Intraoperatív autonóm idegi blokád (ANB)

Az itt ismertetett tanulmány egy prospektív, kettős vak RCT, amelyben a kolumbiai Barranquilla-ban található Clínica Portoazul és Clínica Iberoamérica laparoszkópos hüvelyes gastrectomián (LSG) átesett betegek vettek részt. A betegeket véletlenszerűen három párhuzamos csoport egyikébe osztják be: ANB 5% bupivakain plusz dexametazon, 5% bupivakain plusz dexametazon és kolloid, valamint 5% bupivakain plusz klonidin.

Betegek Az egyes részt vevő intézményekben LSG-re tervezett összes felnőtt beteg jogosult lesz a vizsgálatba való bevonásra irányuló szűrésre és a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás megadására. A kizárási kritériumok közé tartozik az ANB elvégzésének képtelensége anatómiai nehézségek miatt, a revíziós műtét szükségessége, egyidejű sebészeti eljárások szükségessége a hiatus hernia helyreállításán túl, a nyílt sebészeti beavatkozásokra való átállás, a helyi érzéstelenítőkre való allergia és az intraoperatív szövődmények (pl. zsigeri vagy vaszkuláris perforációk, vagy érzéstelenítéssel összefüggő, intenzív osztályra történő felvételt igénylő szövődmények).

Mintanagyság A becsült mintanagyság minden csoportban 50 beteg volt (összesen 150 beteg felvétele), feltételezve, hogy egy kiegyensúlyozott egyirányú ANOVA esetén 120 mintanagyság (minden csoport: 40) 0,9 statisztikai erőt adna. szignifikáns 0,01-es szinttel és 3-as szórással.

ANB Az autonóm neurális blokkot a bal oldali 12 mm-es porton keresztül bevezetett vénás katéter hosszabbítóhoz csatlakoztatott 25-ös tűvel hajtják végre. A tű behelyezése során kupakkal van ellátva, és a kupakot a has belsejéből egy markoló segítségével távolítják el, és közvetlen látás alatt tartják. 20 ml nem hígított 0,5%-os bupivakain plusz 8 mg dexametazon, bupivakain plusz 8 mg dexametazon plusz 10 cc kolloid (Gelofusin, B. Braun Medical S.A) vagy bupivakain 5% plusz klonidin) infiltrációja 6 g-on történik (0,150 m). a folyadék beszivárgását megelőző gondos leszívással. Miután a gyomrot a kis görbület legproximálisabb részénél markolóval megemeltük, és a függőleges bal gyomorartéria mindkét oldalán két-két ablakot hoztunk létre, a beszűrődések közül kettőt a bal gyomorartéria alján végeznek (2. ábra). . Négy terület beszivárgott a vagus idegek és ágak nyomvonalán. Az eljárás utolsó szakaszában megerősítik az ANB-t. Ha a cöliákia törzsének kezdeti feltárása nehéznek bizonyult, a hüvely felemelése megkönnyítheti az eljárást. Az eljárás gyors, reprodukálható, és a korábbi RCT során biztonságosnak bizonyult. Ennek azonban van tanulási görbéje. Az eljárás részletei elérhetők.

Adatgyűjtés A vizsgálati adatok összegyűjtéséért és rögzítéséért független vizsgáló lesz felelős. A betegek életkorát, nemét, testtömeg-indexét, jelenlegi gyógyszeres kezelését, valamint orvosi és sebészeti anamnézisét előreláthatólag rögzítik, tájékozott beleegyezéssel a preoperatív klinikán, a vizsgálatba való beiratkozáskor. Az eljárás részleteit a műtéti jegyzőkönyvben közöljük. Analóg fájdalomskála felmérést végez a betegcsoportokra vak vizsgáló személyesen egy órában (a gyógyteremben), másnap reggel nyolc órával a műtét után, és telefonon 36 órában. A vizsgáló ugyanabban az időszakban rögzítette a fájdalomcsillapítók szükségességét, valamint hányinger, hányás és egyéb tünetek jelenlétét.

Statisztikai elemzés A folyamatos kimeneti változókat kétmintás t-próbákkal kell összehasonlítani. A kategorikus és bináris eredményváltozókat khi-négyzet tesztekkel hasonlítjuk össze.

Fájdalomcsillapítási protokoll Minden beteg kapott protonpumpa-gátlókat, hagyományos hányáscsillapítókat és egy tervezett kiindulási fájdalomcsillapítót, például acetaminofent (1 g intravénásan hat óránként) vagy dipiront (1 g intravénásan hat óránként). Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, például diklofenakot és hioszcin-butil-bromidot (0,2 mg intravénásan) adnak be a nem allergiás betegeknek 12-14 órával a műtét után, és szükség esetén másnap reggel. A mentő fájdalomcsillapító az Oxycodone volt (3 mg 6 óránként). Az oxikodon volt az egyetlen használt opioid származék. A műtét után délután popsival kínálták, másnap pedig elkezdték a tiszta folyadékot. A betegeket a műtétet követő másnap délután hazaengedik a kórházból, ha hemodinamikailag a normál határokon belül vannak, jól tolerálják a tiszta folyadékot és kontrollált a fájdalmuk.