Bloqueio Neural Autônomo Intraoperatório (ANB)

O estudo aqui descrito é um ECR prospectivo, duplo-cego, envolvendo pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) na Clínica Portoazul e na Clínica Iberoamérica em Barranquilla, Colômbia. Os pacientes serão randomizados para um de três grupos paralelos: ANB usando bupivacaína a 5% mais dexametasona, bupivacaína a 5% mais dexametasona e um colóide, e bupivacaína a 5% mais clonidina.

Pacientes Todos os pacientes adultos agendados para LSG em cada instituição participante serão elegíveis para triagem para inclusão no estudo e concessão de consentimento para participação no estudo. Os critérios de exclusão serão a incapacidade de realizar um ANB devido a dificuldades anatômicas, a necessidade de cirurgia revisional, a necessidade de procedimentos cirúrgicos simultâneos além do reparo de hérnia de hiato, conversão para procedimentos cirúrgicos abertos, alergias a anestésicos locais e complicações intraoperatórias (por exemplo, perfurações viscerais ou vasculares ou complicações relacionadas à anestesia que exijam internação em terapia intensiva).

Tamanho da amostra O tamanho estimado da amostra em cada grupo foi de 50 pacientes (inscrição total de 150 pacientes), assumindo que para uma ANOVA unidirecional balanceada, usar um tamanho de amostra de 120 (cada grupo: 40) forneceria um poder estatístico de 0,9, com nível significativo de 0,01 e desvio padrão de 3.

ANB O bloqueio neural autonômico é realizado com agulha calibre 25 acoplada a uma extensão de cateter venoso introduzida pela porta esquerda de 12 mm. A agulha é tampada durante sua introdução e a tampa é removida dentro do abdômen com uma pinça e mantida sob visão direta. A infiltração de 20 mL de bupivacaína 0,5% não diluída mais dexametasona 8 mg, bupivacaína mais dexametasona 8 mg mais um colóide 10 cc (Gelofusin, B. Braun Medical S.A) ou bupivacaína 5% mais clonidina (0,150 mg) é realizada em seis níveis com aspiração cuidadosa precedendo a infiltração de fluido. Após elevar o estômago com pinça na face mais proximal da curvatura menor e criar duas janelas de cada lado da artéria gástrica esquerda verticalizada, duas das infiltrações são realizadas na base da artéria gástrica esquerda (fig. 2) . Quatro áreas são infiltradas no trajeto dos nervos e ramos vagos. ANB é reforçada na fase final do procedimento. Quando a exposição inicial do tronco celíaco for difícil, a elevação da manga pode facilitar o procedimento. O procedimento é rápido, reprodutível e comprovadamente seguro em um ECR anterior. No entanto, tem uma curva de aprendizado. Detalhes do procedimento estão disponíveis.

Coleta de dados Um investigador independente será responsável por coletar e registrar os dados do estudo. Idade, sexo, índice de massa corporal dos pacientes, medicamentos atuais e histórico médico e cirúrgico serão registrados prospectivamente com consentimento informado em sua visita à clínica pré-operatória no momento da inscrição no estudo. Os detalhes do procedimento serão consignados no prontuário cirúrgico. Uma pesquisa de escala analógica de dor é administrada por um investigador cego para os grupos de pacientes pessoalmente em uma hora (na sala de recuperação), oito horas de pós-operatório na manhã seguinte e por telefone às 36 horas. O investigador registrou a necessidade de analgésicos e a presença de náuseas, vômitos e outros sintomas nos mesmos períodos.

Análise estatística Variáveis ​​​​de resultados contínuos serão comparadas com testes t de duas amostras. Variáveis ​​​​de resultado categóricas e binárias serão comparadas usando testes qui-quadrado.

Protocolo de analgesia Todos os pacientes receberam inibidores da bomba de prótons, antieméticos convencionais e um analgésico de base programado, como paracetamol (1 g por via intravenosa a cada seis horas) ou dipirona (1 g por via intravenosa a cada seis horas). Um medicamento antiinflamatório não esteróide, como diclofenaco e brometo de butila hioscina (0,2 mg por via intravenosa), é administrado em pacientes não alérgicos 12 a 14 horas após a cirurgia e na manhã seguinte, se necessário. O analgésico de resgate foi oxicodona (3 mg a cada 6 horas). A oxicodona foi o único derivado opioide utilizado. Após a cirurgia, foi oferecido picolé à tarde e iniciada ingestão de líquidos claros no dia seguinte. Os pacientes recebem alta hospitalar à tarde do dia seguinte à cirurgia se estiverem hemodinamicamente dentro dos limites normais, tolerarem líquidos claros e tiverem dor controlada.