Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj modelu strojového učení pro screening karcinomu nosohltanu na základě zobrazení jazyka

10. listopadu 2023 aktualizováno: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vývoj modelu strojového učení pro screening karcinomu nosohltanu na základě zobrazení jazyka: prospektivní multicentrická průřezová studie

Rakovina nosohltanu je běžná v Číně, jihovýchodní Asii a severní Africe a je obvykle spojena s infekcí virem Epstein-Barrové (EBV). Použití EBV specifických protilátek nebo EBV DNA screeningu může zvýšit podíl pacientů s diagnostikovaným časným karcinomem nosohltanu z přibližně 20 % na více než 70 %. Aplikaci screeningu karcinomu nosohltanu v klinické praxi však brání nízké pozitivní prediktivní hodnoty, i v oblastech, kde je v Číně rozšířen EB virus, je pozitivní prediktivní hodnota pouze 4,8 %. Proto existuje naléhavá potřeba identifikovat nové biomarkery nebo strategie s vysokou senzitivitou a pozitivní prediktivní hodnotou pro screening karcinomu nosohltanu.

Studie publikovaná v časopise Lancet 《eClinicalMedicine》 v roce 2023 ukázala, že model obrazu jazyka založený na strojovém učení může sloužit jako stabilní diagnostická metoda pro rakovinu žaludku (AUC=0,89), a byl klinicky ověřen v několika centrech. Tato studie inspiruje vědce k zavedení technologie strojového učení umělé inteligence do diagnostiky a léčby rakoviny nosohltanu.

Stručně řečeno, tento plán zkoumá vytvoření modelů strojového učení obrazu jazyka u pacientů s karcinomem nosohltanu, které pomohou zlepšit pozitivní prediktivní hodnotu screeningu karcinomu nosohltanu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina nosohltanu je běžná v Číně, jihovýchodní Asii a severní Africe a je obecně spojena s infekcí virem Epstein-Barrové (EBV). Použití EBV specifických protilátek nebo EBV DNA screeningu může zvýšit podíl pacientů s diagnostikovaným časným karcinomem nosohltanu z přibližně 20 % na více než 70 %. V předchozích studiích výzkumníci zjistili, že účastníci, kteří podstoupili screening, měli větší pravděpodobnost dlouhodobého přežití poté, co jim byl diagnostikován karcinom nosohltanu, ve srovnání s kontrolní skupinou a riziko úmrtí specifického pro karcinom nosohltanu bylo mezi vyšetřovanými pacienty nižší (relativní riziko 0,22). . Aplikaci screeningu karcinomu nosohltanu v klinické praxi však brání nízké pozitivní prediktivní hodnoty, i v oblastech, kde je v Číně rozšířen EB virus, je pozitivní prediktivní hodnota pouze 4,8 %. Více než 95 % vysoce rizikových účastníků identifikovaných primárním sérologickým screeningem podstoupilo zbytečná a časově náročná klinická vyšetření a sledování. Kombinace různých biomarkerů, vícestupňový screening a identifikace nových biomarkerů se používají ke zlepšení výkonnosti strategií screeningu rakoviny nosohltanu. Dosavadní pokrok je však stále neuspokojivý, vyznačuje se nízkou citlivostí, složitým provozem nebo vysokými náklady. Proto existuje naléhavá potřeba identifikovat nové biomarkery nebo strategie s vysokou senzitivitou a pozitivní prediktivní hodnotou pro screening karcinomu nosohltanu.

V 《The New England Journal of Medicine》 v roce 2023 informoval tým profesora Xia Ningshao o identifikaci a validaci celkové protilátky proti BNLF2 (P85Ab) jako nového sérologického biomarkeru pro screening rakoviny nosohltanu. Senzitivita P85-Ab nasofaryngeálního karcinomu je 9799. %, s pozitivní prediktivní hodnotou 10,0 %. Dále na základě pozitivity P85-Ab, je-li provedena další detekce EB dvojitých protilátek (EBV jaderný antigen 1 [EBNA1]-IgA a EBV-specifický virový kapsidový antigen [VCA]-IgA) středně nebo středně vysoké riziko jedinci s EB dvojitými protilátkami mohou podstoupit nazofaryngoskopické vyšetření, které může zvýšit pozitivní prediktivní hodnotu screeningu karcinomu nosohltanu na 29,6 % -44,6 %, tj. na každé 2-3 provedené nazofaryngoskopy lze diagnostikovat jeden případ karcinomu nosohltanu. Citlivost této studie je velmi vysoká, ale pozitivní prediktivní hodnota je pouze 10 %. I v kombinaci s tradičním monitorováním EB duálních protilátek a nosní endoskopií jedna třetina až polovina pacientů s jiným než nazofaryngeálním karcinomem stále podstupuje zbytečná a časově náročná klinická vyšetření. Proto je stále nutné zkoumat jednoduché a nákladově efektivní metody pro zlepšení strategie pozitivní prediktivní hodnoty pro screening karcinomu nosohltanu.

Studie publikovaná v časopise Lancet 《eClinicalMedicine》 v roce 2023 ukázala, že model obrazu jazyka založený na strojovém učení může sloužit jako stabilní diagnostická metoda pro rakovinu žaludku (AUC=0,89), a byl klinicky ověřen v několika centrech. Tato studie inspiruje vědce k zavedení technologie strojového učení umělé inteligence do diagnostiky a léčby rakoviny nosohltanu.

Stručně řečeno, tento plán zkoumá vytvoření modelů strojového učení obrazu jazyka u pacientů s karcinomem nosohltanu, které pomohou zlepšit pozitivní prediktivní hodnotu screeningu karcinomu nosohltanu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Zhuhai, Čína
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie plánuje zahrnout tréninkovou skupinu sestávající z 600 nově diagnostikovaných pacientů s karcinomem nosohltanu a 800 zdravých jedinců a také 800 jedinců s běžnými onemocněními nosohltanu a jinými nádory. Podle tréninkové skupiny: validation group=6:4 nakonfigurujte počet členů ověřovací skupiny. Celkem je to asi 5000 lidí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou potvrzeni histologií/cytologií
  • Pacienti s karcinomem nosohltanu v tréninkové skupině jsou iniciálně diagnostikováni
  • Subjekty se studie účastní dobrovolně

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty užívající léky nebo dietu mohou ovlivnit vzhled svého jazyka (jako je uhličitan hlinito-hořečnatý, rebarbora podle tradiční čínské medicíny atd.)
  • Výzkumníci zjistili, že subjekty měly další faktory, které by je mohly donutit ukončit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tréninková skupina
Experimentální skupina: populace původně diagnostikovaného karcinomu nosohltanu [600 osob]; Kontrolní skupina: 2400 zdravých jedinců+pacienti s onemocněním nosohltanu+jiné nádory.
Použití inteligentních zobrazovacích zařízení ke shromažďování obrazů jazyka subjektu
Validační skupina
Validační skupina: Experimentální skupina: Populace rakoviny nosohltanu [400 osob]; Kontrolní skupina: 1600 zdravých jedinců+pacienti s onemocněním nosohltanu+jiné nádory.
Použití inteligentních zobrazovacích zařízení ke shromažďování obrazů jazyka subjektu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou (AUC) diagnostického modelu
Časové okno: 12 měsíců
Určete účinnost screeningu modelu obrazu nasofaryngeálního karcinomu jazyka
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom nosohltanu

Předplatit