Intraoperatiivinen autonominen hermoston salpaus (ANB)

Tässä kuvattu tutkimus on prospektiivinen kaksoissokkoutettu RCT, johon osallistuu potilaita, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) Clínica Portoazulissa ja Clínica Iberoaméricassa Barranquillassa, Kolumbiassa. Potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta rinnakkaisryhmästä: ANB käyttäen 5 % bupivakaiinia plus deksametasonia, 5 % bupivakaiinia plus deksametasonia ja kolloidia ja 5 % bupivakaiinia plus klonidiinia.

Potilaat Kaikki aikuispotilaat, jotka on varattu LSG:hen kussakin osallistuvassa laitoksessa, ovat oikeutettuja tutkimukseen osallistumisen seulomiseen ja suostumuksen myöntämiseen tutkimukseen osallistumiselle. Poissulkemiskriteereinä ovat kyvyttömyys suorittaa ANB:tä anatomisten vaikeuksien vuoksi, tarkistusleikkauksen tarve, samanaikaisten kirurgisten toimenpiteiden tarve hiataltyrän korjauksen lisäksi, siirtyminen avoimiin kirurgisiin toimenpiteisiin, allergiat paikallispuudutteille ja leikkauksen sisäiset komplikaatiot (esim. sisäelinten tai verisuonten perforaatiot tai anestesiaan liittyvät komplikaatiot, jotka edellyttävät tehohoitoa).

Otoskoko Arvioitu otoskoko kussakin ryhmässä oli 50 potilasta (yhteensä 150 potilasta), olettaen, että tasapainoisessa yksisuuntaisessa ANOVAssa 120 otoskoon käyttäminen (kukin ryhmä: 40) antaisi tilastollisen tehon 0,9, merkittävällä tasolla 0,01 ja keskihajonnan ollessa 3.

ANB Autonominen hermoston salpaus suoritetaan 25 gaugen neulalla, joka on kiinnitetty laskimokatetrin jatkeeseen, joka viedään vasemman 12 mm:n portin kautta. Neulan korkki suljetaan sisäänviennin aikana, ja suojus poistetaan vatsan sisäpuolelta tarraimella ja pidetään suoran näkyvyyden alaisena. 20 ml:n laimentamatonta 0,5 % bupivakaiinia plus 8 mg deksametasonia, bupivakaiinia plus deksametasonia 8 mg plus kolloidi 10 cc (Gelofusin, B. Braun Medical S.A) tai bupivakaiinia 5 % plus klonidiinia infiltroidaan kuudella tasolla (0,150 m) huolellinen aspiraatio ennen nesteen tunkeutumista. Kun vatsa on nostettu tarraimella pienemmän kaarevuuden proksimaaliisimpaan kohtaan ja luotu kaksi ikkunaa pystysuoran vasemman mahavaltimon kummallekin puolelle, kaksi infiltraatiota suoritetaan vasemman mahavaltimon tyveen (kuva 2). . Neljä aluetta on tunkeutunut vagushermojen ja oksien jäljiltä. ANB:tä vahvistetaan menettelyn viimeisessä vaiheessa. Kun keliakian vartalon ensimmäinen paljastaminen osoittautui vaikeaksi, hihan nostaminen voi helpottaa toimenpidettä. Toimenpide on nopea, toistettava ja turvalliseksi todistettu aikaisemmassa RCT:ssä. Sillä on kuitenkin oppimiskäyrä. Menettelyn yksityiskohdat ovat saatavilla.

Tiedonkeruu Tutkimustietojen keräämisestä ja tallentamisesta vastaa riippumaton tutkija. Potilaiden ikä, sukupuoli, painoindeksi, nykyiset lääkkeet sekä lääketieteellinen ja leikkaushistoria kirjataan prospektiivisesti tietoisella suostumuksella heidän käydessään preoperatiivisessa klinikassa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Toimenpiteen yksityiskohdat lähetetään leikkauspöytäkirjaan. Analogisen kipumittakaavatutkimuksen tekee potilasryhmille sokkoutunut tutkija henkilökohtaisesti tunnin kuluttua (toipumishuoneessa), kahdeksan tunnin kuluttua leikkauksesta seuraavana aamuna ja puhelimitse klo 36. Tutkija kirjasi analgeettien tarpeen sekä pahoinvoinnin, oksentelun ja muiden oireiden esiintymisen samoina ajanjaksoina.

Tilastollinen analyysi Jatkuvan tuloksen muuttujia verrataan kahden otoksen t-testeihin. Kategorisia ja binaarisia tulosmuuttujia verrataan khin-neliötesteillä.

Analgesiaprotokolla Kaikki potilaat saivat protonipumpun estäjiä, tavanomaisia ​​oksennuslääkkeitä ja aikataulun mukaista lähtökohtaista analgeettia, kuten asetaminofeenia (1 g suonensisäisesti kuuden tunnin välein) tai dipyronia (1 g suonensisäisesti kuuden tunnin välein). Ei-steroidista tulehduskipulääkettä, kuten diklofenaakkia ja hyoskiinibutyylibromidia (0,2 mg suonensisäisesti), annetaan ei-allergisille potilaille 12–14 tuntia leikkauksen jälkeen ja tarvittaessa seuraavana aamuna. Pelastuskipulääke oli Oxycodone (3 mg 6 tunnin välein). Oksikodoni oli ainoa käytetty opioidijohdannainen. Leikkauksen jälkeen iltapäivällä tarjottiin mehupippuria, ja seuraavana päivänä aloitettiin kirkkaat nesteet. Potilaat kotiutetaan sairaalasta seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen iltapäivällä, jos he ovat hemodynaamisesti normaalin rajoissa, sietävät kirkkaita nesteitä ja heidän kipunsa on hallinnassa.