Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality under ultralydsundersøgelse af kvinder med endometriose

13. juni 2022 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
At evaluere effektiviteten af ​​VR som en distraktionsteknik i håndteringen af ​​akut smerte og angst under ultralydsundersøgelse hos patienter med endometriose i ambulante omgivelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt, åbent, randomiseret kontrolforsøg i et tertiært universitetsassocieret lægecenter mellem april og august 2020. Samlet set vil 100 kvinder blive tilfældigt allokeret til at gennemgå ultralydsundersøgelse enten ved brug af VR (undersøgelsesgruppe) eller med standardbehandling (kontrolgruppe). De primære udfaldsmål inkluderer selvrapporterede smerter, angstscorer og vitale parametre som pulsfrekvens (PR) og respirationsfrekvens (RR). Smerte- og angstresultater blev målt som numeriske vurderingsscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekruttering
        • Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • eli shprecher, prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten havde brug for ultralyd med diagnosen endometriose. diagnosen endometriose er baseret på ultralydsfund eller tidligere operation.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der rapporterede brugen af ​​analgesi 6 timer før proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
kvinder tildelt til at gennemgå ultralyd til diagnosticering af endometriose med Virtual reality System
Enhed: SootheVR: AppliedVR, Los Angeles, Californien en hovedmonteret displa
For studiegruppen vil virtual reality-indhold blive administreret til deltageren under undersøgelsens varighed gennem et hovedmonteret display, RelieVRTM. VR-indholdet til forsøget vil være "svømning med delfiner".
Ingen indgriben: Standart pleje
kvinder tildelt til at gennemgå ultralyd til diagnosticering af endometriose uden VR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger af smerte gennem smertescore-parameter
Tidsramme: 20 minutter
Vurderinger af smerte gennem smertescore-parameter i NRS-spørgeskemaet. Smerter vil blive målt ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0 til 10, som er en valideret score for måling af smerte og angst, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte og/eller angst.
20 minutter
Vurderinger af smerte gennem fysiologiske parametre
Tidsramme: 10 minutter
Vurdering af smerte gennem fysiologiske parametre for pulsfrekvens. Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af pulsslag pr. minut.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

14. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0602-20-TLV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner