Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2D/3D-billeddannelse til at analysere regenereringshastigheden af ​​autolog knogle

27. november 2024 opdateret af: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital

Brug af 2D/3D-billeddannelse til at analysere regenereringshastigheden af ​​autolog knogle under alveolær knoglekonserveringskirurgi ved at bruge parodontale ventiler til fuldstændigt at dække autologe tandrødder, knogleerstatninger og D3-vitaminbehandling

Placer en kollagenprop (kollagenprop) i de nederste 2/3 til 1/2 af dit tandudtrækningssted, mens du giver dig Vit. De udtrukne tænder laves til autogene tandrods-tynde skiver og dækkes af dit tandudtrækningshulrum, og hudflappen, der er rejst af din flapoperation, bruges til at dække det autologe tandrodsdæksel for at hjælpe de autologe tandrødder med at stabilisere og hele såret, hvilket er anderledes end traditionel kirurgi. Forskellen i behandlingen ligger i den lokale brug af autogene tandrods tynde skiver og Vit.D3. Kollagenplug og Vit.D3 er allerede kvalificerede medicinske materialer og lægemidler på markedet. Der er dog ingen præcedens for at lave tynde autologe tandrodsskiver. vil være et forsøg med en ny medicinsk teknologi, som endnu ikke er taget i brug

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter tandudtrækning vil formen af ​​alveolknoglen blive ændret. Ridsekonserveringsmetoden kombineret med ekstraktionsmuffeforseglingsmetoden har en signifikant klinisk effekt til at bevare de lodrette og vandrette retninger af den alveolære knogleryg og forbedrer forudsigeligheden af ​​tandbroens position. og smuk. Da der vil være forskellige knogledannelseshastigheder på forskellige steder i ekstraktionshulrummet, viser litteraturen, at knogledannelseshastigheden er højere i den apikale position af ekstraktionshulen, mens knogledannelseshastigheden er lavere i den koronale placering. Derfor er knogledannelseshastigheden 2/3~1/ under ekstraktionshulrummet. Indsæt kollagenproppen i 2-positionen og bær Vit.D3, og anbring passende knoglemateriale i 1/3-positionen. Hvis der ikke er knoglematerialestøtte, vil der være en 50~60% chance for, at det autogene roddæksel falder af, men hvis alle knoglematerialer placeres ved Under 3D-billedteknologi, er det umuligt klart at skelne, om billedet er selve knoglematerialet eller dannelsen af ​​autogen knogle. Kollagenprop bruger sin biokompatibilitet og absorberbarhed og andre biologiske egenskaber til hurtigt at stoppe blødninger og stabilisere koaguleringen i såret og har en indvirkning på fibroblaster. Det har også en kemotaktisk effekt, der accelererer helingen af ​​ekstraktionssockets, og kan også fremme udskillelsen af ​​umoden osteoid fra den ekstracellulære matrix. Vit.D3 kan inducere differentieringen af ​​mesenkymale celler til osteoblaster og fremme knogledannelsen. Prøv at bruge disse to Kan kombinationen af ​​biologiske materialer og lægemidler øge knogledannelseshastigheden? Derudover kan et dæksel lavet af autologe tandrodsskiver bruges til forsegling af tandudtrækningshulrum for at forhindre knoglematerialet i at blive forstyrret og beskadiget af det ydre miljø. Det autologe tandrodsdæksel har dog en chance for at falde af, så Hudklappen, der åbnes ved flapoperation, bruges til at dække den autogene tandrodkappe, som styrker fikseringen og hjælper med primær sårlukning, reducerer spytkontaminering af knogletransplantatmaterialer, og fremskynder sårheling. Samtidig øger det hverken materielle omkostninger eller patientens økonomiske byrde. Observer og spor behandlingseffekten, og undersøg, om udskillelseshastigheden af ​​autogene rodkapper med og uden ventildækning har en indvirkning på alveolær rygresorption. Derudover bruges medicinsk billedbehandlingsteknologi til at erstatte dyre og komplicerede biopsier, reducere skaderne forårsaget af biopsi på den strukturelle integritet af ekstraktionssokkelen, teste om der er ny knogledannelse i ekstraktionssokkelen og integrere computertomografi og intraorale scanningsfiler , mens du observerer udsugningsstudsens blødhed. Hårdtvævshelingsstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er villig til at underskrive skriftligt samtykke
  2. Tandudtrækningsskålen er placeret i de forreste og bageste områder af over- og underkæben.
  3. Området med ekstraktionsskålen (knoglefejl) i munden skal i fremtiden behandles med kunstige tandimplantater.
  4. Patienten har ikke systemiske sygdomme (såsom patienter med hypertension, osteoporose, knoglerelaterede sygdomme, nyresygdomme, skjoldbruskkirtel- og parathyreoideasygdomme osv.).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med potentielt svækkede helbredende evner såsom kræft, diabetes, knogleinfektion, tuberkulose, anæmi på grund af hæm-abnormiteter eller medfødt immundefekt, cellulitis, akut parodontal cyste, svær cusp-sygdom (cystestørrelse) >2 mm2) eller patienter med tand- og kæbelæsioner .
  2. Kvinder, der er gravide eller ammer.
  3. Udeluk storrygere eller betelnøddetyggere, der ryger mere end én pakke cigaretter om dagen.
  4. Knoglefejlen i ekstraktionsskålen er alvorlig og kræver andre knogleregenereringsoperationer (GBR), ellers vil det ikke være muligt at have nok volumen til at give kunstige tandimplantater i fremtiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: primær lukning +Collagenprop +Knogletransplantat
Placering af knogletransplantat og kollagenprop
Eksperimentel: primær lukning + Kollagenprop + Knogletransplantat +Vit.D3
Placering af knogletransplantat, kollagenprop og lokal administration af Vit.D3
Udvælgelse af knoglematerialer til alveolær rygbevarelse i henhold til behandlingsbehov
Andre navne:
  • BG
Lokal administration af Vit.D3 gennem virkningen af ​​Vit.D3 for at undersøge, om det kan hjælpe med at accelerere helingen af ​​tandudtrækningshulen og den kliniske effektivitet af knogleregenerering
Andre navne:
  • calcitriol
Eksperimentel: primær lukning +Collagenprop+Knogletransplantat+Autolog tandrod
Placering af knogletransplantat, kollagenprop og placering af autologe rodskiver
En autolog tandrod er lavet af ens egen tandrod og dækket af en ekstraktionsfatning, hvor knogletransplantatet placeres.
Udvælgelse af knoglematerialer til alveolær rygbevarelse i henhold til behandlingsbehov
Andre navne:
  • BG
Eksperimentel: primær lukning +Collagenprop+Knogletransplantat+Autolog tandrod+Vit.D3
Placering af knogletransplantat, kollagenprop og lokal administration af Vit.D3 og placering af autologe rodskiver
En autolog tandrod er lavet af ens egen tandrod og dækket af en ekstraktionsfatning, hvor knogletransplantatet placeres.
Udvælgelse af knoglematerialer til alveolær rygbevarelse i henhold til behandlingsbehov
Andre navne:
  • BG
Lokal administration af Vit.D3 gennem virkningen af ​​Vit.D3 for at undersøge, om det kan hjælpe med at accelerere helingen af ​​tandudtrækningshulen og den kliniske effektivitet af knogleregenerering
Andre navne:
  • calcitriol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D computertomografi data
Tidsramme: I den 0. uge og den 12. ~ 16. uge af eksperimentet

Dette eksperiment brugte hovedsageligt den relative position af ekstraktionsskålen og den tilstødende tand CEJ i CT-billeder til højdepositionering og korrektion, og målte og sammenlignede ændringerne i bredden og højden af ​​knogleryggen

- Side 3 af 5 - og formen og volumen under behandlingen. Hu-værdien af ​​den tilstødende dentin i den sekundære CT blev brugt som standard og korrektion til at måle og sammenligne ændringen af ​​Hu-værdien af ​​ekstraktionsfatningen under behandlingen

I den 0. uge og den 12. ~ 16. uge af eksperimentet
periapikal røntgen
Tidsramme: 16 uger efter tandudtrækning (før tandimplantater eller andre behandlinger)
Tag røntgenbilleder 16 uger efter tandudtrækning (før tandimplantater eller andre behandlinger), optag bredden og højden af ​​alveolknoglen, og sammenlign, om der er nogen forskel i pixelværdier mellem ekstraktionsfatningen og det tilstødende ikke-ekstraktionsområde, ved at beregne antallet af pixels Forskellen i gråskaladybde (dvs. densitet) af billedet bestemmes af størrelsen for at udlede dannelsen af ​​autogen knogle.
16 uger efter tandudtrækning (før tandimplantater eller andre behandlinger)
Intraoral scanner måledata
Tidsramme: I den 0. uge og den 12. ~ 16. uge af eksperimentet
Opfølgningsobservation og måling: Intraorale fotograferingsscanninger blev udført 0 uger efter tandudtrækning/alveolær rygkonservering for at registrere udseendet af blødt væv, inklusive tykkelse af blødt væv, bukkal keratiniseret tandkødsbredde og tykkelse, og 16 uger efter operation før tandimplantatoperation eller andre behandlinger. En anden intraoral fotograferingsscanning blev udført for at registrere bløddelstilstanden igen og sammenligne udviklingen af ​​bløddelssårheling af de to tandudtrækningshulrum.
I den 0. uge og den 12. ~ 16. uge af eksperimentet
RFA måler implantatstabilitet (ISQ)
Tidsramme: I den 16. ~ 24. uge af eksperimentet
Implantatstabiliteten blev målt to gange under tandimplantatoperationen efter 16 til 24 uger. ISQ-værdien for implantatet med en diameter på 3,3 mm målt af Osstell Mentor blev brugt som standard ISQ-værdi for korrektion. Efter at 3,3 mm implantatet blev fjernet, ville de matchende midler ikke være. Brug derefter et 3,3 mm implantat, og mål derefter ISQ-værdien af ​​implantatet (diameter 4,1 eller 4,8 mm) som den faktiske ISQ-værdi af implantatets initiale stabilitet. Reparationen af ​​implantatet vil blive foretaget 3-4 måneder efter operationen. Før implantation), mål ISQ-værdien af ​​implantatets stabilitet i andet trin for at sammenligne og analysere ændringerne i ISQ-værdien for forskellige implantatgrupper og/eller tidspunkter. Hvert emne fulgte denne procedure.
I den 16. ~ 24. uge af eksperimentet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner