- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06128395
ASA 81 mg vs 162 mg podczas transferu mrożonego zarodka (FET)
7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Clinique Ovo
Retrospektywne badanie mające na celu ocenę, czy aspiryna w dawce 162 mg jest lepsza niż 81 mg pod względem wyników transferu zarodka
U pacjentek wysokiego ryzyka zaleca się stosowanie aspiryny w małych dawkach w celu zmniejszenia ryzyka stanu przedrzucawkowego, przedwczesnego odklejenia się łożyska i krwotoku przedporodowego.
Ostatnie badania wykazały, że w określonej populacji stosowanie aspiryny w małych dawkach może zmniejszać ryzyko porodu przedwczesnego u kobiet w ciąży pojedynczej.
W czerwcu 2022 r. w oparciu o wyniki najnowszych badań Clinique ovo rozpoczęło wdrażanie stosowania aspiryny w dawce 162 mg zamiast 81 mg w cyklach transferu mrożonych zarodków.
Stosowanie aspiryny 162 mg może mieć dodatkowe korzyści w zakresie wyników transferu zarodka, zmniejszając ryzyko poronienia.
Co więcej, można je kontynuować aż do późnego okresu ciąży, bez skutków ubocznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Arkusz danych FET od stycznia 2022 r. do grudnia 2022 r
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety przyjmujące aspirynę w dawce 81 mg lub 162 mg przed autologicznym transferem zarodka
- Wiek < 40 lat
- Cykl transferu zarodków wykonany w Clinique Ovo
Kryteria wyłączenia:
- Biorca komórki jajowej lub zarodka
- Historia poronień nawracających, zdefiniowanych jako ≥ 3 kolejne poronienia
- Pacjentki, które potrzebowały Viagry, PRP lub innych metod, aby poprawić grubość endometrium
- Niepłodność maciczna
- Nieprawidłowe profile hormonalne
- Stymulowane cykle transferu zarodków
- Historia nawracających niepowodzeń implantacji definiowanych jako nieudane przeniesienie ≥ 2 euploidalnych zarodków lub ≥ 3 blastocyst
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aspiryna 81 mg do transferu mrożonego zarodka (FET)
Pacjentkom przepisano aspirynę w dawce 81 mg, którą należy rozpocząć trzeciego dnia cyklu miesiączkowego w ramach przygotowań do FET.
|
Zamrożony transfer zarodka polega na rozmrożeniu zapłodnionego zarodka i przeniesieniu go do macicy w celu uzyskania ciąży
|
Aspiryna 162 mg do transferu mrożonego zarodka (FET)
Pacjentkom przepisano aspirynę w dawce 162 mg, którą należy rozpocząć trzeciego dnia cyklu miesiączkowego w ramach przygotowań do FET
|
Zamrożony transfer zarodka polega na rozmrożeniu zapłodnionego zarodka i przeniesieniu go do macicy w celu uzyskania ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie odsetka ciąż klinicznych u pacjentek, którym przepisano aspirynę w dawce 81 mg i aspirynę w dawce 162 mg
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 6 do 8 tygodni po transferze zamrożonych zarodków
|
ciąża kliniczna to obecność bicia serca płodu w badaniu USG żywotności
|
Ramy czasowe: 6 do 8 tygodni po transferze zamrożonych zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wael Jamal, MD, Clinique OVO
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3384
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zamrożony transfer zarodków
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyZapłodnienie in vitro | Transfer pojedynczego zarodkaFrancja, Zjazd
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyAneuploidia | MozaikaStany Zjednoczone
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność, kobieta | Słaba odpowiedź na indukcję owulacjiEgipt
-
IVI SevillaZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
Anja Bisgaard PinborgZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Hillerod... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący