Intraoperativ autonom nevral blokade (ANB)

Studien beskrevet her er en prospektiv, dobbeltblindet RCT som involverer pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy (LSG) ved Clínica Portoazul og Clínica Iberoamérica i Barranquilla, Colombia. Pasientene vil bli randomisert til en av tre parallelle grupper: ANB ved bruk av 5 % bupivakain pluss deksametason, 5 % bupivakain pluss deksametason og et kolloid, og 5 % bupivakain pluss klonidin.

Pasienter Alle voksne pasienter som planlegges for LSG ved hver deltakende institusjon vil være kvalifisert for screening for studieinkludering og innvilgelse av samtykke til studiedeltakelse. Eksklusjonskriteriene vil være manglende evne til å utføre en ANB på grunn av anatomiske vanskeligheter, behovet for revisjonskirurgi, behovet for samtidige kirurgiske prosedyrer utover hiatal brokkreparasjon, konvertering til åpne kirurgiske prosedyrer, allergier mot lokalbedøvelse og intraoperative komplikasjoner (f.eks. viscerale eller vaskulære perforasjoner, eller anestesi-relaterte komplikasjoner som krever innleggelse til intensivbehandling).

Prøvestørrelse Den estimerte prøvestørrelsen i hver gruppe var 50 pasienter (total innrullering av 150 pasienter), forutsatt at for en balansert enveis ANOVA, ville bruk av en prøvestørrelse på 120 (hver gruppe: 40) gi en statistisk styrke på 0,9, med et signifikant nivå på 0,01 og et standardavvik på 3.

ANB Den autonome nevrale blokkeringen utføres med en 25-gauge nål festet til en venekateterforlengelse innført gjennom den venstre 12 mm-porten. Nålen er lukket under introduksjonen, og hetten fjernes inne i magen ved hjelp av en griper og holdes under direkte syn. Infiltrasjon av 20 ml ikke-fortynnet 0,5 % bupivakain pluss deksametason 8 mg, bupivakain pluss deksametason 8 mg pluss en kolloid 10 cc (Gelofusin, B. Braun Medical S.A) eller bupivakain 5 % pluss klonidinnivåer (0,150mgs) utføres på seks nivåer. med forsiktig aspirasjon før væskeinfiltrasjon. Etter å ha hevet magen med en griper ved det mest proksimale aspektet av den mindre krumningen og skapt to vinduer på hver side av den vertikaliserte venstre gastriske arterie, utføres to av infiltrasjonene ved bunnen av venstre gastriske arterie (fig. 2). . Fire områder er infiltrert ved sporet av vagusnerver og grener. ANB forsterkes i sluttfasen av prosedyren. Når første eksponering av cøliakistammen viste seg å være vanskelig, kan heving av hylsen lette prosedyren. Prosedyren er rask, reproduserbar og bevist sikker i en tidligere RCT. Den har imidlertid en læringskurve. Detaljer om prosedyren er tilgjengelig.

Datainnsamling En uavhengig etterforsker vil være ansvarlig for å samle inn og registrere studiedataene. Pasientenes alder, kjønn, kroppsmasseindeks, aktuelle medisiner og medisinsk og kirurgisk historie vil bli registrert prospektivt med informert samtykke ved deres besøk til den preoperative klinikken på tidspunktet for studieregistrering. Detaljer om prosedyren vil bli levert i kirurgisk journal. En analog smerteskalaundersøkelse administreres av en etterforsker som er blindet for pasientgruppene personlig én time (på utvinningsrommet), åtte timer postoperativt morgenen etter, og via telefon klokken 36. Etterforskeren registrerte behovet for smertestillende midler og tilstedeværelsen av kvalme, oppkast og andre symptomer i samme perioder.

Statistisk analyse Kontinuerlige utfallsvariabler vil bli sammenlignet med to-utvalgs t-tester. Kategoriske og binære utfallsvariabler vil bli sammenlignet ved hjelp av kjikvadrat-tester.

Analgesiprotokoll Alle pasienter fikk protonpumpehemmere, konvensjonelle antiemetika og et planlagt baseline-analgetikum som acetaminophen (1 g intravenøst ​​hver sjette time) eller dipyron (1 g intravenøst ​​hver sjette time). Et ikke-steroid antiinflammatorisk medikament som diklofenak og hyoscinbutylbromid (0,2 mg intravenøst) gis til ikke-allergiske pasienter 12 14 timer etter operasjonen og om nødvendig neste morgen. Redningsanalgetikumet var Oxycodone (3 mg hver 6. time). Oksykodon var det eneste opioidderivatet som ble brukt. Etter operasjonen ble det tilbudt en ispinne på ettermiddagen, og klar væske ble startet dagen etter. Pasienter skrives ut fra sykehuset om ettermiddagen neste dag etter operasjonen dersom de er hemodynamisk innenfor normale grenser, tåler klare væsker og har kontrollerte smerter.