- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06129201
Разработка модели машинного обучения для скрининга рака носоглотки на основе визуализации языка
Разработка модели машинного обучения для скрининга рака носоглотки на основе визуализации языка: проспективное многоцентровое поперечное исследование
Рак носоглотки распространен в Китае, Юго-Восточной Азии и Северной Африке и обычно связан с инфекцией вируса Эпштейна-Барра (ВЭБ). Использование специфических антител к ВЭБ или скрининг ДНК ВЭБ может увеличить долю пациентов с диагнозом ранней карциномы носоглотки примерно с 20% до более 70%. Однако применению скрининга рака носоглотки в клинической практике препятствует низкая прогностическая ценность положительного результата: даже в районах Китая, где распространен вирус БЭ, прогностическая ценность положительного результата составляет всего 4,8%. Таким образом, существует острая необходимость выявления новых биомаркеров или стратегий с высокой чувствительностью и положительной прогностической ценностью для скрининга рака носоглотки.
Исследование, опубликованное в журнале «eClinicalMedicine» журнала Lancet в 2023 году, показало, что модель изображения языка, основанная на машинном обучении, может служить стабильным методом диагностики рака желудка (AUC = 0,89). и был клинически проверен во многих центрах. Это исследование вдохновляет исследователей на внедрение технологии машинного обучения на основе искусственного интеллекта в диагностику и лечение рака носоглотки.
Таким образом, в этом плане рассматривается создание моделей машинного обучения по изображениям языка у пациентов с раком носоглотки, чтобы помочь улучшить положительную прогностическую ценность скрининга рака носоглотки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак носоглотки распространен в Китае, Юго-Восточной Азии и Северной Африке и обычно связан с инфекцией вируса Эпштейна-Барра (ВЭБ). Использование специфических антител к ВЭБ или скрининг ДНК ВЭБ может увеличить долю пациентов с диагнозом ранней карциномы носоглотки примерно с 20% до более 70%. В предыдущих исследованиях исследователи обнаружили, что участники, прошедшие скрининг, с большей вероятностью достигли долгосрочной выживаемости после диагноза карциномы носоглотки по сравнению с контрольной группой, а риск специфической смерти от карциномы носоглотки был ниже среди прошедших скрининг пациентов (относительный риск 0,22). . Однако применению скрининга рака носоглотки в клинической практике препятствует низкая прогностическая ценность положительного результата: даже в районах Китая, где распространен вирус БЭ, прогностическая ценность положительного результата составляет всего 4,8%. Более 95% участников группы высокого риска, выявленной в ходе первичного серологического скрининга, прошли ненужные и трудоемкие клинические обследования и последующее наблюдение. Комбинация различных биомаркеров, многоэтапный скрининг и идентификация новых биомаркеров используются для повышения эффективности стратегий скрининга рака носоглотки. Однако достигнутый к настоящему времени прогресс по-прежнему неудовлетворителен и характеризуется низкой чувствительностью, сложностью эксплуатации или высокой стоимостью. Таким образом, существует острая необходимость выявления новых биомаркеров или стратегий с высокой чувствительностью и положительной прогностической ценностью для скрининга рака носоглотки.
В «Медицинском журнале Новой Англии» в 2023 году команда профессора Ся Ниншао сообщила об идентификации и проверке тотальных антител против BNLF2 (P85Ab) в качестве нового серологического биомаркера для скрининга рака носоглотки. Чувствительность карциномы носоглотки P85-Ab составляет 97,9. %, с положительной прогностической ценностью 10,0%. Кроме того, на основании положительного результата P85-Ab, если проводится дальнейшее обнаружение двойных антител к EB (ядерный антиген 1 EBV [EBNA1]-IgA и специфичный к EBV вирусный капсидный антиген [VCA]-IgA), средний или средневысокий риск лица с двойными антителами к ЭБ могут пройти назофарингоскопическое исследование, что может повысить положительную прогностическую ценность скрининга рака носоглотки до 29,6%-44,6%, то есть на каждые 2-3 выполненные назофарингоскопии можно диагностировать один случай рака носоглотки. Чувствительность этого исследования очень высока, но прогностическая ценность положительного результата составляет всего 10%. Даже в сочетании с традиционным мониторингом двойных антител EB и назальной эндоскопией от одной трети до половины пациентов с не носоглоточной карциномой по-прежнему подвергаются ненужным и трудоемким клиническим обследованиям. Таким образом, все еще необходимо изучить простые и экономически эффективные методы для улучшения стратегии положительной прогностической ценности при скрининге рака носоглотки.
Исследование, опубликованное в журнале «eClinicalMedicine» журнала Lancet в 2023 году, показало, что модель изображения языка, основанная на машинном обучении, может служить стабильным методом диагностики рака желудка (AUC = 0,89). и был клинически проверен во многих центрах. Это исследование вдохновляет исследователей на внедрение технологии машинного обучения на основе искусственного интеллекта в диагностику и лечение рака носоглотки.
Таким образом, в этом плане рассматривается создание моделей машинного обучения по изображениям языка у пациентов с раком носоглотки, чтобы помочь улучшить положительную прогностическую ценность скрининга рака носоглотки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yulong Zhang, Doctor
- Номер телефона: 18810550602
- Электронная почта: zhongxiyi1101@163.com
Места учебы
-
-
-
Zhuhai, Китай
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные раком, подтвержденные гистологическим/цитологическим исследованием
- У больных раком носоглотки в группе обучения первично диагностируется
- Субъекты добровольно участвуют в исследовании.
Критерий исключения:
- Субъекты, принимающие лекарства или диету, могут повлиять на внешний вид языка (например, карбонат алюминия-магния, ревень традиционной китайской медицины и т. д.).
- Исследователи определили, что у испытуемых были другие факторы, которые могли заставить их прекратить исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
Экспериментальная группа: популяция первично диагностированного рака носоглотки [600 человек]; Группа контроля: 2400 здоровых лиц+больные заболеваниями носоглотки+другими опухолями.
|
Использование интеллектуальных устройств обработки изображений для сбора изображений языка субъекта
|
|
Группа проверки
Группа валидации: Экспериментальная группа: популяция рака носоглотки [400 человек]; Группа контроля: 1600 здоровых лиц+больные с заболеваниями носоглотки+другими опухолями.
|
Использование интеллектуальных устройств обработки изображений для сбора изображений языка субъекта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой (AUC) диагностической модели
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить эффективность скрининга модели изображения языка рака носоглотки.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Chen YP, Chan ATC, Le QT, Blanchard P, Sun Y, Ma J. Nasopharyngeal carcinoma. Lancet. 2019 Jul 6;394(10192):64-80. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30956-0. Epub 2019 Jun 6.
- Lam WKJ, Jiang P, Chan KCA, Cheng SH, Zhang H, Peng W, Tse OYO, Tong YK, Gai W, Zee BCY, Ma BBY, Hui EP, Chan ATC, Woo JKS, Chiu RWK, Lo YMD. Sequencing-based counting and size profiling of plasma Epstein-Barr virus DNA enhance population screening of nasopharyngeal carcinoma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 May 29;115(22):E5115-E5124. doi: 10.1073/pnas.1804184115. Epub 2018 May 14.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10 ):973.
- Zeng Y, Zhang LG, Wu YC, Huang YS, Huang NQ, Li JY, Wang YB, Jiang MK, Fang Z, Meng NN. Prospective studies on nasopharyngeal carcinoma in Epstein-Barr virus IgA/VCA antibody-positive persons in Wuzhou City, China. Int J Cancer. 1985 Nov 15;36(5):545-7. doi: 10.1002/ijc.2910360505.
- Liu Z, Ji MF, Huang QH, Fang F, Liu Q, Jia WH, Guo X, Xie SH, Chen F, Liu Y, Mo HY, Liu WL, Yu YL, Cheng WM, Yang YY, Wu BH, Wei KR, Ling W, Lin X, Lin EH, Ye W, Hong MH, Zeng YX, Cao SM. Two Epstein-Barr virus-related serologic antibody tests in nasopharyngeal carcinoma screening: results from the initial phase of a cluster randomized controlled trial in Southern China. Am J Epidemiol. 2013 Feb 1;177(3):242-50. doi: 10.1093/aje/kws404. Epub 2012 Dec 19.
- Ji MF, Sheng W, Cheng WM, Ng MH, Wu BH, Yu X, Wei KR, Li FG, Lian SF, Wang PP, Quan W, Deng L, Li XH, Liu XD, Xie YL, Huang SJ, Ge SX, Huang SL, Liang XJ, He SM, Huang HW, Xia SL, Ng PS, Chen HL, Xie SH, Liu Q, Hong MH, Ma J, Yuan Y, Xia NS, Zhang J, Cao SM. Incidence and mortality of nasopharyngeal carcinoma: interim analysis of a cluster randomized controlled screening trial (PRO-NPC-001) in southern China. Ann Oncol. 2019 Oct 1;30(10):1630-1637. doi: 10.1093/annonc/mdz231.
- Miller JA, Le QT, Pinsky BA, Wang H. Cost-Effectiveness of Nasopharyngeal Carcinoma Screening With Epstein-Barr Virus Polymerase Chain Reaction or Serology in High-Incidence Populations Worldwide. J Natl Cancer Inst. 2021 Jul 1;113(7):852-862. doi: 10.1093/jnci/djaa198.
- Simon J, Liu Z, Brenner N, Yu KJ, Hsu WL, Wang CP, Chien YC, Coghill AE, Chen CJ, Butt J, Proietti C, Doolan DL, Hildesheim A, Waterboer T. Validation of an Epstein-Barr Virus Antibody Risk Stratification Signature for Nasopharyngeal Carcinoma by Use of Multiplex Serology. J Clin Microbiol. 2020 Apr 23;58(5):e00077-20. doi: 10.1128/JCM.00077-20. Print 2020 Apr 23.
- Coghill AE, Pfeiffer RM, Proietti C, Hsu WL, Chien YC, Lekieffre L, Krause L, Teng A, Pablo J, Yu KJ, Lou PJ, Wang CP, Liu Z, Chen CJ, Middeldorp J, Mulvenna J, Bethony J, Hildesheim A, Doolan DL. Identification of a Novel, EBV-Based Antibody Risk Stratification Signature for Early Detection of Nasopharyngeal Carcinoma in Taiwan. Clin Cancer Res. 2018 Mar 15;24(6):1305-1314. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-1929. Epub 2018 Jan 4. Erratum In: Clin Cancer Res. 2020 Jul 1;26(13):3496.
- He YQ, Wang TM, Ji M, Mai ZM, Tang M, Wang R, Zhou Y, Zheng Y, Xiao R, Yang D, Wu Z, Deng C, Zhang J, Xue W, Dong S, Zhan J, Cai Y, Li F, Wu B, Liao Y, Zhou T, Zheng M, Jia Y, Li D, Cao L, Yuan L, Zhang W, Luo L, Tong X, Wu Y, Li X, Zhang P, Zheng X, Zhang S, Hu Y, Qin W, Deng B, Liang X, Fan P, Feng Y, Song J, Xie SH, Chang ET, Zhang Z, Huang G, Xu M, Feng L, Jin G, Bei J, Cao S, Liu Q, Kozlakidis Z, Mai H, Sun Y, Ma J, Hu Z, Liu J, Lung ML, Adami HO, Shen H, Ye W, Lam TH, Zeng YX, Jia WH. A polygenic risk score for nasopharyngeal carcinoma shows potential for risk stratification and personalized screening. Nat Commun. 2022 Apr 12;13(1):1966. doi: 10.1038/s41467-022-29570-4.
- Zhou X, Cao SM, Cai YL, Zhang X, Zhang S, Feng GF, Chen Y, Feng QS, Chen Y, Chang ET, Liu Z, Adami HO, Liu J, Ye W, Zhang Z, Zeng YX, Xu M. A comprehensive risk score for effective risk stratification and screening of nasopharyngeal carcinoma. Nat Commun. 2021 Aug 31;12(1):5189. doi: 10.1038/s41467-021-25402-z.
- Lam WKJ, Jiang P, Chan KCA, Peng W, Shang H, Heung MMS, Cheng SH, Zhang H, Tse OYO, Raghupathy R, Ma BBY, Hui EP, Chan ATC, Woo JKS, Chiu RWK, Lo YMD. Methylation analysis of plasma DNA informs etiologies of Epstein-Barr virus-associated diseases. Nat Commun. 2019 Jul 22;10(1):3256. doi: 10.1038/s41467-019-11226-5.
- Chen GH, Liu Z, Yu KJ, Coghill AE, Chen XX, Xie SH, Lin DF, Huang QH, Lu YQ, Ling W, Lin CY, Lu ZJ, Fan YY, Tang LQ, Sampson JN, Li H, King AD, Middeldorp JM, Hildesheim A, Cao SM. Utility of Epstein-Barr Virus DNA in Nasopharynx Swabs as a Reflex Test to Triage Seropositive Individuals in Nasopharyngeal Carcinoma Screening Programs. Clin Chem. 2022 Jul 3;68(7):953-962. doi: 10.1093/clinchem/hvac032.
- Li T, Li F, Guo X, Hong C, Yu X, Wu B, Lian S, Song L, Tang J, Wen S, Gao K, Hao M, Cheng W, Su Y, Zhang S, Huang S, Fang M, Wang Y, Ng MH, Chen H, Luo W, Ge S, Zhang J, Xia N, Ji M. Anti-Epstein-Barr Virus BNLF2b for Mass Screening for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2023 Aug 31;389(9):808-819. doi: 10.1056/NEJMoa2301496.
- Yuan L, Yang L, Zhang S, Xu Z, Qin J, Shi Y, Yu P, Wang Y, Bao Z, Xia Y, Sun J, He W, Chen T, Chen X, Hu C, Zhang Y, Dong C, Zhao P, Wang Y, Jiang N, Lv B, Xue Y, Jiao B, Gao H, Chai K, Li J, Wang H, Wang X, Guan X, Liu X, Zhao G, Zheng Z, Yan J, Yu H, Chen L, Ye Z, You H, Bao Y, Cheng X, Zhao P, Wang L, Zeng W, Tian Y, Chen M, You Y, Yuan G, Ruan H, Gao X, Xu J, Xu H, Du L, Zhang S, Fu H, Cheng X. Development of a tongue image-based machine learning tool for the diagnosis of gastric cancer: a prospective multicentre clinical cohort study. EClinicalMedicine. 2023 Feb 6;57:101834. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101834. eCollection 2023 Mar.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования носоглотки
- Карцинома
- Назофарингеальная карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- ZDWY.ZYZLK.006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Назофарингеальная карцинома
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Смешанноклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Карциносаркома тела матки | Метастатическая эндометриоидная аденокарцинома | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование и другие заболеванияСоединенные Штаты, Канада
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyАктивный, не рекрутирующийСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование | Карцинома или карциносаркома на стадии IIIA от стадии AJCC V7 | Карцинома или карциносаркома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Изображение языка
-
Imperial College LondonCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomРекрутингНовообразования | Аденокарцинома | Новообразования предстательной железы | Заболевания предстательной железы | Рак простатыСоединенное Королевство
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Страх | ВенепункцияГермания
-
Urological Research Network, LLCРекрутингРак простаты | Новообразования простатыСоединенные Штаты
-
State University of New York College of OptometryРекрутинг
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Дети | Катетеризация | ИскусствоГермания
-
Brooke Army Medical CenterЗавершенный
-
Alcon ResearchРекрутинг
-
Urological Research Network, LLCРекрутингРак простаты | Новообразования простатыСоединенные Штаты
-
Eskisehir Osmangazi UniversityЗавершенныйБоль | Стоматологическая тревогаТурция