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Desenvolvimento de um modelo de aprendizado de máquina para triagem de carcinoma nasofaríngeo baseado em imagens da língua

10 de novembro de 2023 atualizado por: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Desenvolvimento de um modelo de aprendizado de máquina para triagem de carcinoma nasofaríngeo com base em imagens da língua: um estudo prospectivo multicêntrico transversal

O câncer nasofaríngeo é comum na China, Sudeste Asiático e Norte da África e geralmente está associado à infecção pelo vírus Epstein-Barr (EBV). O uso de anticorpos específicos para EBV ou triagem de DNA para EBV pode aumentar a proporção de pacientes diagnosticados com carcinoma nasofaríngeo precoce de aproximadamente 20% para mais de 70%. No entanto, a aplicação do rastreio do carcinoma nasofaríngeo na prática clínica é dificultada por baixos valores preditivos positivos, mesmo em áreas onde o vírus EB é prevalente na China, o valor preditivo positivo é de apenas 4,8%. Portanto, existe uma necessidade urgente de identificar novos biomarcadores ou estratégias com alta sensibilidade e valor preditivo positivo para o rastreio do carcinoma nasofaríngeo.

Um estudo publicado na sub revista Lancet 《eClinicalMedicine》 em 2023 mostrou que um modelo de imagem da língua baseado em aprendizado de máquina pode servir como um método de diagnóstico estável para câncer gástrico (AUC = 0,89), e foi clinicamente validado em vários centros. Este estudo inspira pesquisadores a introduzir tecnologia de aprendizado de máquina de inteligência artificial no diagnóstico e tratamento do câncer nasofaríngeo.

Em resumo, este plano explora o estabelecimento de modelos de aprendizado de máquina de imagens da língua em pacientes com carcinoma nasofaríngeo para ajudar a melhorar o valor preditivo positivo do rastreamento do carcinoma nasofaríngeo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer nasofaríngeo é comum na China, Sudeste Asiático e Norte da África e geralmente está associado à infecção pelo vírus Epstein-Barr (EBV). O uso de anticorpos específicos para EBV ou triagem de DNA para EBV pode aumentar a proporção de pacientes diagnosticados com carcinoma nasofaríngeo precoce de aproximadamente 20% para mais de 70%. Em estudos anteriores, os pesquisadores descobriram que os participantes submetidos ao rastreio tinham maior probabilidade de alcançar a sobrevivência a longo prazo após serem diagnosticados com carcinoma nasofaríngeo em comparação com o grupo de controlo, e o risco de morte específica do carcinoma nasofaríngeo foi menor entre os pacientes rastreados (risco relativo 0,22). . No entanto, a aplicação do rastreio do carcinoma nasofaríngeo na prática clínica é dificultada por baixos valores preditivos positivos, mesmo em áreas onde o vírus EB é prevalente na China, o valor preditivo positivo é de apenas 4,8%. Mais de 95% dos participantes de alto risco identificados através da triagem sorológica primária foram submetidos a exames clínicos e acompanhamento desnecessários e demorados. A combinação de vários biomarcadores, o rastreio em múltiplas etapas e a identificação de novos biomarcadores são utilizados para melhorar o desempenho das estratégias de rastreio do cancro nasofaríngeo. No entanto, o progresso alcançado até agora ainda é insatisfatório, caracterizado por baixa sensibilidade, operação complexa ou alto custo. Portanto, existe uma necessidade urgente de identificar novos biomarcadores ou estratégias com alta sensibilidade e valor preditivo positivo para o rastreio do carcinoma nasofaríngeo.

No 《The New England Journal of Medicine》 em 2023, a equipe do professor Xia Ningshao relatou a identificação e validação do anticorpo total anti BNLF2 (P85Ab) como um novo biomarcador sorológico para rastreamento de câncer nasofaríngeo. A sensibilidade do carcinoma nasofaríngeo P85-Ab é de 97,9 %, com valor preditivo positivo de 10,0%. Além disso, com base na positividade para P85-Ab, se for realizada detecção adicional de anticorpos duplos EB (antígeno nuclear 1 [EBNA1]-IgA de EBV e antígeno de capsídeo viral específico de EBV [VCA]-IgA), risco intermediário ou médio alto indivíduos com anticorpos duplos EB podem ser submetidos ao exame de nasofaringoscopia, o que pode aumentar o valor preditivo positivo do rastreamento do carcinoma nasofaríngeo para 29,6% -44,6%, ou seja, para cada 2-3 nasofaringoscópios realizados, um caso de carcinoma nasofaríngeo pode ser diagnosticado. A sensibilidade deste estudo é muito alta, mas o valor preditivo positivo é de apenas 10%. Mesmo quando combinado com o tradicional monitoramento duplo de anticorpos contra EB e endoscopia nasal, um terço a metade dos pacientes com carcinoma não nasofaríngeo ainda são submetidos a exames clínicos desnecessários e demorados. Portanto, ainda é necessário explorar métodos simples e custo-efetivos para melhorar a estratégia de valor preditivo positivo para rastreio do carcinoma nasofaríngeo.

Um estudo publicado na sub revista Lancet 《eClinicalMedicine》 em 2023 mostrou que um modelo de imagem da língua baseado em aprendizado de máquina pode servir como um método de diagnóstico estável para câncer gástrico (AUC = 0,89), e foi clinicamente validado em vários centros. Este estudo inspira pesquisadores a introduzir tecnologia de aprendizado de máquina de inteligência artificial no diagnóstico e tratamento do câncer nasofaríngeo.

Em resumo, este plano explora o estabelecimento de modelos de aprendizado de máquina de imagens da língua em pacientes com carcinoma nasofaríngeo para ajudar a melhorar o valor preditivo positivo do rastreamento do carcinoma nasofaríngeo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Zhuhai, China
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo planeja incluir um grupo de treinamento composto por 600 pacientes recém-diagnosticados com carcinoma nasofaríngeo e 800 indivíduos saudáveis, bem como 800 indivíduos com doenças nasofaríngeas comuns e outros tumores. De acordo com o grupo de treinamento: grupo de validação=6:4, configure o número de membros do grupo de validação. São aproximadamente 5.000 pessoas no total.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer confirmados por histologia/citologia
  • Pacientes com carcinoma nasofaríngeo no grupo de treinamento são inicialmente diagnosticados
  • Os sujeitos participam voluntariamente do estudo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que tomam medicamentos ou dieta podem afetar a imagem da língua (como carbonato de alumínio e magnésio, ruibarbo da medicina tradicional chinesa, etc.)
  • Os pesquisadores determinaram que os sujeitos tinham outros fatores que poderiam forçá-los a encerrar o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de treinamento
Grupo experimental: população de carcinoma nasofaríngeo inicialmente diagnosticado [600 pessoas]; Grupo controle: 2.400 indivíduos saudáveis+pacientes com doenças nasofaríngeas+outros tumores.
Usando dispositivos de imagem inteligentes para coletar imagens da língua do sujeito
Grupo de validação
Grupo de validação: Grupo experimental: População com câncer de nasofaringe [400 pessoas]; Grupo controle: 1.600 indivíduos saudáveis+pacientes com doenças nasofaríngeas+outros tumores.
Usando dispositivos de imagem inteligentes para coletar imagens da língua do sujeito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva (AUC) do modelo de diagnóstico
Prazo: 12 meses
Determinar a eficácia da triagem do modelo de imagem da língua do carcinoma nasofaríngeo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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