- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06128395
ASA 81 mg vs 162 mg fagyasztott embriótranszfer (FET) során
2023. november 7. frissítette: Clinique Ovo
Retrospektív vizsgálat annak felmérésére, hogy a 162 mg aszpirin jobb-e, mint a 81 mg az embriótranszfer eredményéhez
Alacsony dózisú aszpirin alkalmazása javasolt magas kockázatú betegeknek a preeclampsia, a placenta leválás és a szülés előtti vérzés kockázatának csökkentése érdekében.
A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy egy adott populációban az alacsony dózisú aszpirin alkalmazása csökkentheti a koraszülés kockázatát az egyszeri terhességben szenvedő terhes nőknél.
2022 júniusában a clinique ovo megkezdte a 162 mg aszpirin alkalmazását 81 mg helyett a fagyasztott embriótranszfer ciklusokban a legújabb tanulmányi eredmények alapján.
A 162 mg-os aszpirin alkalmazása további előnyökkel járhat az embriótranszfer kimenetelében azáltal, hogy csökkenti a vetélést.
Ezenkívül ez a terhesség késői szakaszáig folytatható káros hatások nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
FET adattáblázat 2022 januárjától 2022 decemberéig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik 81 mg vagy 162 mg aszpirint szednek autológ embriótranszfer előtt
- Életkor < 40 év
- Az embriótranszfer ciklusa a Clinique ovo-ban történik
Kizárási kritériumok:
- Tojás vagy embrió befogadó
- Ismétlődő vetélések anamnézisében, ≥ 3 egymást követő veszteségként
- Betegek, akiknek Viagra, PRP vagy egyéb módozatokra volt szükségük az endometrium vastagságának javítására
- Méh faktor meddőség
- Rendellenes hormonális profilok
- Stimulált embriótranszfer ciklusok
- Az anamnézisben előforduló visszatérő beültetési kudarc, úgy definiálva, hogy sikertelen ≥ 2 euploid embrió transzfer vagy ≥ 3 blasztociszta
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
81 mg aszpirin fagyasztott embriótranszferhez (FET)
Az alanyoknak 81 mg aszpirint írtak fel, amelyet a menstruációs ciklusuk harmadik napján kellett elkezdeni, hogy felkészüljenek a FET-re.
|
A fagyasztott embrióátültetés magában foglalja a megtermékenyített embrió felolvasztását és a méhbe történő átvitelét a terhesség megszerzése érdekében
|
162 mg aszpirin fagyasztott embriótranszferhez (FET)
Az alanyoknak 162 mg aszpirint írtak fel, amelyet a menstruációs ciklusuk harmadik napján kellett elkezdeni, hogy felkészüljenek a FET-re.
|
A fagyasztott embrióátültetés magában foglalja a megtermékenyített embrió felolvasztását és a méhbe történő átvitelét a terhesség megszerzése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze a 81 mg aszpirint és a 162 mg aszpirint kapó betegek klinikai terhességi arányát
Időkeret: Időkeret: 6-8 hét a fagyasztott embrió transzfer után
|
klinikai terhesség a magzati szívverés jelenléte az életképességi ultrahangon
|
Időkeret: 6-8 hét a fagyasztott embrió transzfer után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wael Jamal, MD, Clinique OVO
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 7.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3384
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fagyasztott embrió transzfer
-
Amin JaverToborzásSzinusz fertőzés | Sinusitis, krónikus | Krónikus sinus fertőzés | Sinus betegségKanada
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)MegszűntHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleToborzás
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Még nincs toborzás
-
Panam ClinicToborzásElülső váll instabilitása | Elülső váll diszlokációKanada
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve
-
Molnlycke Health Care ABBefejezveAz adományozó hely szövődményeiEgyesült Államok
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineIsmeretlenVisszatérő vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganatKína
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntOsteosarcoma | Ewing szarkóma | Paget-kórEgyesült Államok