- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06128395
ASA 81 mg vs 162 mg under frossen embryooverførsel (FET)
3. december 2025 opdateret af: Clinique Ovo
Retrospektiv undersøgelse for at vurdere, om Aspirin 162 mg er bedre end 81 mg for embryooverførselsresultater
Brugen af lavdosis aspirin anbefales til højrisikopatienter for at reducere risikoen for præeklampsi, placentaabruption og antepartum blødning.
Nylige undersøgelser har vist, at i en specifik population kan brugen af lavdosis aspirin reducere risikoen for for tidlig fødsel hos gravide kvinder med singleton-graviditet.
I juni 2022 begyndte clinique ovo at implementere brugen af Aspirin 162 mg i stedet for 81 mg i de frosne embryooverførselscyklusser baseret på nylige undersøgelsesresultater.
Brugen af Aspirin 162 mg kan have yderligere fordele på embryooverførselsresultaterne ved at mindske abort.
Desuden kan dette fortsættes indtil sent i graviditeten uden bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1207
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
FET-dataregneark fra januar 2022 til december 2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der tager aspirin 81 mg eller 162 mg før en autolog embryooverførsel
- Alder < 40 år
- Embryooverførselscyklus udført ved clinique ovo
Ekskluderingskriterier:
- Æg- eller embryomodtager
- Anamnese med tilbagevendende aborter, defineret som ≥ 3 på hinanden følgende tab
- Patienter, der havde brug for Viagra, PRP eller andre modaliteter for at forbedre deres endometrietykkelse
- Uterin faktor infertilitet
- Unormale hormonelle profiler
- Stimulerede embryooverførselscyklusser
- Anamnese med tilbagevendende implantationsfejl defineret som mislykket ≥ 2 euploide embryoner overførsel eller ≥ 3 blastocyster
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aspirin 81 mg til frossen embryooverførsel (FET)
Forsøgspersonerne fik ordineret Aspirin 81 mg, der skulle startes på den tredje dag af deres menstruationscyklus som forberedelse til deres FET.
|
En frossen embryooverførsel involverer optøning af et befrugtet embryo og overførsel af det i livmoderen for at opnå en graviditet
|
|
Aspirin 162 mg til frossen embryooverførsel (FET)
Forsøgspersonerne fik ordineret Aspirin 162 mg, der skulle startes på den tredje dag af deres menstruationscyklus som forberedelse til deres FET
|
En frossen embryooverførsel involverer optøning af et befrugtet embryo og overførsel af det i livmoderen for at opnå en graviditet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign den kliniske graviditetsrate mellem patienter ordineret Aspirin 81 mg vs Aspirin 162 mg
Tidsramme: Tidsramme: 6 til 8 uger efter frossen embryooverførsel
|
klinisk graviditet er tilstedeværelsen af føtal hjerteslag ved levedygtighed ultralyd
|
Tidsramme: 6 til 8 uger efter frossen embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wael Jamal, MD, Clinique ovo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3384
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .