Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en maskininlärningsmodell för screening av nasofarynxcarcinom baserad på tungavbildning

Utveckling av en maskininlärningsmodell för screening av nasofaryngeal karcinom baserad på tungavbildning: en prospektiv multicenter tvärsnittsstudie

Nasofarynxcancer är vanlig i Kina, Sydostasien och Nordafrika och är vanligtvis förknippad med Epstein-Barr-virusinfektion (EBV). Användning av EBV-specifika antikroppar eller EBV-DNA-screening kan öka andelen patienter som diagnostiserats med tidigt nasofarynxkarcinom från cirka 20 % till över 70 %. Tillämpningen av screening för nasofarynxkarcinom i klinisk praxis hindras dock av låga positiva prediktiva värden, även i områden där EB-viruset är utbrett i Kina är det positiva prediktiva värdet endast 4,8 %. Därför finns det ett akut behov av att identifiera nya biomarkörer eller strategier med hög känslighet och positivt prediktivt värde för screening av nasofarynxcarcinom.

En studie publicerad i Lancets undertidskrift 《eClinicalMedicine》 2023 visade att en tungbildsmodell baserad på maskininlärning kan fungera som en stabil diagnostisk metod för magcancer (AUC=0,89), och har kliniskt validerats på flera centra. Denna studie inspirerar forskare att introducera artificiell intelligens maskininlärningsteknologi i diagnos och behandling av nasofaryngeal cancer.

Sammanfattningsvis utforskar denna plan etableringen av maskininlärningsmodeller för tungbild hos patienter med nasofarynxkarcinom för att hjälpa till att förbättra det positiva prediktiva värdet av screening av nasofarynxkarcinom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nasofarynxcancer är vanligt i Kina, Sydostasien och Nordafrika och är generellt förknippat med Epstein-Barr-virusinfektion (EBV). Användning av EBV-specifika antikroppar eller EBV-DNA-screening kan öka andelen patienter som diagnostiserats med tidigt nasofarynxkarcinom från cirka 20 % till över 70 %. I tidigare studier fann forskare att deltagare som genomgick screening var mer benägna att uppnå långtidsöverlevnad efter att ha diagnostiserats med nasofarynxkarcinom jämfört med kontrollgruppen, och risken för nasofarynxkarcinomspecifik död var lägre bland screenade patienter (relativ risk 0,22) . Tillämpningen av screening för nasofarynxkarcinom i klinisk praxis hindras dock av låga positiva prediktiva värden, även i områden där EB-viruset är utbrett i Kina är det positiva prediktiva värdet endast 4,8 %. Mer än 95 % av högriskdeltagarna som identifierats genom primär serologisk screening genomgick onödiga och tidskrävande kliniska undersökningar och uppföljningar. Kombinationen av olika biomarkörer, flerstegsscreening och identifiering av nya biomarkörer används för att förbättra prestandan för screeningstrategier för nasofarynxcancer. De framsteg som hittills uppnåtts är dock fortfarande otillfredsställande, kännetecknade av låg känslighet, komplex drift eller höga kostnader. Därför finns det ett akut behov av att identifiera nya biomarkörer eller strategier med hög känslighet och positivt prediktivt värde för screening av nasofarynxcarcinom.

I 《The New England Journal of Medicine》 2023 rapporterade professor Xia Ningshaos team om identifiering och validering av anti-BNLF2 total antikropp (P85Ab) som en ny serologisk biomarkör för screening av nasofaryngeal cancer. %, med ett positivt prediktivt värde på 10,0 %. Vidare, på basis av P85-Ab-positivitet, om ytterligare detektering av EB-dubbelantikroppar (EBV nukleärt antigen 1 [EBNA1]-IgA och EBV-specifikt viralt kapsidantigen [VCA]-IgA) utförs, medellång eller medelhög risk individer med EB-dubbelantikroppar kan genomgå nasofaryngoskopiundersökning, vilket kan öka det positiva prediktiva värdet av nasofarynxcarcinomscreening till 29,6% -44,6%, det vill säga för varje 2-3 utfört nasofaryngoskop kan ett fall av nasofarynxkarcinom diagnostiseras. Känsligheten i denna studie är mycket hög, men det positiva prediktiva värdet är bara 10%. Även i kombination med traditionell EB dubbel antikroppsövervakning och nasal endoskopi genomgår fortfarande en tredjedel till hälften av icke nasofaryngeala karcinompatienter onödiga och tidskrävande kliniska undersökningar. Därför är det fortfarande nödvändigt att utforska enkla och kostnadseffektiva metoder för att förbättra strategin för positivt prediktivt värde för screening av nasofarynxcarcinom.

En studie publicerad i Lancets undertidskrift 《eClinicalMedicine》 2023 visade att en tungbildsmodell baserad på maskininlärning kan fungera som en stabil diagnostisk metod för magcancer (AUC=0,89), och har kliniskt validerats på flera centra. Denna studie inspirerar forskare att introducera artificiell intelligens maskininlärningsteknologi i diagnos och behandling av nasofaryngeal cancer.

Sammanfattningsvis utforskar denna plan etableringen av maskininlärningsmodeller för tungbild hos patienter med nasofarynxkarcinom för att hjälpa till att förbättra det positiva prediktiva värdet av screening av nasofarynxkarcinom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Zhuhai, Kina
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie planerar att inkludera en träningsgrupp bestående av 600 nydiagnostiserade patienter med nasofarynxkarcinom och 800 friska individer, samt 800 individer med vanliga nasofarynxsjukdomar och andra tumörer. Enligt träningsgruppen: valideringsgrupp=6:4, konfigurera antalet medlemmar i valideringsgruppen. Det finns cirka 5000 personer totalt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerpatienter bekräftade genom histologi/cytologi
  • Patienter med nasofarynxcarcinom i träningsgruppen diagnostiseras initialt
  • Försökspersoner deltar frivilligt i studien

Exklusions kriterier:

  • Personer som tar medicin eller diet kan påverka deras tungbild (som aluminiummagnesiumkarbonat, traditionell kinesisk medicin rabarber, etc.)
  • Forskarna fastställde att försökspersonerna hade andra faktorer som kunde tvinga dem att avsluta studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Träningsgrupp
Experimentell grupp: population av initialt diagnostiserat nasofaryngealt karcinom [600 personer]; Kontrollgrupp: 2400 friska individer+patienter med nasofarynxsjukdom+andra tumörer.
Använda intelligenta bildbehandlingsenheter för att samla in motivets tungabilder
Valideringsgrupp
Valideringsgrupp: Experimentell grupp: Nasofaryngeal cancerpopulation [400 personer]; Kontrollgrupp: 1600 friska individer+patienter med nasofarynxsjukdomar+andra tumörer.
Använda intelligenta bildbehandlingsenheter för att samla in motivets tungabilder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area Under Curve (AUC) för diagnostikmodell
Tidsram: 12 månader
Bestäm screeningseffektiviteten för nasofaryngealt carcinom-tungbildmodell
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera