- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129201
Koneoppimismallin kehittäminen nenänielun karsinooman seulontaa varten kielen kuvantamiseen
Koneoppimismallin kehittäminen nenänielun karsinooman seulontaa varten kielen kuvantamiseen: tuleva monikeskuspoikkileikkaustutkimus
Nenänielun syöpä on yleinen Kiinassa, Kaakkois-Aasiassa ja Pohjois-Afrikassa, ja se liittyy yleensä Epstein-Barr-virusinfektioon (EBV). EBV-spesifisten vasta-aineiden tai EBV-DNA-seulonnan käyttö voi nostaa varhaisen nenänielun syöpädiagnoosin saaneiden potilaiden osuutta noin 20 %:sta yli 70 %:iin. Nenänielun karsinoomaseulonnan soveltamista kliinisessä käytännössä haittaavat kuitenkin alhaiset positiiviset ennustearvot, jopa alueilla, joilla EB-virus on levinnyt Kiinassa, positiivinen ennustearvo on vain 4,8 %. Siksi on kiireellisesti tunnistettava uusia biomarkkereita tai strategioita, joilla on korkea herkkyys ja positiivinen ennustearvo nenänielun karsinooman seulonnassa.
Lancet-alalehdessä 《eClinicalMedicine》 vuonna 2023 julkaistu tutkimus osoitti, että koneoppimiseen perustuva kielenkuvamalli voi toimia vakaana mahasyövän diagnoosimenetelmänä (AUC=0,89). ja se on kliinisesti validoitu useissa keskuksissa. Tämä tutkimus innostaa tutkijoita ottamaan käyttöön tekoälyn koneoppimisteknologiaa nenänielun syövän diagnosoinnissa ja hoidossa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä suunnitelma tutkii kielen kuvan koneoppimismallien luomista nenänielun karsinoomapotilaille, jotta nenänielun karsinoomaseulonnan positiivinen ennustearvo paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenänielun syöpä on yleinen Kiinassa, Kaakkois-Aasiassa ja Pohjois-Afrikassa, ja se liittyy yleensä Epstein-Barr-virusinfektioon (EBV). EBV-spesifisten vasta-aineiden tai EBV-DNA-seulonnan käyttö voi nostaa varhaisen nenänielun syöpädiagnoosin saaneiden potilaiden osuutta noin 20 %:sta yli 70 %:iin. Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat havaitsivat, että seulonnan saaneet osallistujat selviytyivät todennäköisemmin pitkällä aikavälillä nenänielun syöpädiagnoosin jälkeen verrattuna kontrolliryhmään, ja nenänielun karsinoomakohtaisen kuoleman riski oli pienempi seulotuilla potilailla (suhteellinen riski 0,22). . Nenänielun karsinoomaseulonnan soveltamista kliinisessä käytännössä haittaavat kuitenkin alhaiset positiiviset ennustearvot, jopa alueilla, joilla EB-virus on levinnyt Kiinassa, positiivinen ennustearvo on vain 4,8 %. Yli 95 %:lle primaarisella serologisella seulonnalla tunnistetuista korkean riskin osallistujista tehtiin tarpeettomia ja aikaa vieviä kliinisiä tutkimuksia ja seurantaa. Erilaisten biomarkkerien yhdistelmää, monivaiheista seulontaa ja uusien biomarkkerien tunnistamista käytetään parantamaan nenänielun syövän seulontastrategioita. Tähän mennessä saavutettu edistys on kuitenkin edelleen epätyydyttävää, jolle on ominaista alhainen herkkyys, monimutkainen toiminta tai korkeat kustannukset. Siksi on kiireellisesti tunnistettava uusia biomarkkereita tai strategioita, joilla on korkea herkkyys ja positiivinen ennustearvo nenänielun karsinooman seulonnassa.
《The New England Journal of Medicine》 vuonna 2023, professori Xia Ningshaon ryhmä raportoi BNLF2-vasta-aineen kokonaisvasta-aineen (P85Ab) tunnistamisesta ja validoinnista uudeksi serologiseksi biomarkkeriksi nenänielun syövän seulonnassa. %, positiivisella ennustearvolla 10,0 %. Lisäksi P85-Ab-positiivisuuden perusteella, jos EB-kaksoisvasta-aineiden (EBV-tumaantigeeni 1 [EBNA1]-IgA ja EBV-spesifinen viruskapsidiantigeeni [VCA]-IgA) lisähavaintoja suoritetaan, keski- tai keskisuuri riski EB-kaksoisvasta-aineita omaaville henkilöille voidaan tehdä nenänielun syöpätutkimus, mikä voi nostaa nenänielun karsinoomaseulonnan positiivisen ennustusarvon 29,6–44,6 prosenttiin, eli jokaista 2-3 nenänielun syöpätapausta kohden voidaan diagnosoida yksi nenänielun karsinoomatapaus. Tämän tutkimuksen herkkyys on erittäin korkea, mutta positiivinen ennustearvo on vain 10%. Jopa yhdistettynä perinteiseen EB-kaksoisvasta-aineseurantaan ja nenän endoskopiaan, kolmasosa - puolet ei-nenänielun karsinoomapotilaista käy silti tarpeettomien ja aikaa vievien kliinisten tutkimusten läpi. Siksi on edelleen tarpeen tutkia yksinkertaisia ja kustannustehokkaita menetelmiä positiivisen ennustusarvon strategian parantamiseksi nenänielun karsinoomaseulonnassa.
Lancet-alalehdessä 《eClinicalMedicine》 vuonna 2023 julkaistu tutkimus osoitti, että koneoppimiseen perustuva kielenkuvamalli voi toimia vakaana mahasyövän diagnoosimenetelmänä (AUC=0,89). ja se on kliinisesti validoitu useissa keskuksissa. Tämä tutkimus innostaa tutkijoita ottamaan käyttöön tekoälyn koneoppimisteknologiaa nenänielun syövän diagnosoinnissa ja hoidossa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä suunnitelma tutkii kielen kuvan koneoppimismallien luomista nenänielun karsinoomapotilaille, jotta nenänielun karsinoomaseulonnan positiivinen ennustearvo paranee.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yulong Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 18810550602
- Sähköposti: zhongxiyi1101@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhuhai, Kiina
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologialla/sytologialla varmistetut syöpäpotilaat
- Harjoitteluryhmän nenänielun syöpäpotilaat diagnosoidaan aluksi
- Koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkitystä tai ruokavaliota käyttävät henkilöt voivat vaikuttaa heidän kielensä kuvaan (kuten alumiinimagnesiumkarbonaatti, perinteisen kiinalaisen lääketieteen raparperi jne.)
- Tutkijat päättelivät, että koehenkilöillä oli muita tekijöitä, jotka saattoivat pakottaa heidät lopettamaan tutkimuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutusryhmä
Kokeellinen ryhmä: alun perin diagnosoidun nenänielun karsinooman populaatio [600 henkilöä]; Kontrolliryhmä: 2400 tervettä henkilöä+nenänielun sairauspotilaat+muut kasvaimet.
|
Älykkäiden kuvantamislaitteiden käyttäminen kohteen kielen kuvien keräämiseen
|
|
Validointiryhmä
Validointiryhmä: Kokeellinen ryhmä: Nenänielun syöpäpopulaatio [400 henkilöä]; Kontrolliryhmä: 1600 tervettä henkilöä + nenänielun sairauksia sairastavat potilaat + muut kasvaimet.
|
Älykkäiden kuvantamislaitteiden käyttäminen kohteen kielen kuvien keräämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen mallin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritä nenänielun karsinooman kielen kuvamallin seulontatehokkuus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Chen YP, Chan ATC, Le QT, Blanchard P, Sun Y, Ma J. Nasopharyngeal carcinoma. Lancet. 2019 Jul 6;394(10192):64-80. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30956-0. Epub 2019 Jun 6.
- Lam WKJ, Jiang P, Chan KCA, Cheng SH, Zhang H, Peng W, Tse OYO, Tong YK, Gai W, Zee BCY, Ma BBY, Hui EP, Chan ATC, Woo JKS, Chiu RWK, Lo YMD. Sequencing-based counting and size profiling of plasma Epstein-Barr virus DNA enhance population screening of nasopharyngeal carcinoma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 May 29;115(22):E5115-E5124. doi: 10.1073/pnas.1804184115. Epub 2018 May 14.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10 ):973.
- Zeng Y, Zhang LG, Wu YC, Huang YS, Huang NQ, Li JY, Wang YB, Jiang MK, Fang Z, Meng NN. Prospective studies on nasopharyngeal carcinoma in Epstein-Barr virus IgA/VCA antibody-positive persons in Wuzhou City, China. Int J Cancer. 1985 Nov 15;36(5):545-7. doi: 10.1002/ijc.2910360505.
- Liu Z, Ji MF, Huang QH, Fang F, Liu Q, Jia WH, Guo X, Xie SH, Chen F, Liu Y, Mo HY, Liu WL, Yu YL, Cheng WM, Yang YY, Wu BH, Wei KR, Ling W, Lin X, Lin EH, Ye W, Hong MH, Zeng YX, Cao SM. Two Epstein-Barr virus-related serologic antibody tests in nasopharyngeal carcinoma screening: results from the initial phase of a cluster randomized controlled trial in Southern China. Am J Epidemiol. 2013 Feb 1;177(3):242-50. doi: 10.1093/aje/kws404. Epub 2012 Dec 19.
- Ji MF, Sheng W, Cheng WM, Ng MH, Wu BH, Yu X, Wei KR, Li FG, Lian SF, Wang PP, Quan W, Deng L, Li XH, Liu XD, Xie YL, Huang SJ, Ge SX, Huang SL, Liang XJ, He SM, Huang HW, Xia SL, Ng PS, Chen HL, Xie SH, Liu Q, Hong MH, Ma J, Yuan Y, Xia NS, Zhang J, Cao SM. Incidence and mortality of nasopharyngeal carcinoma: interim analysis of a cluster randomized controlled screening trial (PRO-NPC-001) in southern China. Ann Oncol. 2019 Oct 1;30(10):1630-1637. doi: 10.1093/annonc/mdz231.
- Miller JA, Le QT, Pinsky BA, Wang H. Cost-Effectiveness of Nasopharyngeal Carcinoma Screening With Epstein-Barr Virus Polymerase Chain Reaction or Serology in High-Incidence Populations Worldwide. J Natl Cancer Inst. 2021 Jul 1;113(7):852-862. doi: 10.1093/jnci/djaa198.
- Simon J, Liu Z, Brenner N, Yu KJ, Hsu WL, Wang CP, Chien YC, Coghill AE, Chen CJ, Butt J, Proietti C, Doolan DL, Hildesheim A, Waterboer T. Validation of an Epstein-Barr Virus Antibody Risk Stratification Signature for Nasopharyngeal Carcinoma by Use of Multiplex Serology. J Clin Microbiol. 2020 Apr 23;58(5):e00077-20. doi: 10.1128/JCM.00077-20. Print 2020 Apr 23.
- Coghill AE, Pfeiffer RM, Proietti C, Hsu WL, Chien YC, Lekieffre L, Krause L, Teng A, Pablo J, Yu KJ, Lou PJ, Wang CP, Liu Z, Chen CJ, Middeldorp J, Mulvenna J, Bethony J, Hildesheim A, Doolan DL. Identification of a Novel, EBV-Based Antibody Risk Stratification Signature for Early Detection of Nasopharyngeal Carcinoma in Taiwan. Clin Cancer Res. 2018 Mar 15;24(6):1305-1314. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-1929. Epub 2018 Jan 4. Erratum In: Clin Cancer Res. 2020 Jul 1;26(13):3496.
- He YQ, Wang TM, Ji M, Mai ZM, Tang M, Wang R, Zhou Y, Zheng Y, Xiao R, Yang D, Wu Z, Deng C, Zhang J, Xue W, Dong S, Zhan J, Cai Y, Li F, Wu B, Liao Y, Zhou T, Zheng M, Jia Y, Li D, Cao L, Yuan L, Zhang W, Luo L, Tong X, Wu Y, Li X, Zhang P, Zheng X, Zhang S, Hu Y, Qin W, Deng B, Liang X, Fan P, Feng Y, Song J, Xie SH, Chang ET, Zhang Z, Huang G, Xu M, Feng L, Jin G, Bei J, Cao S, Liu Q, Kozlakidis Z, Mai H, Sun Y, Ma J, Hu Z, Liu J, Lung ML, Adami HO, Shen H, Ye W, Lam TH, Zeng YX, Jia WH. A polygenic risk score for nasopharyngeal carcinoma shows potential for risk stratification and personalized screening. Nat Commun. 2022 Apr 12;13(1):1966. doi: 10.1038/s41467-022-29570-4.
- Zhou X, Cao SM, Cai YL, Zhang X, Zhang S, Feng GF, Chen Y, Feng QS, Chen Y, Chang ET, Liu Z, Adami HO, Liu J, Ye W, Zhang Z, Zeng YX, Xu M. A comprehensive risk score for effective risk stratification and screening of nasopharyngeal carcinoma. Nat Commun. 2021 Aug 31;12(1):5189. doi: 10.1038/s41467-021-25402-z.
- Lam WKJ, Jiang P, Chan KCA, Peng W, Shang H, Heung MMS, Cheng SH, Zhang H, Tse OYO, Raghupathy R, Ma BBY, Hui EP, Chan ATC, Woo JKS, Chiu RWK, Lo YMD. Methylation analysis of plasma DNA informs etiologies of Epstein-Barr virus-associated diseases. Nat Commun. 2019 Jul 22;10(1):3256. doi: 10.1038/s41467-019-11226-5.
- Chen GH, Liu Z, Yu KJ, Coghill AE, Chen XX, Xie SH, Lin DF, Huang QH, Lu YQ, Ling W, Lin CY, Lu ZJ, Fan YY, Tang LQ, Sampson JN, Li H, King AD, Middeldorp JM, Hildesheim A, Cao SM. Utility of Epstein-Barr Virus DNA in Nasopharynx Swabs as a Reflex Test to Triage Seropositive Individuals in Nasopharyngeal Carcinoma Screening Programs. Clin Chem. 2022 Jul 3;68(7):953-962. doi: 10.1093/clinchem/hvac032.
- Li T, Li F, Guo X, Hong C, Yu X, Wu B, Lian S, Song L, Tang J, Wen S, Gao K, Hao M, Cheng W, Su Y, Zhang S, Huang S, Fang M, Wang Y, Ng MH, Chen H, Luo W, Ge S, Zhang J, Xia N, Ji M. Anti-Epstein-Barr Virus BNLF2b for Mass Screening for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2023 Aug 31;389(9):808-819. doi: 10.1056/NEJMoa2301496.
- Yuan L, Yang L, Zhang S, Xu Z, Qin J, Shi Y, Yu P, Wang Y, Bao Z, Xia Y, Sun J, He W, Chen T, Chen X, Hu C, Zhang Y, Dong C, Zhao P, Wang Y, Jiang N, Lv B, Xue Y, Jiao B, Gao H, Chai K, Li J, Wang H, Wang X, Guan X, Liu X, Zhao G, Zheng Z, Yan J, Yu H, Chen L, Ye Z, You H, Bao Y, Cheng X, Zhao P, Wang L, Zeng W, Tian Y, Chen M, You Y, Yuan G, Ruan H, Gao X, Xu J, Xu H, Du L, Zhang S, Fu H, Cheng X. Development of a tongue image-based machine learning tool for the diagnosis of gastric cancer: a prospective multicentre clinical cohort study. EClinicalMedicine. 2023 Feb 6;57:101834. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101834. eCollection 2023 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDWY.ZYZLK.006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kielen kuva
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityPeruutettu
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
University of British ColumbiaValmisObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Khoo Teck Puat HospitalNational Healthcare Group, SingaporeEi vielä rekrytointia
-
Siesta Medical, Inc.Lopetettu
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Valmis
-
University Health Network, TorontoMarianjoy Rehabilitation Hospital & ClinicsLopetettuAivohalvaus | DysfagiaKanada, Yhdysvallat
-
Toronto Rehabilitation InstituteValmis
-
University of South FloridaTexas Christian University; Loma Linda University; James Madison UniversityTuntematon