- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06128395
ASA 81 mg vs 162 mg under frossen embryooverføring (FET)
3. desember 2025 oppdatert av: Clinique Ovo
Retrospektiv studie for å vurdere om aspirin 162 mg er bedre enn 81 mg for embryooverføringsresultater
Bruk av lavdose aspirin anbefales for høyrisikopasienter for å redusere risikoen for svangerskapsforgiftning, morkakeavbrudd og antepartumblødning.
Nyere studier har vist at i en spesifikk populasjon kan bruk av lavdose aspirin redusere risikoen for prematur fødsel hos gravide kvinner med singleton graviditet.
I juni 2022 begynte clinique ovo å implementere bruken av Aspirin 162 mg i stedet for 81 mg i de frosne embryooverføringssyklusene basert på nylige studieresultater.
Bruk av Aspirin 162 mg kan ha ytterligere fordeler på embryooverføringsresultatene ved å redusere spontanabort.
Dessuten kan dette fortsette til sent i svangerskapet uten bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1207
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
FET-dataregneark fra januar 2022 til desember 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som tar aspirin 81 mg eller 162 mg før en autolog embryooverføring
- Alder < 40 år
- Embryooverføringssyklus utført ved clinique ovo
Ekskluderingskriterier:
- Egg- eller embryomottaker
- Anamnese med tilbakevendende spontanaborter, definert som ≥ 3 påfølgende tap
- Pasienter som trengte Viagra, PRP eller andre modaliteter for å forbedre endometrietykkelsen
- Uterin faktor infertilitet
- Unormale hormonelle profiler
- Stimulerte embryooverføringssykluser
- Historie med tilbakevendende implantasjonssvikt definert som mislykket ≥ 2 euploide embryooverføring eller ≥ 3 blastocyster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aspirin 81 mg for frossen embryooverføring (FET)
Forsøkspersonene ble foreskrevet aspirin 81 mg som skulle startes på den tredje dagen av menstruasjonssyklusen som forberedelse til FET.
|
En frossen embryooverføring innebærer å tine et befruktet embryo og overføre det til livmoren for å oppnå en graviditet
|
|
Aspirin 162 mg for frossen embryooverføring (FET)
Pasienter ble foreskrevet aspirin 162 mg som skulle startes på den tredje dagen av menstruasjonssyklusen som forberedelse til FET
|
En frossen embryooverføring innebærer å tine et befruktet embryo og overføre det til livmoren for å oppnå en graviditet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign klinisk graviditetsrate mellom pasienter som er foreskrevet Aspirin 81 mg vs Aspirin 162 mg
Tidsramme: Tidsramme: 6 til 8 uker etter frossen embryooverføring
|
klinisk graviditet er tilstedeværelsen av fosterets hjerteslag ved levedyktighetsultralyden
|
Tidsramme: 6 til 8 uker etter frossen embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wael Jamal, MD, Clinique ovo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3384
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .