- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06129201
Desenvolvimento de um modelo de aprendizado de máquina para triagem de carcinoma nasofaríngeo baseado em imagens da língua
Desenvolvimento de um modelo de aprendizado de máquina para triagem de carcinoma nasofaríngeo com base em imagens da língua: um estudo prospectivo multicêntrico transversal
O câncer nasofaríngeo é comum na China, Sudeste Asiático e Norte da África e geralmente está associado à infecção pelo vírus Epstein-Barr (EBV). O uso de anticorpos específicos para EBV ou triagem de DNA para EBV pode aumentar a proporção de pacientes diagnosticados com carcinoma nasofaríngeo precoce de aproximadamente 20% para mais de 70%. No entanto, a aplicação do rastreio do carcinoma nasofaríngeo na prática clínica é dificultada por baixos valores preditivos positivos, mesmo em áreas onde o vírus EB é prevalente na China, o valor preditivo positivo é de apenas 4,8%. Portanto, existe uma necessidade urgente de identificar novos biomarcadores ou estratégias com alta sensibilidade e valor preditivo positivo para o rastreio do carcinoma nasofaríngeo.
Um estudo publicado na sub revista Lancet 《eClinicalMedicine》 em 2023 mostrou que um modelo de imagem da língua baseado em aprendizado de máquina pode servir como um método de diagnóstico estável para câncer gástrico (AUC = 0,89), e foi clinicamente validado em vários centros. Este estudo inspira pesquisadores a introduzir tecnologia de aprendizado de máquina de inteligência artificial no diagnóstico e tratamento do câncer nasofaríngeo.
Em resumo, este plano explora o estabelecimento de modelos de aprendizado de máquina de imagens da língua em pacientes com carcinoma nasofaríngeo para ajudar a melhorar o valor preditivo positivo do rastreamento do carcinoma nasofaríngeo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer nasofaríngeo é comum na China, Sudeste Asiático e Norte da África e geralmente está associado à infecção pelo vírus Epstein-Barr (EBV). O uso de anticorpos específicos para EBV ou triagem de DNA para EBV pode aumentar a proporção de pacientes diagnosticados com carcinoma nasofaríngeo precoce de aproximadamente 20% para mais de 70%. Em estudos anteriores, os pesquisadores descobriram que os participantes submetidos ao rastreio tinham maior probabilidade de alcançar a sobrevivência a longo prazo após serem diagnosticados com carcinoma nasofaríngeo em comparação com o grupo de controlo, e o risco de morte específica do carcinoma nasofaríngeo foi menor entre os pacientes rastreados (risco relativo 0,22). . No entanto, a aplicação do rastreio do carcinoma nasofaríngeo na prática clínica é dificultada por baixos valores preditivos positivos, mesmo em áreas onde o vírus EB é prevalente na China, o valor preditivo positivo é de apenas 4,8%. Mais de 95% dos participantes de alto risco identificados através da triagem sorológica primária foram submetidos a exames clínicos e acompanhamento desnecessários e demorados. A combinação de vários biomarcadores, o rastreio em múltiplas etapas e a identificação de novos biomarcadores são utilizados para melhorar o desempenho das estratégias de rastreio do cancro nasofaríngeo. No entanto, o progresso alcançado até agora ainda é insatisfatório, caracterizado por baixa sensibilidade, operação complexa ou alto custo. Portanto, existe uma necessidade urgente de identificar novos biomarcadores ou estratégias com alta sensibilidade e valor preditivo positivo para o rastreio do carcinoma nasofaríngeo.
No 《The New England Journal of Medicine》 em 2023, a equipe do professor Xia Ningshao relatou a identificação e validação do anticorpo total anti BNLF2 (P85Ab) como um novo biomarcador sorológico para rastreamento de câncer nasofaríngeo. A sensibilidade do carcinoma nasofaríngeo P85-Ab é de 97,9 %, com valor preditivo positivo de 10,0%. Além disso, com base na positividade para P85-Ab, se for realizada detecção adicional de anticorpos duplos EB (antígeno nuclear 1 [EBNA1]-IgA de EBV e antígeno de capsídeo viral específico de EBV [VCA]-IgA), risco intermediário ou médio alto indivíduos com anticorpos duplos EB podem ser submetidos ao exame de nasofaringoscopia, o que pode aumentar o valor preditivo positivo do rastreamento do carcinoma nasofaríngeo para 29,6% -44,6%, ou seja, para cada 2-3 nasofaringoscópios realizados, um caso de carcinoma nasofaríngeo pode ser diagnosticado. A sensibilidade deste estudo é muito alta, mas o valor preditivo positivo é de apenas 10%. Mesmo quando combinado com o tradicional monitoramento duplo de anticorpos contra EB e endoscopia nasal, um terço a metade dos pacientes com carcinoma não nasofaríngeo ainda são submetidos a exames clínicos desnecessários e demorados. Portanto, ainda é necessário explorar métodos simples e custo-efetivos para melhorar a estratégia de valor preditivo positivo para rastreio do carcinoma nasofaríngeo.
Um estudo publicado na sub revista Lancet 《eClinicalMedicine》 em 2023 mostrou que um modelo de imagem da língua baseado em aprendizado de máquina pode servir como um método de diagnóstico estável para câncer gástrico (AUC = 0,89), e foi clinicamente validado em vários centros. Este estudo inspira pesquisadores a introduzir tecnologia de aprendizado de máquina de inteligência artificial no diagnóstico e tratamento do câncer nasofaríngeo.
Em resumo, este plano explora o estabelecimento de modelos de aprendizado de máquina de imagens da língua em pacientes com carcinoma nasofaríngeo para ajudar a melhorar o valor preditivo positivo do rastreamento do carcinoma nasofaríngeo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yulong Zhang, Doctor
- Número de telefone: 18810550602
- E-mail: zhongxiyi1101@163.com
Locais de estudo
-
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Zhuhai, China
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer confirmados por histologia/citologia
- Pacientes com carcinoma nasofaríngeo no grupo de treinamento são inicialmente diagnosticados
- Os sujeitos participam voluntariamente do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomam medicamentos ou dieta podem afetar a imagem da língua (como carbonato de alumínio e magnésio, ruibarbo da medicina tradicional chinesa, etc.)
- Os pesquisadores determinaram que os sujeitos tinham outros fatores que poderiam forçá-los a encerrar o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de treinamento
Grupo experimental: população de carcinoma nasofaríngeo inicialmente diagnosticado [600 pessoas]; Grupo controle: 2.400 indivíduos saudáveis+pacientes com doenças nasofaríngeas+outros tumores.
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Usando dispositivos de imagem inteligentes para coletar imagens da língua do sujeito
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Grupo de validação
Grupo de validação: Grupo experimental: População com câncer de nasofaringe [400 pessoas]; Grupo controle: 1.600 indivíduos saudáveis+pacientes com doenças nasofaríngeas+outros tumores.
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Usando dispositivos de imagem inteligentes para coletar imagens da língua do sujeito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva (AUC) do modelo de diagnóstico
Prazo: 12 meses
|
Determinar a eficácia da triagem do modelo de imagem da língua do carcinoma nasofaríngeo
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
Outros números de identificação do estudo
- ZDWY.ZYZLK.006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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