Bloqueo neural autónomo intraoperatorio (ANB)

El estudio descrito aquí es un ECA prospectivo, doble ciego que involucra a pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) en la Clínica Portoazul y la Clínica Iberoamérica en Barranquilla, Colombia. Los pacientes serán asignados al azar a uno de tres grupos paralelos: ANB con bupivacaína al 5% más dexametasona, bupivacaína al 5% más dexametasona y un coloide, y bupivacaína al 5% más clonidina.

Pacientes Todos los pacientes adultos programados para LSG en cada institución participante serán elegibles para la evaluación para la inclusión en el estudio y la concesión del consentimiento para participar en el estudio. Los criterios de exclusión serán la imposibilidad de realizar una ANB debido a dificultades anatómicas, la necesidad de una cirugía de revisión, la necesidad de procedimientos quirúrgicos concurrentes más allá de la reparación de la hernia de hiato, la conversión a procedimientos quirúrgicos abiertos, alergias a los anestésicos locales y complicaciones intraoperatorias (p. ej., perforaciones viscerales o vasculares, o complicaciones relacionadas con la anestesia que requieren ingreso en cuidados intensivos).

Tamaño de la muestra El tamaño de muestra estimado en cada grupo fue de 50 pacientes (inscripción total de 150 pacientes), asumiendo que para un ANOVA unidireccional equilibrado, usar un tamaño de muestra de 120 (cada grupo: 40) proporcionaría un poder estadístico de 0,9. con un nivel significativo de 0,01 y una desviación estándar de 3.

ANB El bloqueo neural autónomo se realiza con una aguja de calibre 25 unida a una extensión de catéter venoso introducida a través del puerto izquierdo de 12 mm. La aguja se tapa durante su introducción y la tapa se retira dentro del abdomen con una pinza y se mantiene bajo visión directa. La infiltración de 20 mL de bupivacaína no diluida al 0,5% más dexametasona 8 mg, bupivacaína más dexametasona 8 mg más un coloide 10 cc (Gelofusin, B. Braun Medical S.A) o bupivacaína al 5% más clonidina (0,150mgs) se realiza en seis niveles con aspiración cuidadosa antes de la infiltración de líquido. Después de elevar el estómago con una pinza en la cara más proximal de la curvatura menor y crear dos ventanas a cada lado de la arteria gástrica izquierda verticalizada, dos de las infiltraciones se realizan en la base de la arteria gástrica izquierda (Fig. 2). . Se infiltran cuatro áreas en el trayecto de los nervios y ramas vagos. ANB se refuerza en la etapa final del procedimiento. Cuando la exposición inicial del tronco celíaco resultó difícil, elevar la manga puede facilitar el procedimiento. El procedimiento es rápido, reproducible y seguro demostrado en un ECA previo. Sin embargo, tiene una curva de aprendizaje. Los detalles del procedimiento están disponibles.

Recopilación de datos Un investigador independiente será responsable de recopilar y registrar los datos del estudio. La edad, el sexo, el índice de masa corporal, los medicamentos actuales y el historial médico y quirúrgico de los pacientes se registrarán prospectivamente con consentimiento informado en su visita a la clínica preoperatoria en el momento de la inscripción al estudio. Los detalles del procedimiento quedarán consignados en el expediente quirúrgico. Un investigador cegado a los grupos de pacientes administra una encuesta de escala de dolor analógica en persona a la hora (en la sala de recuperación), ocho horas después de la operación a la mañana siguiente y por teléfono a las 36 horas. El investigador registró la necesidad de analgésicos y la presencia de náuseas, vómitos y otros síntomas en los mismos períodos.

Análisis estadístico Las variables de resultado continuas se compararán con pruebas t de dos muestras. Las variables de resultado categóricas y binarias se compararán mediante pruebas de chi-cuadrado.

Protocolo de analgesia Todos los pacientes recibieron inhibidores de la bomba de protones, antieméticos convencionales y un analgésico basal programado como paracetamol (1 g por vía intravenosa cada seis h) o dipirona (1 g por vía intravenosa cada seis h). Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo como diclofenaco y bromuro de butilo de hioscina (0,2 mg por vía intravenosa) se administra en pacientes no alérgicos 12 a 14 horas después de la cirugía y a la mañana siguiente si es necesario. El analgésico de rescate fue oxicodona (3 mg cada 6 h). La oxicodona fue el único derivado opioide utilizado. Después de la cirugía, se le ofreció una paleta por la tarde y al día siguiente comenzaron a tomar líquidos claros. Los pacientes son dados de alta del hospital por la tarde del día siguiente a la cirugía si se encuentran hemodinámicamente dentro de los límites normales, toleran líquidos claros y tienen el dolor controlado.