Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie modelu uczenia maszynowego do badań przesiewowych raka nosogardzieli w oparciu o obrazowanie języka

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opracowanie modelu uczenia maszynowego do badań przesiewowych raka nosogardzieli w oparciu o obrazowanie języka: prospektywne wieloośrodkowe badanie przekrojowe

Rak nosowo-gardłowy występuje powszechnie w Chinach, Azji Południowo-Wschodniej i Afryce Północnej i jest zwykle związany z zakażeniem wirusem Epsteina-Barra (EBV). Stosowanie przeciwciał specyficznych dla wirusa EBV lub badań przesiewowych DNA wirusa EBV może zwiększyć odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano wczesnego raka nosogardzieli z około 20% do ponad 70%. Jednakże zastosowanie badań przesiewowych w kierunku raka nosogardzieli w praktyce klinicznej utrudniają niskie dodatnie wartości predykcyjne, nawet na obszarach, gdzie w Chinach dominuje wirus EB, dodatnia wartość predykcyjna wynosi jedynie 4,8%. Dlatego istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania nowych biomarkerów lub strategii o wysokiej czułości i pozytywnej wartości predykcyjnej w badaniach przesiewowych w kierunku raka nosowo-gardłowego.

Badanie opublikowane w czasopiśmie Lancet „eClinicalMedicine” w 2023 r. wykazało, że model obrazu języka oparty na uczeniu maszynowym może służyć jako stabilna metoda diagnostyczna raka żołądka (AUC=0,89). i został potwierdzony klinicznie w wielu ośrodkach. Badanie to inspiruje badaczy do wprowadzenia technologii uczenia maszynowego opartej na sztucznej inteligencji do diagnostyki i leczenia raka nosogardzieli.

Podsumowując, plan ten bada ustanowienie modeli uczenia maszynowego obrazu języka u pacjentów z rakiem nosogardzieli, aby pomóc poprawić pozytywną wartość predykcyjną badań przesiewowych w kierunku raka nosogardzieli.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak nosogardła występuje powszechnie w Chinach, Azji Południowo-Wschodniej i Afryce Północnej i jest na ogół związany z zakażeniem wirusem Epsteina-Barra (EBV). Stosowanie przeciwciał specyficznych dla wirusa EBV lub badań przesiewowych DNA wirusa EBV może zwiększyć odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano wczesnego raka nosogardzieli z około 20% do ponad 70%. We wcześniejszych badaniach badacze odkryli, że uczestnicy, którzy przeszli badania przesiewowe, mieli większe szanse na osiągnięcie długoterminowego przeżycia po zdiagnozowaniu raka nosowo-gardłowego w porównaniu z grupą kontrolną, a ryzyko zgonu z powodu raka nosowo-gardłowego było niższe wśród pacjentów objętych badaniem przesiewowym (ryzyko względne 0,22). . Jednakże zastosowanie badań przesiewowych w kierunku raka nosogardzieli w praktyce klinicznej utrudniają niskie dodatnie wartości predykcyjne, nawet na obszarach, gdzie w Chinach dominuje wirus EB, dodatnia wartość predykcyjna wynosi jedynie 4,8%. Ponad 95% uczestników wysokiego ryzyka zidentyfikowanych w wyniku podstawowych badań serologicznych przeszło niepotrzebne i czasochłonne badania kliniczne i obserwację. Kombinacja różnych biomarkerów, wieloetapowe badania przesiewowe i identyfikacja nowych biomarkerów służą poprawie skuteczności strategii badań przesiewowych w kierunku raka nosowo-gardłowego. Jednakże dotychczasowy postęp jest w dalszym ciągu niezadowalający, charakteryzuje się niską czułością, skomplikowaną obsługą i wysokimi kosztami. Dlatego istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania nowych biomarkerów lub strategii o wysokiej czułości i pozytywnej wartości predykcyjnej w badaniach przesiewowych w kierunku raka nosowo-gardłowego.

W „The New England Journal of Medicine” z 2023 r. zespół profesora Xia Ningshao doniósł o identyfikacji i walidacji całkowitego przeciwciała anty BNLF2 (P85Ab) jako nowego biomarkera serologicznego w badaniach przesiewowych w kierunku raka nosogardzieli. Czułość raka nosogardła P85-Ab wynosi 97,9 %, z dodatnią wartością predykcyjną wynoszącą 10,0%. Ponadto, na podstawie dodatniego wyniku P85-Ab, jeśli zostanie przeprowadzone dalsze wykrywanie podwójnych przeciwciał EB (antygen jądrowy EBV 1 [EBNA1]-IgA i antygen kapsydowy wirusa specyficzny dla EBV [VCA]-IgA), ryzyko średniego lub średniego wysokiego osoby z podwójnymi przeciwciałami EB mogą zostać poddane badaniu nosofaryngoskopii, co może zwiększyć pozytywną wartość predykcyjną badań przesiewowych w kierunku raka nosowo-gardłowego do 29,6% -44,6%, co oznacza, że ​​na każde 2-3 wykonane nosogardzieli można rozpoznać jeden przypadek raka nosowo-gardłowego. Czułość tego badania jest bardzo wysoka, ale dodatnia wartość predykcyjna wynosi tylko 10%. Nawet w połączeniu z tradycyjnym monitorowaniem podwójnych przeciwciał przeciwko EB i endoskopią nosa, od jednej trzeciej do połowy pacjentów z rakiem jamy nosowo-gardłowej nadal przechodzi niepotrzebne i czasochłonne badania kliniczne. Dlatego nadal konieczne jest badanie prostych i opłacalnych metod udoskonalenia strategii o pozytywnej wartości predykcyjnej w badaniach przesiewowych w kierunku raka nosowo-gardłowego.

Badanie opublikowane w czasopiśmie Lancet „eClinicalMedicine” w 2023 r. wykazało, że model obrazu języka oparty na uczeniu maszynowym może służyć jako stabilna metoda diagnostyczna raka żołądka (AUC=0,89). i został potwierdzony klinicznie w wielu ośrodkach. Badanie to inspiruje badaczy do wprowadzenia technologii uczenia maszynowego opartej na sztucznej inteligencji do diagnostyki i leczenia raka nosogardzieli.

Podsumowując, plan ten bada ustanowienie modeli uczenia maszynowego obrazu języka u pacjentów z rakiem nosogardzieli, aby pomóc poprawić pozytywną wartość predykcyjną badań przesiewowych w kierunku raka nosogardzieli.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Zhuhai, Chiny
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu planuje się uwzględnić grupę szkoleniową składającą się z 600 pacjentów z nowo rozpoznanym rakiem nosogardzieli i 800 osób zdrowych, a także 800 osób z powszechnymi chorobami nosogardzieli i innymi nowotworami. Zgodnie z grupą szkoleniową: grupa walidacyjna=6:4, skonfiguruj liczbę członków grupy walidacyjnej. W sumie jest to około 5000 osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem potwierdzeni histologicznie/cytologicznie
  • Wstępnie diagnozowani są pacjenci z rakiem nosogardzieli w grupie szkoleniowej
  • Pacjenci biorą udział w badaniu dobrowolnie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przyjmujące leki lub dietę mogą mieć wpływ na wygląd swojego języka (np. węglan glinowo-magnezowy, rabarbar tradycyjnej medycyny chińskiej itp.)
  • Naukowcy ustalili, że u badanych występowały inne czynniki, które mogły zmusić ich do zakończenia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa szkoleniowa
Grupa doświadczalna: populacja z pierwotnie rozpoznanym rakiem nosogardzieli [600 osób]; Grupa kontrolna: 2400 zdrowych osób + pacjenci z chorobami nosogardzieli + inne nowotwory.
Korzystanie z inteligentnych urządzeń do obrazowania w celu gromadzenia obrazów języka pacjenta
Grupa weryfikacyjna
Grupa walidacyjna: Grupa eksperymentalna: Populacja chorych na raka nosogardzieli [400 osób]; Grupa kontrolna: 1600 osób zdrowych + pacjenci z chorobami nosogardzieli + inne nowotwory.
Korzystanie z inteligentnych urządzeń do obrazowania w celu gromadzenia obrazów języka pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą (AUC) modelu diagnostycznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określ skuteczność badań przesiewowych modelu obrazu języka raka nosogardzieli
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy nosowo-gardłowej

Badania kliniczne na Obraz języka

Subskrybuj