимальные усилия и силу во время концентрической фазы жима ногами с намерением достичь максимально возможной скорости.
Эта группа выполнила 5 подходов по 5 повторений с максимумом 60% за одно повторение.
|
Тренировка жима ногами с отягощениями при 60% от максимума в одном повторении в пяти подходах по пять повторений.
|
|
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями в контролируемом темпе — 3x5 (CT3x5)
Группа с контролируемым темпом следовала под метроном как в эксцентрической, так и в концентрической фазе жима ногами с намерением поддерживать постоянную трехсекундную концентрическую и трехсекундную эксцентрическую фазы.
Эта группа выполнила 3 подхода по 5 повторений с максимумом 60% за одно повторение.
|
Тренировка жима ногами с отягощениями при 60% от максимума в одном повторении в трех подходах по пять повторений.
|
|
Экспериментальный: Тренировка с сопротивлением в контролируемом темпе — 5x5 (CT5x5)
Группа с контролируемым темпом следовала под метроном как в эксцентрической, так и в концентрической фазе жима ногами с намерением поддерживать постоянную трехсекундную концентрическую и трехсекундную эксцентрическую фазы.
Эта группа выполнила 5 подходов по 5 повторений с максимумом 60% за одно повторение.
|
Тренировка жима ногами с отягощениями при 60% от максимума в одном повторении в пяти подходах по пять повторений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
Качество жизни участников (измеряется с помощью вопросов фокус-группы и SF-36)
|
На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
Использование биодекса для выполнения теста на равновесие на двух ногах с открытыми глазами 3 x 20 секунд на уровне 6.
|
На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
Тест 6-минутной ходьбы в «быстром» темпе.
|
На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
|
Время пришло и вперед
Временное ограничение: На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
Встав со стула, подойдя к точке на расстоянии 3 метров, повернитесь и вернитесь на стул как можно быстрее во время ходьбы.
|
На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
|
30 секунд сидя-стоять (30-секунды-сидеть-стоять)
Временное ограничение: На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
Максимальное количество повторений, которое участник может встать со стула за 30 секунд.
|
На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
|
Сила
Временное ограничение: На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
Участники одноповторный максимум на жиме ногами.
|
На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
Масса и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
|
Соотношение силы и массы
Временное ограничение: На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
Масса и жим ногами 1ПМ будут объединены для расчета соотношения силы и массы.
|
На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
|
Жим ногами в одном повторении с максимальной скоростью до поста
Временное ограничение: На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
Скорость (м/с) жима ногами, измеренная после вмешательства, с использованием базового уровня одноповторного максимума.
|
На исходном уровне и на 1-й неделе, в середине (4-я неделя) и после (9-я неделя) из общей продолжительности исследования, равной 9 неделям.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NU2863
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .