Intraoperative autonome neuronale Blockade (ANB)

Bei der hier beschriebenen Studie handelt es sich um eine prospektive, doppelblinde RCT mit Patienten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation (LSG) an der Clínica Portoazul und der Clínica Iberoamérica in Barranquilla, Kolumbien, unterziehen. Die Patienten werden randomisiert einer von drei parallelen Gruppen zugeteilt: ANB mit 5 % Bupivacain plus Dexamethason, 5 % Bupivacain plus Dexamethason und einem Kolloid und 5 % Bupivacain plus Clonidin.

Patienten Alle erwachsenen Patienten, die an jeder teilnehmenden Einrichtung für LSG vorgesehen sind, haben Anspruch auf ein Screening auf Studieneinschluss und die Erteilung der Einwilligung zur Studienteilnahme. Die Ausschlusskriterien sind die Unfähigkeit, eine ANB aufgrund anatomischer Schwierigkeiten durchzuführen, die Notwendigkeit einer Revisionsoperation, die Notwendigkeit gleichzeitiger chirurgischer Eingriffe über die Reparatur einer Hiatushernie hinaus, die Umstellung auf offene chirurgische Eingriffe, Allergien gegen Lokalanästhetika und intraoperative Komplikationen (z. B. viszerale oder vaskuläre Perforationen oder anästhesiebedingte Komplikationen, die eine Intensivbehandlung erfordern).

Stichprobengröße Die geschätzte Stichprobengröße in jeder Gruppe betrug 50 Patienten (Gesamtrekrutierung 150 Patienten), unter der Annahme, dass für eine ausgeglichene einfaktorielle ANOVA bei Verwendung einer Stichprobengröße von 120 (jede Gruppe: 40) eine statistische Aussagekraft von 0,9 erzielt würde. mit einem signifikanten Niveau von 0,01 und einer Standardabweichung von 3.

ANB Die autonome Nervenblockade wird mit einer 25-Gauge-Nadel durchgeführt, die an einer Venenkatheterverlängerung befestigt ist, die durch den linken 12-mm-Anschluss eingeführt wird. Beim Einführen wird die Nadel mit einer Kappe versehen, die Kappe wird mit einem Greifer im Bauchraum entfernt und unter direkter Sicht gehalten. Die Infiltration von 20 ml unverdünntem 0,5 % Bupivacain plus 8 mg Dexamethason, Bupivacain plus 8 mg Dexamethason plus 10 ml Kolloid (Gelofusin, B. Braun Medical S.A) oder 5 % Bupivacain plus Clonidin (0,150 mg) wird in sechs Stufen durchgeführt mit sorgfältiger Aspiration vor der Flüssigkeitsinfiltration. Nachdem der Magen mit einem Greifer an der proximalsten Seite der kleinen Krümmung angehoben und zwei Fenster auf jeder Seite der vertikalisierten linken Magenarterie geschaffen wurden, werden zwei der Infiltrationen an der Basis der linken Magenarterie durchgeführt (Abb. 2). . Am Verlauf der Vagusnerven und -äste werden vier Bereiche infiltriert. ANB wird in der letzten Phase des Verfahrens verstärkt. Wenn sich die anfängliche Freilegung des Truncus coeliacus als schwierig erwies, kann das Anheben der Hülse den Eingriff erleichtern. Das Verfahren ist schnell, reproduzierbar und hat sich in einer früheren RCT als sicher erwiesen. Allerdings gibt es eine Lernkurve. Einzelheiten zum Verfahren sind verfügbar.

Datenerfassung Ein unabhängiger Prüfer ist für die Erfassung und Aufzeichnung der Studiendaten verantwortlich. Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, aktuelle Medikamente sowie medizinische und chirurgische Vorgeschichte der Patienten werden prospektiv mit Einverständniserklärung bei ihrem Besuch in der präoperativen Klinik zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung erfasst. Einzelheiten zum Eingriff werden im Operationsprotokoll festgehalten. Eine Umfrage zur analogen Schmerzskala wird von einem für die Patientengruppen blinden Prüfer persönlich eine Stunde lang (im Aufwachraum), acht Stunden nach der Operation am nächsten Morgen und telefonisch nach 36 Stunden durchgeführt. Der Prüfer erfasste den Bedarf an Analgetika und das Auftreten von Übelkeit, Erbrechen und anderen Symptomen zu den gleichen Zeiträumen.

Statistische Analyse Kontinuierliche Ergebnisvariablen werden mit T-Tests mit zwei Stichproben verglichen. Kategoriale und binäre Ergebnisvariablen werden mithilfe von Chi-Quadrat-Tests verglichen.

Analgesieprotokoll Alle Patienten erhielten Protonenpumpenhemmer, herkömmliche Antiemetika und ein geplantes Basisanalgetikum wie Paracetamol (1 g intravenös alle sechs Stunden) oder Dipyron (1 g intravenös alle sechs Stunden). Ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament wie Diclofenac und Hyoscin-Butylbromid (0,2 mg intravenös) wird nicht allergischen Patienten 12 bis 14 Stunden nach der Operation und bei Bedarf am nächsten Morgen verabreicht. Das Notfallanalgetikum war Oxycodon (3 mg alle 6 Stunden). Oxycodon war das einzige verwendete Opioidderivat. Nach der Operation wurde am Nachmittag ein Eis am Stiel angeboten und am nächsten Tag wurde mit der Einnahme klarer Flüssigkeiten begonnen. Patienten werden am Nachmittag des nächsten Tages nach der Operation aus dem Krankenhaus entlassen, wenn ihre Hämodynamik im normalen Bereich liegt, klare Flüssigkeiten vertragen und die Schmerzen unter Kontrolle sind.