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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06129201
Développement d'un modèle d'apprentissage automatique pour le dépistage du carcinome nasopharyngé basé sur l'imagerie de la langue
Développement d'un modèle d'apprentissage automatique pour le dépistage du carcinome nasopharyngé basé sur l'imagerie de la langue : une étude transversale multicentrique prospective
Le cancer du nasopharynx est courant en Chine, en Asie du Sud-Est et en Afrique du Nord et est généralement associé à une infection par le virus Epstein-Barr (EBV). L’utilisation d’anticorps spécifiques de l’EBV ou du dépistage de l’ADN de l’EBV peut augmenter la proportion de patients diagnostiqués avec un carcinome nasopharyngé précoce d’environ 20 % à plus de 70 %. Cependant, l'application du dépistage du carcinome nasopharyngé dans la pratique clinique est entravée par de faibles valeurs prédictives positives, même dans les zones où le virus EB est répandu en Chine, la valeur prédictive positive n'est que de 4,8 %. Par conséquent, il existe un besoin urgent d’identifier de nouveaux biomarqueurs ou stratégies présentant une sensibilité élevée et une valeur prédictive positive pour le dépistage du carcinome nasopharyngé.
Une étude publiée dans la sous-revue du Lancet 《eClinicalMedicine》 en 2023 a montré qu'un modèle d'image de la langue basé sur l'apprentissage automatique peut servir de méthode de diagnostic stable pour le cancer gastrique (AUC=0,89), et a été cliniquement validé dans plusieurs centres. Cette étude incite les chercheurs à introduire la technologie d’apprentissage automatique de l’intelligence artificielle dans le diagnostic et le traitement du cancer du nasopharynx.
En résumé, ce plan explore la mise en place de modèles d’apprentissage automatique d’images de langue chez les patients atteints d’un carcinome nasopharyngé pour aider à améliorer la valeur prédictive positive du dépistage du carcinome nasopharyngé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du nasopharynx est courant en Chine, en Asie du Sud-Est et en Afrique du Nord et est généralement associé à une infection par le virus Epstein-Barr (EBV). L’utilisation d’anticorps spécifiques de l’EBV ou du dépistage de l’ADN de l’EBV peut augmenter la proportion de patients diagnostiqués avec un carcinome nasopharyngé précoce d’environ 20 % à plus de 70 %. Dans des études précédentes, les chercheurs ont découvert que les participants ayant subi un dépistage étaient plus susceptibles de survivre à long terme après avoir reçu un diagnostic de carcinome nasopharyngé par rapport au groupe témoin, et que le risque de décès spécifique au carcinome nasopharyngé était plus faible parmi les patients dépistés (risque relatif 0,22). . Cependant, l'application du dépistage du carcinome nasopharyngé dans la pratique clinique est entravée par de faibles valeurs prédictives positives, même dans les zones où le virus EB est répandu en Chine, la valeur prédictive positive n'est que de 4,8 %. Plus de 95 % des participants à haut risque identifiés lors du dépistage sérologique primaire ont subi des examens cliniques et un suivi inutiles et longs. La combinaison de divers biomarqueurs, le dépistage en plusieurs étapes et l'identification de nouveaux biomarqueurs sont utilisés pour améliorer les performances des stratégies de dépistage du cancer du nasopharynx. Cependant, les progrès réalisés jusqu'à présent restent insatisfaisants, caractérisés par une faible sensibilité, un fonctionnement complexe ou un coût élevé. Par conséquent, il existe un besoin urgent d’identifier de nouveaux biomarqueurs ou stratégies présentant une sensibilité élevée et une valeur prédictive positive pour le dépistage du carcinome nasopharyngé.
Dans 《The New England Journal of Medicine》 en 2023, l'équipe du professeur Xia Ningshao a rendu compte de l'identification et de la validation de l'anticorps total anti BNLF2 (P85Ab) comme nouveau biomarqueur sérologique pour le dépistage du cancer du nasopharynx. La sensibilité du carcinome nasopharyngé P85-Ab est de 97,9. %, avec une valeur prédictive positive de 10,0 %. En outre, sur la base de la positivité du P85-Ab, si une détection plus approfondie des anticorps doubles contre l’EB (antigène nucléaire 1 de l’EBV [EBNA1]-IgA et antigène de la capside virale spécifique de l’EBV [VCA]-IgA) est effectuée, un risque intermédiaire ou moyennement élevé les personnes présentant des anticorps doubles contre l'EB peuvent subir un examen nasopharyngoscopie, ce qui peut augmenter la valeur prédictive positive du dépistage du carcinome nasopharyngé à 29,6 % -44,6 %, c'est-à-dire que pour 2 à 3 nasopharyngoscopes effectués, un cas de carcinome nasopharyngé peut être diagnostiqué. La sensibilité de cette étude est très élevée, mais la valeur prédictive positive n'est que de 10 %. Même lorsqu'ils sont associés à la surveillance traditionnelle des doubles anticorps contre l'EB et à l'endoscopie nasale, un tiers à la moitié des patients atteints d'un carcinome non nasopharyngé subissent encore des examens cliniques inutiles et chronophages. Par conséquent, il est encore nécessaire d’explorer des méthodes simples et rentables pour améliorer la stratégie de valeur prédictive positive pour le dépistage du carcinome nasopharyngé.
Une étude publiée dans la sous-revue du Lancet 《eClinicalMedicine》 en 2023 a montré qu'un modèle d'image de la langue basé sur l'apprentissage automatique peut servir de méthode de diagnostic stable pour le cancer gastrique (AUC=0,89), et a été cliniquement validé dans plusieurs centres. Cette étude incite les chercheurs à introduire la technologie d’apprentissage automatique de l’intelligence artificielle dans le diagnostic et le traitement du cancer du nasopharynx.
En résumé, ce plan explore la mise en place de modèles d’apprentissage automatique d’images de langue chez les patients atteints d’un carcinome nasopharyngé pour aider à améliorer la valeur prédictive positive du dépistage du carcinome nasopharyngé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yulong Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 18810550602
- E-mail: zhongxiyi1101@163.com
Lieux d'étude
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Zhuhai, Chine
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients cancéreux confirmés par histologie/cytologie
- Les patients atteints d'un carcinome nasopharyngé du groupe de formation sont initialement diagnostiqués
- Les sujets participent volontairement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les sujets prenant des médicaments ou un régime peuvent affecter l'image de leur langue (comme le carbonate d'aluminium et de magnésium, la rhubarbe de médecine traditionnelle chinoise, etc.)
- Les chercheurs ont déterminé que les sujets présentaient d’autres facteurs qui pourraient les obliger à mettre fin à l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de formation
Groupe expérimental : population de carcinome nasopharyngé initialement diagnostiqué [600 personnes] ; Groupe témoin : 2400 individus sains + patients atteints d'une maladie nasopharyngée + autres tumeurs.
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Utiliser des appareils d'imagerie intelligents pour collecter des images de la langue du sujet
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Groupe de validation
Groupe de validation : Groupe expérimental : Population atteinte de cancer nasopharyngé [400 personnes] ; Groupe témoin : 1600 individus sains + patients atteints de maladies nasopharyngées + autres tumeurs.
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Utiliser des appareils d'imagerie intelligents pour collecter des images de la langue du sujet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe (AUC) du modèle de diagnostic
Délai: 12 mois
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Déterminer l'efficacité du dépistage du modèle d'image de la langue du carcinome nasopharyngé
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
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- Maladies pharyngées
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- Maladies oto-rhino-laryngologiques
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