- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06128395
ASA 81 mg vs 162 mg jäädytetyn alkionsiirron (FET) aikana
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Clinique Ovo
Retrospektiivinen tutkimus sen arvioimiseksi, onko aspiriini 162 mg parempi kuin 81 mg alkionsiirtotuloksissa
Pienen aspiriiniannoksen käyttöä suositellaan suuren riskin potilaille pre-eklampsian, istukan irtoamisen ja synnytystä edeltävän verenvuodon riskin vähentämiseksi.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyssä populaatiossa pieniannoksisen aspiriinin käyttö saattaa vähentää ennenaikaisen synnytyksen riskiä raskaana olevilla naisilla, joilla on yksittäinen raskaus.
Kesäkuussa 2022 Clinique ovo aloitti viimeaikaisten tutkimustulosten perusteella 162 mg:n aspiriinin käytön 81 mg:n sijaan pakastealkioiden siirtosykleissä.
Aspiriinin 162 mg:n käytöllä saattaa olla lisäetuja alkionsiirtotuloksissa vähentämällä keskenmenon määrää.
Lisäksi tätä voidaan jatkaa raskauden loppupuolelle asti ilman haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
FET Data -laskentataulukko tammikuusta 2022 joulukuuhun 2022
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ottavat aspiriinia 81 mg tai 162 mg ennen autologista alkionsiirtoa
- Ikä < 40 vuotta
- Alkionsiirtosykli tehty Clinique ovossa
Poissulkemiskriteerit:
- Munan tai alkion vastaanottaja
- Toistuvia keskenmenoja, jotka määritellään ≥ 3 peräkkäisiksi menetyksiksi
- Potilaat, jotka tarvitsivat Viagraa, PRP:tä tai muita menetelmiä parantaakseen kohdun limakalvon paksuutta
- Kohdun tekijä hedelmättömyys
- Epänormaalit hormonaaliset profiilit
- Stimuloidut alkionsiirtosyklit
- Toistuvan implantaation epäonnistumisen historia, joka määritellään epäonnistuneeksi ≥ 2 euploidisen alkion siirroksi tai ≥ 3 blastokystaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aspiriini 81 mg jäädytettyyn alkionsiirtoon (FET)
Koehenkilöille määrättiin 81 mg aspiriinia, joka aloitettiin kuukautiskierron kolmantena päivänä FET:ään valmistautumiseksi.
|
Pakastettu alkionsiirto sisältää hedelmöittyneen alkion sulatuksen ja sen siirtämisen kohtuun raskauden saavuttamiseksi
|
Aspiriini 162 mg pakastealkioiden siirtoon (FET)
Koehenkilöille määrättiin 162 mg aspiriinia, joka aloitettiin kuukautiskierron kolmantena päivänä FET:ään valmistautumiseksi.
|
Pakastettu alkionsiirto sisältää hedelmöittyneen alkion sulatuksen ja sen siirtämisen kohtuun raskauden saavuttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa kliinistä raskauden määrää potilaiden välillä, joille on määrätty aspiriinia 81 mg vs aspiriinia 162 mg
Aikaikkuna: Aikakehys: 6-8 viikkoa jäädytetyn alkionsiirron jälkeen
|
kliininen raskaus on sikiön sydämen syke elinkelpoisuusultraäänitutkimuksessa
|
Aikakehys: 6-8 viikkoa jäädytetyn alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wael Jamal, MD, Clinique OVO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäädytetyn alkion siirto
-
Overture LifeNew Hope Fertility Center; Clinica Juana CrespoRekrytointi
-
Overture LifeClinica Juana Crespo; Grupo ProcrearteRekrytointi
-
Amin JaverRekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
Panam ClinicRekrytointiHartioiden etuosan epävakaus | Anterior olkapää sijoiltaanKanada
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonToistuva tai tulenkestävä B-solun pahanlaatuisuusKiina
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; UConn Health ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
Molnlycke Health Care ABValmisLahjoituspaikan komplikaatioYhdysvallat