Intraoperativ autonom neural blokade (ANB)

Studiet beskrevet heri er en prospektiv, dobbeltblindet RCT, der involverer patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) på Clínica Portoazul og Clínica Iberoamérica i Barranquilla, Colombia. Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​tre parallelle grupper: ANB med 5 % bupivacain plus dexamethason, 5 % bupivacain plus dexamethason og et kolloid og 5 % bupivacain plus clonidin.

Patienter Alle voksne patienter, der er planlagt til LSG på hver deltagende institution, vil være berettiget til screening med henblik på inklusion af undersøgelsen og tildeling af samtykke til undersøgelsesdeltagelse. Eksklusionskriterierne vil være manglende evne til at udføre en ANB på grund af anatomiske vanskeligheder, behovet for revisionskirurgi, behovet for samtidige kirurgiske procedurer ud over reparation af hiatal brok, konvertering til åbne kirurgiske procedurer, allergi over for lokalbedøvelse og intraoperative komplikationer (f.eks. viscerale eller vaskulære perforationer eller anæstesi-relaterede komplikationer, der kræver indlæggelse på intensiv behandling).

Prøvestørrelse Den estimerede stikprøvestørrelse i hver gruppe var 50 patienter (samlet indskrivning af 150 patienter), idet det antages, at for en afbalanceret envejs ANOVA, ville en stikprøvestørrelse på 120 (hver gruppe: 40) give en statistisk styrke på 0,9, med et signifikant niveau på 0,01 og en standardafvigelse på 3.

ANB Den autonome neurale blokering udføres med en 25-gauge nål fastgjort til en venekateterforlængelse indført gennem den venstre 12 mm port. Nålen lukkes under indføringen, og hætten fjernes inde i maven ved hjælp af en griber og holdes under direkte udsyn. Infiltration af 20 mL ikke-fortyndet 0,5 % bupivacain plus dexamethason 8 mg, bupivacain plus dexamethason 8 mg plus en kolloid 10 cc (Gelofusin, B. Braun Medical S.A) eller bupivacain 5 % plus clonidinniveauer (0,150mgs) udføres på seks niveauer. med omhyggelig aspiration forud for væskeinfiltration. Efter at have hævet maven med en griber ved det mest proksimale aspekt af den mindre krumning og skabe to vinduer på hver side af den vertikaliserede venstre gastriske arterie, udføres to af infiltrationerne ved bunden af ​​den venstre gastriske arterie (fig. 2). . Fire områder er infiltreret ved sporet af vagusnerver og grene. ANB forstærkes i sidste fase af proceduren. Når den første eksponering af cøliakistammen viste sig vanskelig, kan hævning af ærmet lette proceduren. Proceduren er hurtig, reproducerbar og bevist sikker i en tidligere RCT. Det har dog en indlæringskurve. Detaljer om proceduren er tilgængelige.

Dataindsamling En uafhængig investigator vil være ansvarlig for at indsamle og registrere undersøgelsesdataene. Patienternes alder, køn, kropsmasseindeks, aktuelle medicin og medicinske og kirurgiske historie vil blive registreret prospektivt med informeret samtykke ved deres besøg på den præoperative klinik på tidspunktet for studietilmelding. Detaljer om proceduren vil blive indsendt i operationsjournalen. En analog smerteskalaundersøgelse administreres af en investigator, der er blindet for patientgrupperne personligt én time (på opvågningsrummet), otte timer postoperativt den følgende morgen og telefonisk ved 36 timer. Efterforskeren registrerede behovet for analgetika og tilstedeværelsen af ​​kvalme, opkastning og andre symptomer i samme perioder.

Statistisk analyse Kontinuerlige udfaldsvariable vil blive sammenlignet med to-stikprøve t-test. Kategoriske og binære udfaldsvariable vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-test.

Analgesiprotokol Alle patienter fik protonpumpehæmmere, konventionelle antiemetika og et planlagt baseline-analgetikum, såsom acetaminophen (1 g intravenøst ​​hver sjette time) eller dipyron (1 g intravenøst ​​hver sjette time). Et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel såsom diclofenac og hyoscin-butylbromid (0,2 mg intravenøst) indgives til ikke-allergiske patienter 12 14 timer efter operationen og om nødvendigt den følgende morgen. Redningsanalgetikummet var Oxycodon (3 mg hver 6. time). Oxycodon var det eneste opioidderivat, der blev anvendt. Efter operationen blev der tilbudt en ispind om eftermiddagen, og klar væske blev startet den følgende dag. Patienter udskrives fra hospitalet om eftermiddagen dagen efter operationen, hvis de er hæmodynamisk inden for normale grænser, tåler klare væsker og har kontrollerede smerter.