Billedstyret protonterapi til behandling af lokalt avanceret uoperabel hoved- og nakkekræft

Inklusionskriterier:

• Biopsidokumenteret diagnose af planocellulært karcinom af hoved- og halskræft med oprindelse i oropharynx, hypopharynx, larynx, mundhulen (tungebunden) eller nasopharynx. Klinisk dokumentation bør dokumenteres og kan bestå af billeddannelse, endoskopisk evaluering, palpation og bør være tilstrækkelig til at estimere billedtumoren, der er karakteristisk for den primære tumor
• Negativ for HPV ved p16 immunhistokemi (IHC) eller in situ hybridisering (ISH)
• Inoperabel lokalt fremskreden sygdom, dvs. stadium >= III og T-stadie >= 2
• Den primære strålebehandling, enten i kombination med kemoterapi eller ej, med helbredende hensigt
• Ingen hoved- og nakkekirurgi af den primære tumor eller lymfeknuder undtagen snit- eller excisionsbiopsier
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 eller 2
• For kvinder i den fødedygtige alder, en negativ graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har gennemgået definitiv resektion af deres primære eller nodale sygdom samt enhver kemoterapi eller strålebehandling af deres hoved- og halspladecellekræft (HNSCC)
• Patient, der nægter eller er ude af stand til at stoppe med at ryge og/eller indtage alkohol under og efter strålebehandling. Derudover patienter, der nægter eller undlader at tage tobaks- og alkoholblodprøver
• Patienter, der ikke har nogen påviselig ingen tumor i både det primære sted og lymfeknuder i uge 4 i behandlingen, fordi der ikke vil være et volumen at booste
• Patienter, der ikke er i stand til eller villige til at give skriftligt, informeret samtykke eller at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
• Kvinder i den fødedygtige alder (en kvinde i den fødedygtige alder er en seksuelt moden kvinde, der ikke har gennemgået en hysterektomi, eller som ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder [dvs. som har haft menstruation på noget tidspunkt inden for de foregående 24 år) på hinanden følgende måneder]). Mandlige partnere skal praktisere effektiv prævention (oral, injicerbar eller implanterbar hormonprævention; tubal ligering; intra-uterin enhed; barriere præventionsmiddel med spermicid; eller vasektomiseret partner) gennem hele undersøgelsen
• Patienter, der ikke er i stand til at tolerere intravenøs kontrast til både computertomografi (CT) og MR, med en estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min/1,73 m^2 eller eventuelle kontraindikationer for gadolinium-baserede kontrastmidler
• Kontraindikationer til jerntilskud omfatter hæmokromatose, colitis, anamnese med gastrointestinale (GI) blødninger, alkoholisme eller leversygdom. Ferumoxytol er kontraindiceret til patienter med tegn på jernoverskud og/eller kendt overfølsomhed over for Feraheme eller nogen af ​​dets komponenter. Derfor vil vi planlægge at udelukke patienter, der har symptomer eller tegn, der kan være forårsaget af jernoverbelastning. Disse omfatter patienter med (uforklaret): arthritis (inklusive for tidlig slidgigt), kongestiv hjertesvigt eller kardiomyopati, voksendebut diabetes, sekundær hypogonadisme, øget hudpigmentering eller patienter med vedvarende forhøjet serumferritin, der ikke kan forklares med en underliggende inflammatorisk/systemisk sygdom, medmindre disse patienter viser en fastende transferrinmætning =< 0,45
• Patienter med tegn på overbelastning af jern i præ-billeddannelse laboratorieundersøgelser