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Développement d'un modèle d'apprentissage automatique pour le dépistage du carcinome nasopharyngé basé sur l'imagerie de la langue

10 novembre 2023 mis à jour par: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Développement d'un modèle d'apprentissage automatique pour le dépistage du carcinome nasopharyngé basé sur l'imagerie de la langue : une étude transversale multicentrique prospective

Le cancer du nasopharynx est courant en Chine, en Asie du Sud-Est et en Afrique du Nord et est généralement associé à une infection par le virus Epstein-Barr (EBV). L’utilisation d’anticorps spécifiques de l’EBV ou du dépistage de l’ADN de l’EBV peut augmenter la proportion de patients diagnostiqués avec un carcinome nasopharyngé précoce d’environ 20 % à plus de 70 %. Cependant, l'application du dépistage du carcinome nasopharyngé dans la pratique clinique est entravée par de faibles valeurs prédictives positives, même dans les zones où le virus EB est répandu en Chine, la valeur prédictive positive n'est que de 4,8 %. Par conséquent, il existe un besoin urgent d’identifier de nouveaux biomarqueurs ou stratégies présentant une sensibilité élevée et une valeur prédictive positive pour le dépistage du carcinome nasopharyngé.

Une étude publiée dans la sous-revue du Lancet 《eClinicalMedicine》 en 2023 a montré qu'un modèle d'image de la langue basé sur l'apprentissage automatique peut servir de méthode de diagnostic stable pour le cancer gastrique (AUC=0,89), et a été cliniquement validé dans plusieurs centres. Cette étude incite les chercheurs à introduire la technologie d’apprentissage automatique de l’intelligence artificielle dans le diagnostic et le traitement du cancer du nasopharynx.

En résumé, ce plan explore la mise en place de modèles d’apprentissage automatique d’images de langue chez les patients atteints d’un carcinome nasopharyngé pour aider à améliorer la valeur prédictive positive du dépistage du carcinome nasopharyngé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du nasopharynx est courant en Chine, en Asie du Sud-Est et en Afrique du Nord et est généralement associé à une infection par le virus Epstein-Barr (EBV). L’utilisation d’anticorps spécifiques de l’EBV ou du dépistage de l’ADN de l’EBV peut augmenter la proportion de patients diagnostiqués avec un carcinome nasopharyngé précoce d’environ 20 % à plus de 70 %. Dans des études précédentes, les chercheurs ont découvert que les participants ayant subi un dépistage étaient plus susceptibles de survivre à long terme après avoir reçu un diagnostic de carcinome nasopharyngé par rapport au groupe témoin, et que le risque de décès spécifique au carcinome nasopharyngé était plus faible parmi les patients dépistés (risque relatif 0,22). . Cependant, l'application du dépistage du carcinome nasopharyngé dans la pratique clinique est entravée par de faibles valeurs prédictives positives, même dans les zones où le virus EB est répandu en Chine, la valeur prédictive positive n'est que de 4,8 %. Plus de 95 % des participants à haut risque identifiés lors du dépistage sérologique primaire ont subi des examens cliniques et un suivi inutiles et longs. La combinaison de divers biomarqueurs, le dépistage en plusieurs étapes et l'identification de nouveaux biomarqueurs sont utilisés pour améliorer les performances des stratégies de dépistage du cancer du nasopharynx. Cependant, les progrès réalisés jusqu'à présent restent insatisfaisants, caractérisés par une faible sensibilité, un fonctionnement complexe ou un coût élevé. Par conséquent, il existe un besoin urgent d’identifier de nouveaux biomarqueurs ou stratégies présentant une sensibilité élevée et une valeur prédictive positive pour le dépistage du carcinome nasopharyngé.

Dans 《The New England Journal of Medicine》 en 2023, l'équipe du professeur Xia Ningshao a rendu compte de l'identification et de la validation de l'anticorps total anti BNLF2 (P85Ab) comme nouveau biomarqueur sérologique pour le dépistage du cancer du nasopharynx. La sensibilité du carcinome nasopharyngé P85-Ab est de 97,9. %, avec une valeur prédictive positive de 10,0 %. En outre, sur la base de la positivité du P85-Ab, si une détection plus approfondie des anticorps doubles contre l’EB (antigène nucléaire 1 de l’EBV [EBNA1]-IgA et antigène de la capside virale spécifique de l’EBV [VCA]-IgA) est effectuée, un risque intermédiaire ou moyennement élevé les personnes présentant des anticorps doubles contre l'EB peuvent subir un examen nasopharyngoscopie, ce qui peut augmenter la valeur prédictive positive du dépistage du carcinome nasopharyngé à 29,6 % -44,6 %, c'est-à-dire que pour 2 à 3 nasopharyngoscopes effectués, un cas de carcinome nasopharyngé peut être diagnostiqué. La sensibilité de cette étude est très élevée, mais la valeur prédictive positive n'est que de 10 %. Même lorsqu'ils sont associés à la surveillance traditionnelle des doubles anticorps contre l'EB et à l'endoscopie nasale, un tiers à la moitié des patients atteints d'un carcinome non nasopharyngé subissent encore des examens cliniques inutiles et chronophages. Par conséquent, il est encore nécessaire d’explorer des méthodes simples et rentables pour améliorer la stratégie de valeur prédictive positive pour le dépistage du carcinome nasopharyngé.

Une étude publiée dans la sous-revue du Lancet 《eClinicalMedicine》 en 2023 a montré qu'un modèle d'image de la langue basé sur l'apprentissage automatique peut servir de méthode de diagnostic stable pour le cancer gastrique (AUC=0,89), et a été cliniquement validé dans plusieurs centres. Cette étude incite les chercheurs à introduire la technologie d’apprentissage automatique de l’intelligence artificielle dans le diagnostic et le traitement du cancer du nasopharynx.

En résumé, ce plan explore la mise en place de modèles d’apprentissage automatique d’images de langue chez les patients atteints d’un carcinome nasopharyngé pour aider à améliorer la valeur prédictive positive du dépistage du carcinome nasopharyngé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Zhuhai, Chine
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude prévoit d'inclure un groupe de formation composé de 600 patients atteints d'un carcinome nasopharyngé nouvellement diagnostiqué et de 800 personnes en bonne santé, ainsi que de 800 personnes atteintes de maladies nasopharyngées courantes et d'autres tumeurs. Selon le groupe de formation : groupe de validation=6:4, configurez le nombre de membres du groupe de validation. Il y a environ 5 000 personnes au total.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cancéreux confirmés par histologie/cytologie
  • Les patients atteints d'un carcinome nasopharyngé du groupe de formation sont initialement diagnostiqués
  • Les sujets participent volontairement à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les sujets prenant des médicaments ou un régime peuvent affecter l'image de leur langue (comme le carbonate d'aluminium et de magnésium, la rhubarbe de médecine traditionnelle chinoise, etc.)
  • Les chercheurs ont déterminé que les sujets présentaient d’autres facteurs qui pourraient les obliger à mettre fin à l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de formation
Groupe expérimental : population de carcinome nasopharyngé initialement diagnostiqué [600 personnes] ; Groupe témoin : 2400 individus sains + patients atteints d'une maladie nasopharyngée + autres tumeurs.
Utiliser des appareils d'imagerie intelligents pour collecter des images de la langue du sujet
Groupe de validation
Groupe de validation : Groupe expérimental : Population atteinte de cancer nasopharyngé [400 personnes] ; Groupe témoin : 1600 individus sains + patients atteints de maladies nasopharyngées + autres tumeurs.
Utiliser des appareils d'imagerie intelligents pour collecter des images de la langue du sujet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe (AUC) du modèle de diagnostic
Délai: 12 mois
Déterminer l'efficacité du dépistage du modèle d'image de la langue du carcinome nasopharyngé
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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