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2D/3D-Bildgebung zur Analyse der Regenerationsrate von autologem Knochen

27. November 2024 aktualisiert von: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital

Verwendung von 2D/3D-Bildgebung zur Analyse der Regenerationsrate von autologem Knochen während einer Alveolarknochenerhaltungsoperation unter Verwendung von Parodontalklappen zur vollständigen Abdeckung autologer Zahnwurzeln, Knochenersatz und Vitamin-D3-Behandlung

Platzieren Sie einen Kollagenpfropfen (Kollagenpfropfen) in den unteren 2/3 bis 1/2 Ihrer Zahnextraktionsstelle und verabreichen Sie gleichzeitig Vit. Die extrahierten Zähne werden in dünne autologe Zahnwurzelscheiben verarbeitet und in Ihrer Zahnextraktionshöhle abgedeckt. Der durch Ihre Lappenplastik angehobene Hautlappen wird zum Abdecken der autologen Zahnwurzelabdeckung verwendet, um den autologen Zahnwurzeln dabei zu helfen, die Wunde zu stabilisieren und zu heilen unterscheidet sich von der herkömmlichen Chirurgie. Der Behandlungsunterschied liegt in der lokalen Anwendung autogener Zahnwurzeldünnscheiben und Vit.D3. Collagen Plug und Vit.D3 sind bereits qualifizierte medizinische Materialien und Medikamente auf dem Markt. Es gibt jedoch keinen Präzedenzfall für die Herstellung dünner autologer Zahnwurzelscheiben. wird ein Versuch einer neuen medizinischen Technologie sein, die noch nicht eingesetzt wurde

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach der Zahnextraktion verändert sich die Form des Alveolarknochens. Die Methode der Kieferkammkonservierung in Kombination mit der Extraktionsalveolenversiegelungsmethode hat einen signifikanten klinischen Effekt bei der Erhaltung der vertikalen und horizontalen Richtung des Alveolarknochenkamms und verbessert die Vorhersagbarkeit der Position der Zahnbrücke. und schön. Da es an verschiedenen Stellen der Extraktionshöhle unterschiedliche Knochenbildungsraten gibt, zeigt die Literatur, dass die Knochenbildungsrate an der apikalen Position der Extraktionshöhle höher ist, während die Knochenbildungsrate an der koronalen Stelle niedriger ist. Daher beträgt die Knochenbildungsrate unter der Extraktionshöhle 2/3~1/. Setzen Sie den Kollagenstopfen an Position 2 ein, tragen Sie Vit.D3 und platzieren Sie geeignetes Knochenmaterial an Position 1/3. Wenn keine Unterstützung durch Knochenmaterial vorhanden ist, besteht eine Wahrscheinlichkeit von 50 bis 60 %, dass die autogene Wurzelabdeckung abfällt. Wenn jedoch alle Knochenmaterialien unter 3D-Bildgebungstechnologie platziert werden, ist es unmöglich, klar zu unterscheiden, ob das Bild korrekt ist Knochenmaterial selbst oder die Bildung von autogenem Knochen. Kollagenpfropfen nutzt seine Biokompatibilität und Absorptionsfähigkeit sowie andere biologische Eigenschaften, um Blutungen schnell zu stoppen und das Gerinnsel in der Wunde zu stabilisieren, und wirkt sich auf Fibroblasten aus. Es hat auch eine chemotaktische Wirkung, beschleunigt die Heilung von Extraktionsalveolen und kann auch die Sekretion von unreifem Osteoid aus der extrazellulären Matrix fördern. Vit.D3 kann die Differenzierung mesenchymaler Zellen zu Osteoblasten induzieren und die Knochenbildung fördern. Versuchen Sie, diese beiden zu nutzen. Kann die Kombination von biologischen Materialien und Pharmazeutika die Knochenbildungsrate erhöhen? Darüber hinaus kann eine Abdeckung aus autologen Zahnwurzelscheiben zur Abdichtung der Zahnextraktionshöhle verwendet werden, um zu verhindern, dass das Knochenmaterial durch die äußere Umgebung gestört und beschädigt wird. Es besteht jedoch die Möglichkeit, dass die autologe Zahnwurzelabdeckung abfällt. Daher wird der durch eine Lappenoperation geöffnete Hautlappen zum Abdecken der autologen Zahnwurzelabdeckung verwendet, was die Fixierung stärkt und den primären Wundverschluss erleichtert, die Speichelkontamination von Knochentransplantatmaterialien verringert, und beschleunigt die Wundheilung. Gleichzeitig erhöht es weder die Materialkosten noch die finanzielle Belastung des Patienten. Beobachten und verfolgen Sie den Behandlungseffekt und untersuchen Sie, ob die Ablösungsrate autogener Wurzelkappen mit und ohne Klappenabdeckung einen Einfluss auf die Resorption des Alveolarkamms hat. Darüber hinaus werden medizinische Bildgebungstechnologien eingesetzt, um teure und komplizierte Biopsien zu ersetzen, die durch die Biopsie verursachten Schäden an der strukturellen Integrität der Extraktionsalveole zu reduzieren, zu testen, ob es zu neuer Knochenbildung in der Extraktionsalveole kommt, und Computertomographie und intraorale Scandateien zu integrieren , dabei auf die Weichheit des Extraktionssockels achten. Heilungsstatus des Hartgewebes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  2. Die Zahnextraktionsalveole befindet sich im vorderen und hinteren Bereich des Ober- und Unterkiefers.
  3. Der Bereich der Extraktionsalveole (Knochendefekt) im Mund muss künftig mit künstlichen Zahnimplantaten versorgt werden.
  4. Der Patient hat keine systemischen Erkrankungen (z. B. Patienten mit Bluthochdruck, Osteoporose, Knochenerkrankungen, Nierenerkrankungen, Schilddrüsen- und Nebenschilddrüsenerkrankungen usw.).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit potenziell geschwächten Heilungsfähigkeiten wie Krebs, Diabetes, Knocheninfektion, Tuberkulose, Anämie aufgrund von Hämanomalien oder angeborener Immunschwäche, Cellulitis, akuter parodontaler Zyste, schwerer Höckererkrankung (Zystengröße > 2 mm2) oder Patienten mit Zahn- und Kieferläsionen .
  2. Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  3. Ausgenommen sind starke Raucher oder Betelnüsse-Kauer, die mehr als eine Schachtel Zigaretten pro Tag rauchen.
  4. Der Knochendefekt in der Extraktionsalveole ist schwerwiegend und erfordert weitere Knochenregenerationsoperationen (GBR), da sonst nicht mehr genügend Volumen für die zukünftige Versorgung mit künstlichen Zahnimplantaten zur Verfügung steht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Primärverschluss +Kollagenpfropfen +Knochentransplantat
Platzierung von Knochentransplantat und Kollagenpfropfen
Experimental: Primärverschluss + Kollagenpfropfen +Knochentransplantat +Vit.D3
Platzierung von Knochentransplantat, Kollagenpfropfen und lokale Verabreichung von Vit.D3
Auswahl von Knochenmaterialien für den Erhalt des Alveolarkamms entsprechend den Behandlungsanforderungen
Andere Namen:
  • BG
Lokale Verabreichung von Vit.D3 anhand der Wirkung von Vit.D3, um zu untersuchen, ob es dazu beitragen kann, die Heilung von Zahnextraktionshöhlen und die klinische Wirksamkeit der Knochenregeneration zu beschleunigen
Andere Namen:
  • Calcitriol
Experimental: Primärer Verschluss + Kollagenpfropfen + Knochentransplantat + autologe Zahnwurzel
Platzierung von Knochentransplantaten, Kollagenpfropfen und Platzierung autologer Wurzelscheiben
Eine autologe Zahnwurzel wird aus der eigenen Zahnwurzel hergestellt und mit einer Extraktionsalveole bedeckt, in der das Knochentransplantat platziert wird.
Auswahl von Knochenmaterialien für den Erhalt des Alveolarkamms entsprechend den Behandlungsanforderungen
Andere Namen:
  • BG
Experimental: Primärer Verschluss +Kollagenpfropfen+Knochentransplantat+Autologe Zahnwurzel+Vit.D3
Platzierung von Knochentransplantat, Kollagenpfropfen und lokaler Verabreichung von Vit.D3 sowie Platzierung autologer Wurzelscheiben
Eine autologe Zahnwurzel wird aus der eigenen Zahnwurzel hergestellt und mit einer Extraktionsalveole bedeckt, in der das Knochentransplantat platziert wird.
Auswahl von Knochenmaterialien für den Erhalt des Alveolarkamms entsprechend den Behandlungsanforderungen
Andere Namen:
  • BG
Lokale Verabreichung von Vit.D3 anhand der Wirkung von Vit.D3, um zu untersuchen, ob es dazu beitragen kann, die Heilung von Zahnextraktionshöhlen und die klinische Wirksamkeit der Knochenregeneration zu beschleunigen
Andere Namen:
  • Calcitriol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3D-Computertomographiedaten
Zeitfenster: In der 0. Woche und der 12.–16. Woche des Experiments

Dieses Experiment nutzte hauptsächlich die relative Position der Extraktionsalveole und des benachbarten Zahns CEJ in CT-Bildern zur Höhenpositionierung und -korrektur und maß und verglich die Änderungen der Breite und Höhe des Knochenkamms

- Seite 3 von 5 - und die Form und das Volumen während der Behandlung. Der Hu-Wert des angrenzenden Dentins des sekundären CT wurde als Standard und Korrektur verwendet, um die Änderung des Hu-Werts der Extraktionsalveole während der Behandlung zu messen und zu vergleichen

In der 0. Woche und der 12.–16. Woche des Experiments
Periapikales Röntgen
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Zahnextraktion (vor Zahnimplantaten oder anderen Behandlungen)
Machen Sie 16 Wochen nach der Zahnextraktion (vor Zahnimplantaten oder anderen Behandlungen) Röntgenaufnahmen, zeichnen Sie die Breite und Höhe des Alveolarknochens auf und vergleichen Sie, ob es einen Unterschied in den Pixelwerten zwischen der Extraktionsalveole und dem angrenzenden Nichtextraktionsbereich gibt. durch Berechnen der Anzahl der Pixel Der Unterschied in der Graustufentiefe (d. h. Die Dichte des Bildes wird anhand der Größe bestimmt, um auf die Bildung von autogenem Knochen schließen zu können.
16 Wochen nach der Zahnextraktion (vor Zahnimplantaten oder anderen Behandlungen)
Messdaten des Intraoralscanners
Zeitfenster: In der 0. Woche und der 12.–16. Woche des Experiments
Nachbeobachtung und Messung: Intraorale Fotografiescans wurden 0 Wochen nach der Zahnextraktion/Alveolarkammerhaltung durchgeführt, um das Erscheinungsbild des Weichgewebes, einschließlich der Dicke des Weichgewebes, der Breite und Dicke des bukkalen keratinisierten Zahnfleischs, und 16 Wochen nach der Operation vor der Zahnimplantatoperation zu erfassen oder andere Behandlungen. Ein zweiter intraoraler Fotografie-Scan wurde durchgeführt, um den Zustand des Weichgewebes erneut aufzuzeichnen und die Entwicklung der Weichgewebe-Wundheilung der beiden Zahnextraktionshöhlen zu vergleichen.
In der 0. Woche und der 12.–16. Woche des Experiments
RFA misst die Implantatstabilität (ISQ)
Zeitfenster: In der 16.–24. Woche des Experiments
Die Implantatstabilität wurde während der Zahnimplantatoperation zweimal nach 16 bis 24 Wochen gemessen. Der von Osstell Mentor gemessene ISQ-Wert des Implantats mit 3,3 mm Durchmesser wurde als Standard-ISQ-Wert für die Korrektur verwendet. Nachdem das 3,3-mm-Implantat entfernt wurde, fehlten die entsprechenden Mittel. Verwenden Sie dann ein 3,3-mm-Implantat und messen Sie dann den ISQ-Wert des Implantats (Durchmesser 4,1 oder 4,8 mm) als tatsächlichen ISQ-Wert der Anfangsstabilität des Implantats. Die Implantatreparatur erfolgt 3-4 Monate nach der Operation. Messen Sie vor der Implantation den ISQ-Wert der Stabilität des Implantats im zweiten Stadium, um die Änderungen des ISQ-Werts verschiedener Implantatgruppen und/oder Zeitpunkte zu vergleichen und zu analysieren. Jeder Proband befolgte dieses Verfahren.
In der 16.–24. Woche des Experiments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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