Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка модели машинного обучения для скрининга рака носоглотки на основе визуализации языка

10 ноября 2023 г. обновлено: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Разработка модели машинного обучения для скрининга рака носоглотки на основе визуализации языка: проспективное многоцентровое поперечное исследование

Рак носоглотки распространен в Китае, Юго-Восточной Азии и Северной Африке и обычно связан с инфекцией вируса Эпштейна-Барра (ВЭБ). Использование специфических антител к ВЭБ или скрининг ДНК ВЭБ может увеличить долю пациентов с диагнозом ранней карциномы носоглотки примерно с 20% до более 70%. Однако применению скрининга рака носоглотки в клинической практике препятствует низкая прогностическая ценность положительного результата: даже в районах Китая, где распространен вирус БЭ, прогностическая ценность положительного результата составляет всего 4,8%. Таким образом, существует острая необходимость выявления новых биомаркеров или стратегий с высокой чувствительностью и положительной прогностической ценностью для скрининга рака носоглотки.

Исследование, опубликованное в журнале «eClinicalMedicine» журнала Lancet в 2023 году, показало, что модель изображения языка, основанная на машинном обучении, может служить стабильным методом диагностики рака желудка (AUC = 0,89). и был клинически проверен во многих центрах. Это исследование вдохновляет исследователей на внедрение технологии машинного обучения на основе искусственного интеллекта в диагностику и лечение рака носоглотки.

Таким образом, в этом плане рассматривается создание моделей машинного обучения по изображениям языка у пациентов с раком носоглотки, чтобы помочь улучшить положительную прогностическую ценность скрининга рака носоглотки.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак носоглотки распространен в Китае, Юго-Восточной Азии и Северной Африке и обычно связан с инфекцией вируса Эпштейна-Барра (ВЭБ). Использование специфических антител к ВЭБ или скрининг ДНК ВЭБ может увеличить долю пациентов с диагнозом ранней карциномы носоглотки примерно с 20% до более 70%. В предыдущих исследованиях исследователи обнаружили, что участники, прошедшие скрининг, с большей вероятностью достигли долгосрочной выживаемости после диагноза карциномы носоглотки по сравнению с контрольной группой, а риск специфической смерти от карциномы носоглотки был ниже среди прошедших скрининг пациентов (относительный риск 0,22). . Однако применению скрининга рака носоглотки в клинической практике препятствует низкая прогностическая ценность положительного результата: даже в районах Китая, где распространен вирус БЭ, прогностическая ценность положительного результата составляет всего 4,8%. Более 95% участников группы высокого риска, выявленной в ходе первичного серологического скрининга, прошли ненужные и трудоемкие клинические обследования и последующее наблюдение. Комбинация различных биомаркеров, многоэтапный скрининг и идентификация новых биомаркеров используются для повышения эффективности стратегий скрининга рака носоглотки. Однако достигнутый к настоящему времени прогресс по-прежнему неудовлетворителен и характеризуется низкой чувствительностью, сложностью эксплуатации или высокой стоимостью. Таким образом, существует острая необходимость выявления новых биомаркеров или стратегий с высокой чувствительностью и положительной прогностической ценностью для скрининга рака носоглотки.

В «Медицинском журнале Новой Англии» в 2023 году команда профессора Ся Ниншао сообщила об идентификации и проверке тотальных антител против BNLF2 (P85Ab) в качестве нового серологического биомаркера для скрининга рака носоглотки. Чувствительность карциномы носоглотки P85-Ab составляет 97,9. %, с положительной прогностической ценностью 10,0%. Кроме того, на основании положительного результата P85-Ab, если проводится дальнейшее обнаружение двойных антител к EB (ядерный антиген 1 EBV [EBNA1]-IgA и специфичный к EBV вирусный капсидный антиген [VCA]-IgA), средний или средневысокий риск лица с двойными антителами к ЭБ могут пройти назофарингоскопическое исследование, что может повысить положительную прогностическую ценность скрининга рака носоглотки до 29,6%-44,6%, то есть на каждые 2-3 выполненные назофарингоскопии можно диагностировать один случай рака носоглотки. Чувствительность этого исследования очень высока, но прогностическая ценность положительного результата составляет всего 10%. Даже в сочетании с традиционным мониторингом двойных антител EB и назальной эндоскопией от одной трети до половины пациентов с не носоглоточной карциномой по-прежнему подвергаются ненужным и трудоемким клиническим обследованиям. Таким образом, все еще необходимо изучить простые и экономически эффективные методы для улучшения стратегии положительной прогностической ценности при скрининге рака носоглотки.

Исследование, опубликованное в журнале «eClinicalMedicine» журнала Lancet в 2023 году, показало, что модель изображения языка, основанная на машинном обучении, может служить стабильным методом диагностики рака желудка (AUC = 0,89). и был клинически проверен во многих центрах. Это исследование вдохновляет исследователей на внедрение технологии машинного обучения на основе искусственного интеллекта в диагностику и лечение рака носоглотки.

Таким образом, в этом плане рассматривается создание моделей машинного обучения по изображениям языка у пациентов с раком носоглотки, чтобы помочь улучшить положительную прогностическую ценность скрининга рака носоглотки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yulong Zhang, Doctor
  • Номер телефона: 18810550602
  • Электронная почта: zhongxiyi1101@163.com

Места учебы

      • Zhuhai, Китай
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование планируется включить учебную группу, состоящую из 600 впервые диагностированных пациентов с раком носоглотки и 800 здоровых людей, а также 800 человек с распространенными заболеваниями носоглотки и другими опухолями. В соответствии с группой обучения: группа проверки = 6:4, настройте количество членов группы проверки. Всего около 5000 человек.

Описание

Критерии включения:

  • Больные раком, подтвержденные гистологическим/цитологическим исследованием
  • У больных раком носоглотки в группе обучения первично диагностируется
  • Субъекты добровольно участвуют в исследовании.

Критерий исключения:

  • Субъекты, принимающие лекарства или диету, могут повлиять на внешний вид языка (например, карбонат алюминия-магния, ревень традиционной китайской медицины и т. д.).
  • Исследователи определили, что у испытуемых были другие факторы, которые могли заставить их прекратить исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учебная группа
Экспериментальная группа: популяция первично диагностированного рака носоглотки [600 человек]; Группа контроля: 2400 здоровых лиц+больные заболеваниями носоглотки+другими опухолями.
Использование интеллектуальных устройств обработки изображений для сбора изображений языка субъекта
Группа проверки
Группа валидации: Экспериментальная группа: популяция рака носоглотки [400 человек]; Группа контроля: 1600 здоровых лиц+больные с заболеваниями носоглотки+другими опухолями.
Использование интеллектуальных устройств обработки изображений для сбора изображений языка субъекта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой (AUC) диагностической модели
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить эффективность скрининга модели изображения языка рака носоглотки.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назофарингеальная карцинома

Клинические исследования Изображение языка

Подписаться