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Desarrollo de un modelo de aprendizaje automático para la detección de carcinoma nasofaríngeo basado en imágenes de la lengua

10 de noviembre de 2023 actualizado por: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Desarrollo de un modelo de aprendizaje automático para la detección de carcinoma nasofaríngeo basado en imágenes de la lengua: un estudio transversal multicéntrico prospectivo

El cáncer de nasofaringe es común en China, el sudeste asiático y el norte de África y generalmente se asocia con la infección por el virus de Epstein-Barr (VEB). El uso de anticuerpos específicos del VEB o la detección del ADN del VEB puede aumentar la proporción de pacientes diagnosticados con carcinoma nasofaríngeo temprano de aproximadamente el 20 % a más del 70 %. Sin embargo, la aplicación del cribado del carcinoma nasofaríngeo en la práctica clínica se ve obstaculizada por los bajos valores predictivos positivos; incluso en áreas donde el virus EB prevalece en China, el valor predictivo positivo es sólo del 4,8%. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de identificar nuevos biomarcadores o estrategias con alta sensibilidad y valor predictivo positivo para el cribado del carcinoma nasofaríngeo.

Un estudio publicado en la revista secundaria Lancet 《eClinicalMedicine》 en 2023 mostró que un modelo de imagen de lengua basado en aprendizaje automático puede servir como un método de diagnóstico estable para el cáncer gástrico (AUC = 0,89). y ha sido validado clínicamente en múltiples centros. Este estudio inspira a los investigadores a introducir tecnología de aprendizaje automático con inteligencia artificial en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de nasofaringe.

En resumen, este plan explora el establecimiento de modelos de aprendizaje automático de imágenes de la lengua en pacientes con carcinoma de nasofaringe para ayudar a mejorar el valor predictivo positivo de la detección del carcinoma de nasofaringe.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de nasofaringe es común en China, el sudeste asiático y el norte de África y generalmente se asocia con la infección por el virus de Epstein-Barr (VEB). El uso de anticuerpos específicos del VEB o la detección del ADN del VEB puede aumentar la proporción de pacientes diagnosticados con carcinoma nasofaríngeo temprano de aproximadamente el 20 % a más del 70 %. En estudios anteriores, los investigadores encontraron que los participantes que se sometieron a pruebas de detección tenían más probabilidades de lograr una supervivencia a largo plazo después de haber sido diagnosticados con carcinoma nasofaríngeo en comparación con el grupo de control, y el riesgo de muerte específica por carcinoma nasofaríngeo era menor entre los pacientes examinados (riesgo relativo 0,22). . Sin embargo, la aplicación del cribado del carcinoma nasofaríngeo en la práctica clínica se ve obstaculizada por los bajos valores predictivos positivos; incluso en áreas donde el virus EB prevalece en China, el valor predictivo positivo es sólo del 4,8%. Más del 95% de los participantes de alto riesgo identificados mediante cribado serológico primario se sometieron a exámenes clínicos y seguimientos innecesarios y que requirieron mucho tiempo. La combinación de varios biomarcadores, la detección de múltiples pasos y la identificación de nuevos biomarcadores se utilizan para mejorar el desempeño de las estrategias de detección del cáncer de nasofaringe. Sin embargo, los avances logrados hasta ahora siguen siendo insatisfactorios y se caracterizan por una baja sensibilidad, un funcionamiento complejo o un coste elevado. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de identificar nuevos biomarcadores o estrategias con alta sensibilidad y valor predictivo positivo para el cribado del carcinoma nasofaríngeo.

En "The New England Journal of Medicine" de 2023, el equipo del profesor Xia Ningshao informó sobre la identificación y validación del anticuerpo total anti BNLF2 (P85Ab) como un nuevo biomarcador serológico para la detección del cáncer de nasofaringe. La sensibilidad del carcinoma de nasofaringe P85-Ab es 97,9 %, con un valor predictivo positivo del 10,0%. Además, sobre la base de la positividad de P85-Ab, si se lleva a cabo una detección adicional de anticuerpos dobles EB (antígeno nuclear 1 del EB [EBNA1]-IgA y antígeno de la cápside viral específica del EBV [VCA]-IgA), el riesgo es intermedio o medio alto. las personas con anticuerpos dobles EB pueden someterse a un examen de nasofaringoscopia, lo que puede aumentar el valor predictivo positivo de la detección del carcinoma nasofaríngeo al 29,6% -44,6%, es decir, por cada 2-3 nasofaringoscopios realizados, se puede diagnosticar un caso de carcinoma nasofaríngeo. La sensibilidad de este estudio es muy alta, pero el valor predictivo positivo es sólo del 10%. Incluso cuando se combina con la tradicional monitorización dual de anticuerpos contra la EB y la endoscopia nasal, entre un tercio y la mitad de los pacientes con carcinoma no nasofaríngeo todavía se someten a exámenes clínicos innecesarios y que requieren mucho tiempo. Por lo tanto, todavía es necesario explorar métodos simples y rentables para mejorar la estrategia de valor predictivo positivo para la detección del carcinoma de nasofaringe.

Un estudio publicado en la revista secundaria Lancet 《eClinicalMedicine》 en 2023 mostró que un modelo de imagen de lengua basado en aprendizaje automático puede servir como un método de diagnóstico estable para el cáncer gástrico (AUC = 0,89). y ha sido validado clínicamente en múltiples centros. Este estudio inspira a los investigadores a introducir tecnología de aprendizaje automático con inteligencia artificial en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de nasofaringe.

En resumen, este plan explora el establecimiento de modelos de aprendizaje automático de imágenes de la lengua en pacientes con carcinoma de nasofaringe para ayudar a mejorar el valor predictivo positivo de la detección del carcinoma de nasofaringe.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yulong Zhang, Doctor
  • Número de teléfono: 18810550602
  • Correo electrónico: zhongxiyi1101@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Zhuhai, Porcelana
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio planea incluir un grupo de capacitación compuesto por 600 pacientes con carcinoma nasofaríngeo recién diagnosticado y 800 personas sanas, así como 800 personas con enfermedades nasofaríngeas comunes y otros tumores. Según el grupo de capacitación: grupo de validación = 6: 4, configure el número de miembros del grupo de validación. Hay aproximadamente 5000 personas en total.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer confirmados por histología/citología.
  • Los pacientes con carcinoma nasofaríngeo en el grupo de entrenamiento son diagnosticados inicialmente
  • Los sujetos participan voluntariamente en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos que toman medicamentos o dietas pueden afectar la imagen de su lengua (como carbonato de aluminio y magnesio, ruibarbo de la medicina tradicional china, etc.)
  • Los investigadores determinaron que los sujetos tenían otros factores que podrían obligarlos a finalizar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de entrenamiento
Grupo experimental: población de carcinoma nasofaríngeo inicialmente diagnosticado [600 personas]; Grupo control: 2400 individuos sanos+pacientes con enfermedades nasofaríngeas+otros tumores.
Uso de dispositivos de imágenes inteligentes para recopilar imágenes de la lengua del sujeto
Grupo de validación
Grupo de validación: Grupo experimental: Población con cáncer de nasofaringe [400 personas]; Grupo control: 1600 individuos sanos+pacientes con enfermedades nasofaríngeas+otros tumores.
Uso de dispositivos de imágenes inteligentes para recopilar imágenes de la lengua del sujeto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva (AUC) del modelo de diagnóstico
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar la eficacia de detección del modelo de imagen de lengua de carcinoma nasofaríngeo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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