Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en maskinlæringsmodell for screening av nasofaryngeal karsinom basert på tungeavbildning

Utvikling av en maskinlæringsmodell for nasofaryngeal karsinomscreening basert på tungeavbildning: en prospektiv multisenter tverrsnittsstudie

Nasofaryngeal kreft er vanlig i Kina, Sørøst-Asia og Nord-Afrika, og er vanligvis assosiert med Epstein-Barr-virus (EBV) infeksjon. Bruk av EBV-spesifikke antistoffer eller EBV DNA-screening kan øke andelen pasienter diagnostisert med tidlig nasofaryngeal karsinom fra ca. 20 % til over 70 %. Imidlertid hindres anvendelsen av nasofaryngeal karsinomscreening i klinisk praksis av lave positive prediktive verdier, selv i områder der EB-viruset er utbredt i Kina, er den positive prediktive verdien bare 4,8 %. Derfor er det et presserende behov for å identifisere nye biomarkører eller strategier med høy sensitivitet og positiv prediktiv verdi for screening av nasofaryngeal karsinom.

En studie publisert i Lancet-undertidsskriftet 《eClinicalMedicine》 i 2023 viste at en tungebildemodell basert på maskinlæring kan tjene som en stabil diagnostisk metode for magekreft (AUC=0,89), og har blitt klinisk validert i flere sentre. Denne studien inspirerer forskere til å introdusere kunstig intelligens maskinlæringsteknologi i diagnostisering og behandling av nasofaryngeal kreft.

Oppsummert utforsker denne planen etableringen av maskinlæringsmodeller for tungebilde hos pasienter med nasofaryngeal karsinom for å bidra til å forbedre den positive prediktive verdien av screening av nasofaryngeal karsinom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nasofaryngeal kreft er vanlig i Kina, Sørøst-Asia og Nord-Afrika, og er generelt assosiert med Epstein-Barr-virus (EBV)-infeksjon. Bruk av EBV-spesifikke antistoffer eller EBV DNA-screening kan øke andelen pasienter diagnostisert med tidlig nasofaryngeal karsinom fra ca. 20 % til over 70 %. I tidligere studier fant forskere at deltakere som gjennomgikk screening hadde større sannsynlighet for å oppnå langsiktig overlevelse etter å ha blitt diagnostisert med nasofarynxkarsinom sammenlignet med kontrollgruppen, og risikoen for nasofaryngeal karsinomspesifikk død var lavere blant screenede pasienter (relativ risiko 0,22) . Imidlertid hindres anvendelsen av nasofaryngeal karsinomscreening i klinisk praksis av lave positive prediktive verdier, selv i områder der EB-viruset er utbredt i Kina, er den positive prediktive verdien bare 4,8 %. Mer enn 95 % av høyrisikodeltakerne identifisert gjennom primær serologisk screening gjennomgikk unødvendige og tidkrevende kliniske undersøkelser og oppfølging. Kombinasjonen av ulike biomarkører, flertrinns screening og identifisering av nye biomarkører brukes til å forbedre ytelsen til screeningstrategier for nasofaryngeal kreft. Fremgangen som er oppnådd så langt er imidlertid fortsatt utilfredsstillende, preget av lav følsomhet, kompleks drift eller høye kostnader. Derfor er det et presserende behov for å identifisere nye biomarkører eller strategier med høy sensitivitet og positiv prediktiv verdi for screening av nasofaryngeal karsinom.

I 《The New England Journal of Medicine》 i 2023 rapporterte professor Xia Ningshaos team om identifisering og validering av anti-BNLF2 totalt antistoff (P85Ab) som en ny serologisk biomarkør for screening av nasofaryngeal kreft. %, med en positiv prediktiv verdi på 10,0 %. Videre, på grunnlag av P85-Ab-positivitet, hvis ytterligere påvisning av EB-dobbeltantistoffer (EBV-kjerneantigen 1 [EBNA1]-IgA og EBV-spesifikt viralt kapsidantigen [VCA]-IgA) utføres, middels eller middels høy risiko personer med EB-doble antistoffer kan gjennomgå nasofaryngoskopiundersøkelse, som kan øke den positive prediktive verdien av nasofaryngeal karsinomscreening til 29,6 % -44,6 %, det vil si at for hver 2-3 utførte nasofaryngoskop kan det diagnostiseres ett tilfelle av nasofarynxkarsinom. Sensitiviteten til denne studien er svært høy, men den positive prediktive verdien er bare 10 %. Selv i kombinasjon med tradisjonell EB dobbelt antistoffovervåking og nasal endoskopi, gjennomgår fortsatt en tredjedel til halvparten av pasienter med ikke-nasofaryngeal karsinom unødvendige og tidkrevende kliniske undersøkelser. Derfor er det fortsatt nødvendig å utforske enkle og kostnadseffektive metoder for å forbedre strategien for positiv prediktiv verdi for nasofaryngeal karsinomscreening.

En studie publisert i Lancet-undertidsskriftet 《eClinicalMedicine》 i 2023 viste at en tungebildemodell basert på maskinlæring kan tjene som en stabil diagnostisk metode for magekreft (AUC=0,89), og har blitt klinisk validert i flere sentre. Denne studien inspirerer forskere til å introdusere kunstig intelligens maskinlæringsteknologi i diagnostisering og behandling av nasofaryngeal kreft.

Oppsummert utforsker denne planen etableringen av maskinlæringsmodeller for tungebilde hos pasienter med nasofaryngeal karsinom for å bidra til å forbedre den positive prediktive verdien av screening av nasofaryngeal karsinom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Zhuhai, Kina
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien planlegger å inkludere en treningsgruppe bestående av 600 nydiagnostiserte nasofaryngeale karsinompasienter og 800 friske individer, samt 800 individer med vanlige nasofaryngeale sykdommer og andre svulster. I henhold til treningsgruppen: valideringsgruppe=6:4, konfigurer antall valideringsgruppemedlemmer. Det er rundt 5000 mennesker totalt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftpasienter bekreftet ved histologi/cytologi
  • Pasienter med nasofaryngealt karsinom i treningsgruppen får initialt diagnosen
  • Forsøkspersonene deltar frivillig i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som tar medisiner eller dietter kan påvirke tungebildet deres (som aluminium magnesiumkarbonat, tradisjonell kinesisk medisin rabarbra, etc.)
  • Forskerne slo fast at forsøkspersonene hadde andre faktorer som kunne tvinge dem til å avslutte studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Treningsgruppe
Eksperimentell gruppe: populasjon av initialt diagnostisert nasofaryngealt karsinom [600 personer]; Kontrollgruppe: 2400 friske personer+pasienter med nasofarynxsykdom+andre svulster.
Bruk av intelligente bildeenheter for å samle inn motivtungebilder
Valideringsgruppe
Valideringsgruppe: Eksperimentell gruppe: Nasofaryngeal kreftpopulasjon [400 personer]; Kontrollgruppe: 1600 friske personer+pasienter med nasofaryngeale sykdommer+andre svulster.
Bruk av intelligente bildeenheter for å samle inn motivtungebilder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Area Under Curve (AUC) av diagnostisk modell
Tidsramme: 12 måneder
Bestem screeningseffektiviteten til nasofarynxkarsinom-tungebildemodellen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasofaryngealt karsinom

Abonnere