- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06124911
Niedrig dosiertes Widerstandstraining mit maximaler Absicht versus kontrolliertem Tempo zur Verbesserung der Lebensqualität bei älteren Erwachsenen
20. Mai 2025 aktualisiert von: Northumbria University
Vergleich zweier niedrig dosierter Widerstandstrainingsmodalitäten in Bezug auf Kraft, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei gesunden, in der Gemeinschaft lebenden, untrainierten älteren Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Ziele dieser Studie waren:
- Vergleichen Sie die Auswirkungen von niedrig dosiertem Maximal Intent- und Controlled Tempo Resistance Training auf die Lebensqualität, Funktionsfähigkeit und Kraft untrainierter gesunder älterer Erwachsener.
- Untersuchen Sie qualitativ die Wahrnehmung von Maximal Intent und Controlled Tempo Resistance Training bei älteren Erwachsenen.
Als ältere Erwachsene gelten Personen ab 60 Jahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tyne and Wear
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Newcastle, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Northumbria University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt waren Teilnehmer, die zwischen 30 und 60 Jahre alt waren
- Unverletzt
- Hatte keine kardiovaskulären oder neuromuskulären Erkrankungen
- Hatte in den letzten sechs Monaten nicht an einem Krafttraining für die unteren Gliedmaßen teilgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie in den letzten sechs Monaten an einem Krafttraining für die unteren Gliedmaßen teilgenommen hatten
- Hatten gesundheitliche Probleme, die sie daran hinderten, am Krafttraining teilzunehmen
- Regelmäßige Einhaltung oder Überschreitung der im Vereinigten Königreich empfohlenen Richtlinie für körperliche Aktivität von 150 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krafttraining mit maximaler Absicht – 3x5 (MI3x5)
Die Max-Intent-Gruppe wurde angewiesen und ermutigt, während der konzentrischen Phase der Beinpresse bewusst maximale Anstrengung und Kraft auszuüben, um die größtmögliche Geschwindigkeit zu erreichen.
Diese Gruppe absolvierte 3 Sätze mit jeweils 5 Wiederholungen bei 60 % maximaler Wiederholung.
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Beinpresse-Widerstandstraining mit 60 % maximaler Wiederholungszahl für drei Sätze mit fünf Wiederholungen
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Experimental: Krafttraining mit maximaler Absicht – 5x5 (MI5x5)
Die Max-Intent-Gruppe wurde angewiesen und ermutigt, während der konzentrischen Phase der Beinpresse bewusst maximale Anstrengung und Kraft auszuüben, um die größtmögliche Geschwindigkeit zu erreichen.
Diese Gruppe absolvierte 5 Sätze mit jeweils 5 Wiederholungen bei 60 % maximaler Wiederholung.
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Beinpresse-Widerstandstraining mit 60 % maximaler Wiederholungszahl für fünf Sätze mit fünf Wiederholungen
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Experimental: Krafttraining mit kontrolliertem Tempo – 3x5 (CT3x5)
Die Gruppe mit kontrolliertem Tempo folgte einem Metronom sowohl für die exzentrische als auch für die konzentrische Phase der Beinpresse mit der Absicht, eine gleichmäßige konzentrische und exzentrische Drei-Sekunden-Phase aufrechtzuerhalten.
Diese Gruppe absolvierte 3 Sätze mit jeweils 5 Wiederholungen bei 60 % maximaler Wiederholung.
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Beinpresse-Widerstandstraining mit 60 % maximaler Wiederholungszahl für drei Sätze mit fünf Wiederholungen
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Experimental: Krafttraining mit kontrolliertem Tempo – 5x5 (CT5x5)
Die Gruppe mit kontrolliertem Tempo folgte einem Metronom sowohl für die exzentrische als auch für die konzentrische Phase der Beinpresse mit der Absicht, eine gleichmäßige konzentrische und exzentrische Drei-Sekunden-Phase aufrechtzuerhalten.
Diese Gruppe absolvierte 5 Sätze mit jeweils 5 Wiederholungen bei 60 % maximaler Wiederholung.
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Beinpresse-Widerstandstraining mit 60 % maximaler Wiederholungszahl für fünf Sätze mit fünf Wiederholungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Lebensqualität der Teilnehmer (gemessen anhand von Fokusgruppenfragen und SF-36)
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Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Mit dem Biodex einen 3 x 20 Sekunden langen Doppelfuß-Augen-Offen-Gleichgewichtstest auf Stufe 6 durchführen.
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Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Ein 6-Minuten-Gehtest mit „zügigem“ Tempo.
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Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Zeitgesteuert und los geht's
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Stehen Sie von einem Stuhl aus, gehen Sie zu einem 3 Meter entfernten Punkt, drehen Sie sich um und kehren Sie beim Gehen so schnell wie möglich zum Stuhl zurück.
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Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen (30s-Sit-to-Stand)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Maximale Anzahl an Wiederholungen, die ein Teilnehmer in 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen kann.
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Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Stärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Teilnehmer: Maximal eine Wiederholung an der Beinpresse.
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Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Masse und Körpergröße werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Verhältnis von Festigkeit zu Masse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Masse und Beinpresse 1RM werden kombiniert, um das Verhältnis von Kraft zu Masse zu berechnen.
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Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Beinpresse mit einer Wiederholung und maximaler Geschwindigkeit vor und nach dem Training
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Geschwindigkeit (m/s) der Beinpresse, gemessen nach dem Eingriff, unter Verwendung der Basislinie „Ein Wiederholungsmaximum“.
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Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NU2863
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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