Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een Machine Learning-model voor screening van nasofarynxcarcinoom op basis van tongbeeldvorming

10 november 2023 bijgewerkt door: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ontwikkeling van een machinaal leermodel voor screening van nasofarynxcarcinoom op basis van tongbeeldvorming: een prospectief multicenter cross-sectioneel onderzoek

Nasofarynxkanker komt veel voor in China, Zuidoost-Azië en Noord-Afrika en wordt meestal geassocieerd met een Epstein-Barr-virus (EBV)-infectie. Het gebruik van EBV-specifieke antilichamen of EBV-DNA-screening kan het aandeel patiënten bij wie een vroeg nasofarynxcarcinoom wordt vastgesteld, verhogen van ongeveer 20% naar ruim 70%. De toepassing van nasofarynxcarcinoomscreening in de klinische praktijk wordt echter belemmerd door lage positief voorspellende waarden. Zelfs in gebieden waar het EB-virus in China voorkomt, bedraagt ​​de positief voorspellende waarde slechts 4,8%. Daarom is er een dringende behoefte aan het identificeren van nieuwe biomarkers of strategieën met een hoge gevoeligheid en positief voorspellende waarde voor screening op nasofarynxcarcinoom.

Een studie gepubliceerd in het Lancet-subtijdschrift ‘eClinicalMedicine’ in 2023 toonde aan dat een tongbeeldmodel gebaseerd op machinaal leren kan dienen als een stabiele diagnostische methode voor maagkanker (AUC=0,89), en is klinisch gevalideerd in meerdere centra. Deze studie inspireert onderzoekers om machine learning-technologie op basis van kunstmatige intelligentie te introduceren in de diagnose en behandeling van nasofaryngeale kanker.

Samenvattend onderzoekt dit plan de ontwikkeling van machine learning-modellen voor tongbeelden bij patiënten met nasofarynxcarcinoom om de positief voorspellende waarde van screening op nasofarynxcarcinoom te helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nasofarynxkanker komt veel voor in China, Zuidoost-Azië en Noord-Afrika, en wordt over het algemeen geassocieerd met een Epstein-Barr-virus (EBV)-infectie. Het gebruik van EBV-specifieke antilichamen of EBV-DNA-screening kan het aandeel patiënten bij wie een vroeg nasofarynxcarcinoom wordt vastgesteld, verhogen van ongeveer 20% naar ruim 70%. In eerdere onderzoeken ontdekten onderzoekers dat deelnemers die een screening ondergingen een grotere kans hadden om op lange termijn te overleven nadat ze de diagnose nasofarynxcarcinoom hadden gekregen in vergelijking met de controlegroep, en dat het risico op nasofarynxcarcinoom-specifieke sterfte lager was onder de gescreende patiënten (relatief risico 0,22). . De toepassing van nasofarynxcarcinoomscreening in de klinische praktijk wordt echter belemmerd door lage positief voorspellende waarden. Zelfs in gebieden waar het EB-virus in China voorkomt, bedraagt ​​de positief voorspellende waarde slechts 4,8%. Meer dan 95% van de via primaire serologische screening geïdentificeerde deelnemers met een hoog risico onderging onnodige en tijdrovende klinische onderzoeken en follow-up. De combinatie van verschillende biomarkers, meerstapsscreening en identificatie van nieuwe biomarkers worden gebruikt om de prestaties van screeningsstrategieën voor nasofarynxkanker te verbeteren. De tot nu toe geboekte vooruitgang is echter nog steeds onbevredigend en wordt gekenmerkt door een lage gevoeligheid, complexe werking of hoge kosten. Daarom is er een dringende behoefte aan het identificeren van nieuwe biomarkers of strategieën met een hoge gevoeligheid en positief voorspellende waarde voor screening op nasofarynxcarcinoom.

In 《The New England Journal of Medicine》 rapporteerde het team van professor Xia Ningshao in 2023 over de identificatie en validatie van anti-BNLF2 totaal antilichaam (P85Ab) als een nieuwe serologische biomarker voor screening op nasofarynxkanker. De gevoeligheid van P85-Ab nasofarynxcarcinoom is 97,9 %, met een positief voorspellende waarde van 10,0%. Bovendien, op basis van P85-Ab-positiviteit, als verdere detectie van dubbele EB-antilichamen (EBV-nucleair antigeen 1 [EBNA1]-IgA en EBV-specifiek viraal capside-antigeen [VCA]-IgA) wordt uitgevoerd, is het risico middelmatig of middelhoog. personen met dubbele EB-antilichamen kunnen nasofaryngoscopieonderzoek ondergaan, wat de positief voorspellende waarde van nasofarynxcarcinoomscreening kan verhogen tot 29,6% -44,6%, dat wil zeggen dat voor elke 2-3 uitgevoerde nasofaryngoscopen één geval van nasofarynxcarcinoom kan worden gediagnosticeerd. De gevoeligheid van dit onderzoek is zeer hoog, maar de positief voorspellende waarde bedraagt ​​slechts 10%. Zelfs in combinatie met traditionele EB-monitoring van dubbele antilichamen en nasale endoscopie ondergaat een derde tot de helft van de niet-nasofarynxcarcinoompatiënten nog steeds onnodige en tijdrovende klinische onderzoeken. Daarom is het nog steeds noodzakelijk om eenvoudige en kosteneffectieve methoden te onderzoeken om de strategie van positief voorspellende waarde voor screening op nasofarynxcarcinoom te verbeteren.

Een studie gepubliceerd in het Lancet-subtijdschrift ‘eClinicalMedicine’ in 2023 toonde aan dat een tongbeeldmodel gebaseerd op machinaal leren kan dienen als een stabiele diagnostische methode voor maagkanker (AUC=0,89), en is klinisch gevalideerd in meerdere centra. Deze studie inspireert onderzoekers om machine learning-technologie op basis van kunstmatige intelligentie te introduceren in de diagnose en behandeling van nasofaryngeale kanker.

Samenvattend onderzoekt dit plan de ontwikkeling van machine learning-modellen voor tongbeelden bij patiënten met nasofarynxcarcinoom om de positief voorspellende waarde van screening op nasofarynxcarcinoom te helpen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Zhuhai, China
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is van plan een trainingsgroep op te nemen die bestaat uit 600 nieuw gediagnosticeerde patiënten met nasofarynxcarcinoom en 800 gezonde individuen, evenals 800 individuen met veel voorkomende nasofaryngeale ziekten en andere tumoren. Afhankelijk van de trainingsgroep: validatiegroep=6:4, configureer het aantal validatiegroepleden. In totaal zijn er ongeveer 5000 mensen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten bevestigd door histologie/cytologie
  • Patiënten met een nasofarynxcarcinoom in de trainingsgroep worden in eerste instantie gediagnosticeerd
  • Proefpersonen nemen vrijwillig deel aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die medicijnen of een dieet gebruiken, kunnen hun tongbeeld beïnvloeden (zoals aluminiummagnesiumcarbonaat, rabarber uit de traditionele Chinese geneeskunde, enz.)
  • De onderzoekers stelden vast dat de proefpersonen andere factoren hadden die hen zouden kunnen dwingen het onderzoek te beëindigen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Trainingsgroep
Experimentele groep: populatie van initieel gediagnosticeerd nasofarynxcarcinoom [600 mensen]; Controlegroep: 2400 gezonde individuen+patiënten met nasofaryngeale ziekte+andere tumoren.
Intelligente beeldvormingsapparatuur gebruiken om tongbeelden van het onderwerp te verzamelen
Validatie groep
Validatiegroep: Experimentele groep: Nasofaryngeale kankerpopulatie [400 mensen]; Controlegroep: 1600 gezonde individuen+patiënten met nasofarynxziekten+andere tumoren.
Intelligente beeldvormingsapparatuur gebruiken om tongbeelden van het onderwerp te verzamelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Area Under Curve (AUC) van diagnostisch model
Tijdsspanne: 12 maanden
Bepaal de screeningseffectiviteit van het nasofarynxcarcinoom-tongbeeldmodel
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nasofarynxcarcinoom

Klinische onderzoeken op Tong afbeelding

Abonneren