Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en maskinlæringsmodel for nasopharyngeal carcinomscreening baseret på tungebilleddannelse

Udvikling af en maskinlæringsmodel for nasopharyngeal carcinomscreening baseret på tungebilleddannelse: en prospektiv multicenter tværsnitsundersøgelse

Nasopharyngeal cancer er almindelig i Kina, Sydøstasien og Nordafrika og er normalt forbundet med Epstein-Barr virus (EBV) infektion. Brug af EBV-specifikke antistoffer eller EBV DNA-screening kan øge andelen af ​​patienter diagnosticeret med tidlig nasopharyngeal carcinom fra ca. 20 % til over 70 %. Imidlertid hindres anvendelsen af ​​nasopharyngeal carcinomscreening i klinisk praksis af lave positive prædiktive værdier, selv i områder, hvor EB-virus er udbredt i Kina, er den positive prædiktive værdi kun 4,8 %. Derfor er der et presserende behov for at identificere nye biomarkører eller strategier med høj sensitivitet og positiv prædiktiv værdi for nasopharyngeal carcinomscreening.

En undersøgelse offentliggjort i Lancet-undertidsskriftet 《eClinicalMedicine》 i 2023 viste, at en tungebilledmodel baseret på maskinlæring kan tjene som en stabil diagnostisk metode til mavekræft (AUC=0,89), og er blevet klinisk valideret i flere centre. Denne undersøgelse inspirerer forskere til at introducere kunstig intelligens maskinlæringsteknologi i diagnosticering og behandling af nasopharyngeal cancer.

Sammenfattende undersøger denne plan etableringen af ​​tungebillede-maskinlæringsmodeller i nasopharyngeal carcinompatienter for at hjælpe med at forbedre den positive prædiktive værdi af nasopharyngeal carcinomscreening.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nasopharyngeal cancer er almindelig i Kina, Sydøstasien og Nordafrika og er generelt forbundet med Epstein-Barr virus (EBV) infektion. Brug af EBV-specifikke antistoffer eller EBV DNA-screening kan øge andelen af ​​patienter diagnosticeret med tidlig nasopharyngeal carcinom fra ca. 20 % til over 70 %. I tidligere undersøgelser fandt forskerne ud af, at deltagere, der gennemgik screening, var mere tilbøjelige til at opnå langtidsoverlevelse efter at være blevet diagnosticeret med nasopharyngeal carcinom sammenlignet med kontrolgruppen, og risikoen for nasopharyngeal carcinom specifik død var lavere blandt screenede patienter (relativ risiko 0,22) . Imidlertid hindres anvendelsen af ​​nasopharyngeal carcinomscreening i klinisk praksis af lave positive prædiktive værdier, selv i områder, hvor EB-virus er udbredt i Kina, er den positive prædiktive værdi kun 4,8 %. Mere end 95 % af højrisikodeltagere identificeret gennem primær serologisk screening gennemgik unødvendige og tidskrævende kliniske undersøgelser og opfølgning. Kombinationen af ​​forskellige biomarkører, multi-trins screening og identifikation af nye biomarkører bruges til at forbedre ydeevnen af ​​nasopharyngeal cancer screening strategier. De hidtidige fremskridt er dog stadig utilfredsstillende, karakteriseret ved lav følsomhed, kompleks drift eller høje omkostninger. Derfor er der et presserende behov for at identificere nye biomarkører eller strategier med høj sensitivitet og positiv prædiktiv værdi for nasopharyngeal carcinomscreening.

I "The New England Journal of Medicine" i 2023 rapporterede professor Xia Ningshaos team om identifikation og validering af anti-BNLF2 total antistof (P85Ab) som en ny serologisk biomarkør for nasopharyngeal cancerscreening. Følsomheden af ​​P85-Ab nasopharyngeal 97 carcinom. %, med en positiv prædiktiv værdi på 10,0 %. På basis af P85-Ab-positivitet, hvis der udføres yderligere påvisning af EB-dobbeltantistoffer (EBV-nukleært antigen 1 [EBNA1]-IgA og EBV-specifikt viralt capsid-antigen [VCA]-IgA), er mellem- eller middelhøj risiko personer med EB-dobbeltantistoffer kan gennemgå en nasopharyngoskopiundersøgelse, hvilket kan øge den positive prædiktive værdi af nasopharyngeal carcinomscreening til 29,6% -44,6%, det vil sige, at for hver 2-3 udførte nasopharyngoskoper kan der diagnosticeres ét tilfælde af nasopharynxcarcinom. Følsomheden af ​​denne undersøgelse er meget høj, men den positive prædiktive værdi er kun 10%. Selv når det kombineres med traditionel EB dobbelt antistofmonitorering og nasal endoskopi, gennemgår en tredjedel til halvdelen af ​​ikke-nasopharyngeale carcinompatienter stadig unødvendige og tidskrævende kliniske undersøgelser. Derfor er det stadig nødvendigt at udforske simple og omkostningseffektive metoder til at forbedre strategien for positiv prædiktiv værdi for nasopharyngeal carcinomscreening.

En undersøgelse offentliggjort i Lancet-undertidsskriftet 《eClinicalMedicine》 i 2023 viste, at en tungebilledmodel baseret på maskinlæring kan tjene som en stabil diagnostisk metode til mavekræft (AUC=0,89), og er blevet klinisk valideret i flere centre. Denne undersøgelse inspirerer forskere til at introducere kunstig intelligens maskinlæringsteknologi i diagnosticering og behandling af nasopharyngeal cancer.

Sammenfattende undersøger denne plan etableringen af ​​tungebillede-maskinlæringsmodeller i nasopharyngeal carcinompatienter for at hjælpe med at forbedre den positive prædiktive værdi af nasopharyngeal carcinomscreening.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Zhuhai, Kina
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse planlægger at omfatte en træningsgruppe bestående af 600 nydiagnosticerede nasopharyngeale carcinompatienter og 800 raske personer samt 800 personer med almindelige nasopharyngeale sygdomme og andre tumorer. I henhold til træningsgruppen: valideringsgruppe=6:4, konfigurer antallet af valideringsgruppemedlemmer. Der er cirka 5000 mennesker i alt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter bekræftet af histologi/cytologi
  • Patienter med nasopharyngeal carcinom i træningsgruppen diagnosticeres i første omgang
  • Forsøgspersonerne deltager frivilligt i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der tager medicin eller diæt, kan påvirke deres tungebillede (såsom aluminiummagnesiumkarbonat, traditionel kinesisk medicin rabarber osv.)
  • Forskerne fastslog, at forsøgspersonerne havde andre faktorer, der kunne tvinge dem til at afslutte undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Træningsgruppe
Eksperimentel gruppe: population af initialt diagnosticeret nasopharyngeal carcinom [600 personer]; Kontrolgruppe: 2400 raske personer+nasopharynxpatienter+andre tumorer.
Brug af intelligente billedbehandlingsenheder til at indsamle motivets tungebilleder
Valideringsgruppe
Valideringsgruppe: Eksperimentel gruppe: Nasopharyngeal cancerpopulation [400 personer]; Kontrolgruppe: 1600 raske personer+patienter med nasopharyngeale sygdomme+andre tumorer.
Brug af intelligente billedbehandlingsenheder til at indsamle motivets tungebilleder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area Under Curve (AUC) af diagnostisk model
Tidsramme: 12 måneder
Bestem screeningseffektiviteten af ​​nasopharyngeal carcinom-tungebilledmodellen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Abonner