Obrazowanie 2D/3D w celu analizy szybkości regeneracji kości autologicznej
27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital
Wykorzystanie obrazowania 2D/3D do analizy tempa regeneracji kości autologicznej podczas operacji oszczędzającej kość wyrostka zębodołowego. Stosowanie zastawek przyzębnych do całkowitego pokrycia korzeni zębów autologicznych, substytutów kości i leczenia witaminą D3
Umieść czop kolagenowy (korek kolagenowy) w dolnych 2/3 do 1/2 miejsca ekstrakcji zęba, jednocześnie podając wit.
Wyekstrahowane zęby są dzielone na cienkie plasterki korzenia zęba autogennego i umieszczane w jamie po ekstrakcji zęba, a płat skóry uniesiony w wyniku operacji płatowej służy do przykrycia osłony korzenia zęba autologicznego, aby pomóc korzeniom zębów autologicznych w stabilizacji i gojeniu rany, co różni się od tradycyjnej chirurgii.
Różnica w leczeniu polega na miejscowym stosowaniu cienkich plasterków korzenia zęba autogennego i witaminy D3.
Czop kolagenowy i Vit.D3 to już kwalifikowane materiały medyczne i leki dostępne na rynku.
Jednakże nie ma precedensu w zakresie wykonywania cienkich plasterków korzenia zęba autologicznego.
będzie próbą nowej technologii medycznej, która nie była dotychczas stosowana
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po ekstrakcji zęba zmienia się kształt kości wyrostka zębodołowego.
Metoda konserwacji wyrostka zębodołowego w połączeniu z metodą uszczelniania zębodołu poekstrakcyjnego ma istotny efekt kliniczny w postaci zachowania kierunku pionowego i poziomego wyrostka kostnego wyrostka zębodołowego oraz poprawia przewidywalność położenia mostu zębowego.
i piękny.
Ponieważ w różnych lokalizacjach jamy poekstracyjnej szybkość tworzenia kości będzie różna, z literatury wynika, że szybkość tworzenia kości jest większa w pozycji wierzchołkowej jamy poekstrakcyjnej, podczas gdy szybkość tworzenia kości jest mniejsza w lokalizacji koronowej.
Dlatego szybkość tworzenia kości wynosi 2/3 ~ 1/ pod jamą ekstrakcyjną.
Włóż czop kolagenowy w pozycji 2 i przenieś Wit.D3, a następnie umieść odpowiedni materiał kostny w pozycji 1/3.
Jeśli nie ma podparcia materiału kostnego, ryzyko odpadnięcia autogenicznej osłony korzenia wynosi 50–60%, ale jeśli wszystkie materiały kostne zostaną umieszczone w technologii obrazowania Under 3D, nie będzie możliwe jednoznaczne rozróżnienie, czy obraz jest samego materiału kostnego lub tworzenia kości autogennej.
Czop kolagenowy wykorzystuje swoją biokompatybilność i wchłanialność oraz inne właściwości biologiczne, aby szybko zatrzymać krwawienie i ustabilizować skrzep w ranie, a także oddziałuje na fibroblasty.
Ma także działanie chemotaktyczne, przyspieszając gojenie zębodołu ekstrakcyjnego, a także może sprzyjać wydzielaniu niedojrzałego osteoidu z macierzy zewnątrzkomórkowej.
Wit.D3 może indukować różnicowanie komórek mezenchymalnych w osteoblasty i promować tworzenie kości.
Spróbuj użyć tych dwóch. Czy połączenie materiałów biologicznych i farmaceutyków może zwiększyć tempo tworzenia kości?
Dodatkowo osłona z wycinków korzenia zęba autologicznego może służyć do uszczelnienia jamy po ekstrakcji zęba, aby zapobiec naruszeniu i uszkodzeniu materiału kostnego przez środowisko zewnętrzne.
Jednakże osłona korzenia zęba autologicznego ma szansę odpadnąć, dlatego płat skórny otwierany operacyjnie płatowo służy do przykrycia wierzchołka korzenia zęba autogennego, co wzmacnia mocowanie i ułatwia pierwotne zamknięcie rany, zmniejsza zanieczyszczenie materiałów kostnych śliną, i przyspiesza gojenie się ran.
Jednocześnie nie zwiększa kosztów materiałowych ani obciążenia finansowego pacjenta.
Obserwuj i śledź efekt leczenia oraz badaj, czy tempo zrzucania autogenicznych czapek korzeniowych z pokryciem zastawek i bez niego ma wpływ na resorpcję wyrostka zębodołowego.
Ponadto wykorzystuje się technologię obrazowania medycznego, aby zastąpić drogie i skomplikowane biopsje, zmniejszyć szkody spowodowane biopsją w integralności strukturalnej zębodołu poekstrakcyjnego, sprawdzić, czy w zębodole poekstrakcyjnym tworzy się nowa kość oraz zintegrować pliki tomografii komputerowej i skanów wewnątrzustnych , obserwując miękkość zębodołu ekstrakcyjnego.
Stan gojenia tkanek twardych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wen H Chi
- Numer telefonu: +886983999157
- E-mail: news760730@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hsiang Hsi Hong
- Numer telefonu: +886975365989
- E-mail: f1214@adm.cgmh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hsi H Hong
- Numer telefonu: 0975365989
- E-mail: f1214@adm.ocgmh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć podpisania pisemnej zgody podmiotu
- Lejek po ekstrakcji zęba znajduje się w przedniej i tylnej części górnej i dolnej szczęki.
- Okolica zębodołu poekstrakcyjnego (ubytek kości) w jamie ustnej będzie wymagała w przyszłości leczenia sztucznymi implantami stomatologicznymi.
- Pacjent nie cierpi na choroby ogólnoustrojowe (np. pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, osteoporozą, chorobami kości, chorobami nerek, chorobami tarczycy i przytarczyc itp.).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z potencjalnie osłabionymi zdolnościami gojenia, takimi jak nowotwór, cukrzyca, zakażenie kości, gruźlica, anemia spowodowana nieprawidłowościami hemowymi lub wrodzonym niedoborem odporności, zapalenie tkanki łącznej, ostra torbiel przyzębia, ciężka choroba guzków (wielkość torbieli) > 2 mm2) lub pacjenci ze zmianami w zębach i szczęce .
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Wyklucz palaczy nałogowych oraz osoby żujące orzechy betelu, które palą więcej niż jedną paczkę papierosów dziennie.
- Wada kości w zębodole poekstrakcyjnym jest poważna i wymaga innych zabiegów regeneracji kości (GBR), w przeciwnym razie nie będzie możliwości uzyskania wystarczającej objętości do wszczepienia w przyszłości sztucznych implantów stomatologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: pierwotne zamknięcie + czop kolagenowy + przeszczep kości
Umieszczenie przeszczepu kostnego i czopa kolagenowego
|
|
|
Eksperymentalny: pierwotne zamknięcie + czop kolagenowy +przeszczep kości +wit.D3
Umieszczenie przeszczepu kostnego, czopa kolagenowego i miejscowe podanie Wit.D3
|
Dobór materiałów kostnych do zachowania wyrostka zębodołowego w zależności od potrzeb leczenia
Inne nazwy:
Miejscowe podanie witaminy D3 poprzez działanie witaminy D3 w celu zbadania, czy może ona pomóc w przyspieszeniu gojenia jamy po ekstrakcji zęba i klinicznej skuteczności regeneracji kości
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: pierwotne zamknięcie + czop kolagenowy + przeszczep kości + autologiczny korzeń zęba
Umieszczenie przeszczepu kostnego, czopa kolagenowego i umieszczenie autologicznych plastrów korzenia
|
Autologiczny korzeń zęba jest wykonany z korzenia własnego zęba i umieszczony w zębodole poekstrakcyjnym, w którym umieszcza się przeszczep kostny.
Dobór materiałów kostnych do zachowania wyrostka zębodołowego w zależności od potrzeb leczenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: zamknięcie pierwotne + Czop kolagenowy + Przeszczep kości + Korzeń zęba autologicznego + Wit. D3
Umieszczenie przeszczepu kostnego, czopa kolagenowego i miejscowe podanie witaminy D3 oraz umieszczenie autologicznych plasterków korzenia
|
Autologiczny korzeń zęba jest wykonany z korzenia własnego zęba i umieszczony w zębodole poekstrakcyjnym, w którym umieszcza się przeszczep kostny.
Dobór materiałów kostnych do zachowania wyrostka zębodołowego w zależności od potrzeb leczenia
Inne nazwy:
Miejscowe podanie witaminy D3 poprzez działanie witaminy D3 w celu zbadania, czy może ona pomóc w przyspieszeniu gojenia jamy po ekstrakcji zęba i klinicznej skuteczności regeneracji kości
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane tomografii komputerowej 3D
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i 12-16 tygodniu eksperymentu
|
W tym eksperymencie wykorzystano głównie względne położenie zębodołu poekstrakcyjnego i sąsiedniego zęba CEJ na obrazach CT w celu ustalenia wysokości i korekcji, a także zmierzono i porównano zmiany szerokości i wysokości wyrostka kostnego - Strona 3 z 5 - oraz kształt i objętość podczas zabiegu. Wartość Hu sąsiedniej zębiny wtórnego CT wykorzystano jako standard i korekcję do pomiaru i porównania zmiany wartości Hu zębodołu poekstrakcyjnego w trakcie leczenia |
W tygodniu 0 i 12-16 tygodniu eksperymentu
|
|
okołowierzchołkowe zdjęcie rentgenowskie
Ramy czasowe: 16 tygodni po ekstrakcji zęba (przed wszczepieniem implantów stomatologicznych lub innymi zabiegami)
|
Wykonaj zdjęcie RTG 16 tygodni po ekstrakcji zęba (przed wszczepieniem implantów stomatologicznych lub innymi zabiegami), zapisz szerokość i wysokość kości wyrostka zębodołowego i porównaj, czy występuje różnica w wartościach pikseli pomiędzy zębodołem poekstrakcyjnym a przylegającą powierzchnią nieekstrakcyjną, poprzez obliczenie liczby pikseli Różnica w głębi skali szarości (tj.
gęstość) obrazu jest określana na podstawie rozmiaru, aby wnioskować o tworzeniu się kości autogennej.
|
16 tygodni po ekstrakcji zęba (przed wszczepieniem implantów stomatologicznych lub innymi zabiegami)
|
|
Dane pomiarowe skanera wewnątrzustnego
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i 12-16 tygodniu eksperymentu
|
Obserwacja kontrolna i pomiary: Skany fotograficzne wewnątrzustne wykonano 0 tygodni po ekstrakcji zęba/zachowaniu wyrostka zębodołowego w celu zarejestrowania wyglądu tkanek miękkich, w tym grubości tkanki miękkiej, szerokości i grubości zrogowaciałego dziąsła w okolicy policzkowej oraz 16 tygodni po zabiegu przed zabiegiem wszczepienia implantu dentystycznego lub inne zabiegi.
Wykonano drugie zdjęcie wewnątrzustne, aby ponownie zarejestrować stan tkanek miękkich i porównać ewolucję gojenia się ran tkanek miękkich w dwóch jamach po ekstrakcji zęba.
|
W tygodniu 0 i 12-16 tygodniu eksperymentu
|
|
RFA mierzy stabilność implantu (ISQ)
Ramy czasowe: W 16-24 tygodniu eksperymentu
|
Stabilność implantu mierzono dwukrotnie podczas operacji wszczepiania implantu dentystycznego, po 16 do 24 tygodniach.
Wartość ISQ implantu o średnicy 3,3 mm zmierzona przez Osstell Mentor została wykorzystana jako standardowa wartość ISQ do korekcji.
Po usunięciu implantu 3,3 mm odpowiednie fundusze nie zostaną usunięte. Następnie należy zastosować implant 3,3 mm, a następnie zmierzyć wartość ISQ implantu (średnica 4,1 lub 4,8 mm) jako rzeczywistą wartość ISQ początkowej stabilności implantu.
Naprawa implantu zostanie wykonana po 3-4 miesiącach od operacji.
Przed implantacją) zmierzyć wartość ISQ drugiego etapu stabilności implantu, aby porównać i przeanalizować zmiany wartości ISQ dla różnych grup implantów i/lub punktów czasowych.
Każdy badany postępował zgodnie z tą procedurą.
|
W 16-24 tygodniu eksperymentu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202102214A0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .