2D/3D-визуализация для анализа скорости регенерации аутологичной кости
27 ноября 2024 г. обновлено: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital
Использование 2D/3D-визуализации для анализа скорости регенерации аутологичной кости во время операции по сохранению альвеолярной кости. Использование пародонтальных клапанов для полного покрытия аутологичных корней зубов, заменителей кости и лечения витамином D3.
Поместите коллагеновую пробку (коллагеновую пробку) в нижние 2/3–1/2 места удаления зуба, одновременно вводя вам витамин.
Удаленные зубы превращаются в тонкие ломтики аутогенного корня зуба и помещаются в полость после удаления зуба, а кожный лоскут, поднятый в результате операции по лоскуту, используется для покрытия аутологичного покрытия корня зуба, чтобы помочь аутологичным корням зуба стабилизировать и заживить рану, что отличается от традиционной хирургии.
Отличие в лечении заключается в местном использовании тонких срезов аутогенного корня зуба и вит.Д3.
Коллагеновая пробка и витамин D3 уже являются квалифицированными медицинскими материалами и лекарствами на рынке.
Однако прецедентов изготовления тонких аутологичных срезов корня зуба не существует.
пройдет испытание новой медицинской технологии, которая еще не использовалась
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После удаления зуба форма альвеолярной кости изменится.
Метод сохранения гребня в сочетании с методом герметизации лунки экстракции оказывает значительный клинический эффект в сохранении вертикального и горизонтального направлений гребня альвеолярной кости, а также повышает предсказуемость положения мостовидного протеза.
и красивая.
Поскольку в разных местах экстракционной полости скорость костеобразования будет разной, литературные данные показывают, что скорость костеобразования выше в апикальном положении экстракционной полости, тогда как скорость костеобразования ниже в коронковой части.
Следовательно, скорость костеобразования под экстракционной полостью составляет 2/3~1/.
Вставьте коллагеновую пробку в положение 2 и нанесите витамин D3, а соответствующий костный материал поместите в положение 1/3.
Если нет поддержки костного материала, вероятность того, что аутогенный корневой покров отпадет, составляет 50–60%, но если все костные материалы помещены в систему трехмерной визуализации, невозможно четко отличить, является ли изображение сам костный материал или образование аутогенной кости.
Коллагеновая пробка использует свою биосовместимость, рассасываемость и другие биологические свойства для быстрой остановки кровотечения и стабилизации тромба в ране, а также оказывает воздействие на фибробласты.
Он также оказывает хемотаксическое действие, ускоряя заживление лунок экстракции, а также может способствовать секреции незрелого остеоида из внеклеточного матрикса.
Витамин D3 может индуцировать дифференцировку мезенхимальных клеток в остеобласты и способствовать формированию кости.
Попробуйте использовать эти два препарата. Может ли сочетание биологических материалов и фармацевтических препаратов увеличить скорость костеобразования?
Кроме того, чехол из аутологичных срезов корня зуба может быть использован для герметизации полости удаления зуба во избежание нарушения и повреждения костного материала внешней средой.
Однако аутологичный покров корня зуба имеет вероятность отпадения, поэтому кожный лоскут, открытый в результате лоскутной операции, используется для покрытия аутогенного чехлика корня зуба, что усиливает фиксацию и способствует первичному закрытию раны, уменьшает загрязнение слюной материалов костного трансплантата, и ускоряет заживление ран.
При этом это не увеличивает материальные затраты и финансовую нагрузку на пациента.
Наблюдайте и отслеживайте эффект лечения, а также исследуйте, влияет ли скорость отслоения аутогенных корневых чехликов с покрытием клапана и без него на резорбцию альвеолярного гребня.
Кроме того, технология медицинской визуализации используется для замены дорогостоящих и сложных биопсий, уменьшения ущерба, наносимого биопсией структурной целостности лунки для экстракции, проверки наличия нового образования кости в лунке для экстракции, а также для интеграции файлов компьютерной томографии и внутриротового сканирования. , соблюдая при этом мягкость гнезда для извлечения.
Статус заживления твердых тканей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wen H Chi
- Номер телефона: +886983999157
- Электронная почта: news760730@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hsiang Hsi Hong
- Номер телефона: +886975365989
- Электронная почта: f1214@adm.cgmh.org.tw
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Hsi H Hong
- Номер телефона: 0975365989
- Электронная почта: f1214@adm.ocgmh.org.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Готов подписать письменное согласие субъекта
- Лунка для удаления зуба расположена в передних и задних отделах верхней и нижней челюсти.
- Область лунки для экстракции (костного дефекта) во рту в будущем необходимо будет лечить с помощью искусственных зубных имплантатов.
- У пациента нет системных заболеваний (например, у пациентов с гипертонической болезнью, остеопорозом, заболеваниями костей, заболеваниями почек, щитовидной и паращитовидной желез и т. д.).
Критерий исключения:
- Пациенты с потенциально ослабленными способностями к заживлению, такие как рак, диабет, инфекции костей, туберкулез, анемия из-за нарушений гема или врожденного иммунодефицита, целлюлит, острая пародонтальная киста, тяжелое заболевание створок (размер кисты) >2 мм2) или пациенты с поражениями зубов и челюстей. .
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Исключите заядлых курильщиков или любителей бетеля, которые выкуривают более одной пачки сигарет в день.
- Дефект кости в лунке для экстракции серьезный и требует других операций по регенерации кости (НКР), в противном случае невозможно будет получить достаточный объем для установки искусственных зубных имплантатов в будущем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: первичное закрытие +Коллагеновая пробка +Костный трансплантат
Установка костного трансплантата и коллагеновой пробки
|
|
|
Экспериментальный: первичное закрытие + Коллагеновая пробка +Костный трансплантат +Вит.D3
Установка костного трансплантата, коллагеновой пробки и местное введение витамина D3.
|
Выбор костных материалов для сохранения альвеолярного гребня в соответствии с потребностями лечения
Другие имена:
Местное введение витамина D3 с целью изучения влияния витамина D3 на возможность ускорения заживления полости после удаления зуба и клинической эффективности регенерации кости.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: первичное закрытие +коллагеновая пробка+костный трансплантат+аутологичный корень зуба
Установка костного трансплантата, коллагеновой пробки и размещение аутологичных срезов корня.
|
Аутологичный корень зуба изготавливается из собственного корня зуба и помещается в лунку для удаления, куда помещается костный трансплантат.
Выбор костных материалов для сохранения альвеолярного гребня в соответствии с потребностями лечения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: первичное закрытие +Коллагеновая пробка+Костный трансплантат+Аутологичный корень зуба+Вит.D3
Размещение костного трансплантата, коллагеновой пробки и местное введение витамина D3, а также размещение аутологичных срезов корня.
|
Аутологичный корень зуба изготавливается из собственного корня зуба и помещается в лунку для удаления, куда помещается костный трансплантат.
Выбор костных материалов для сохранения альвеолярного гребня в соответствии с потребностями лечения
Другие имена:
Местное введение витамина D3 с целью изучения влияния витамина D3 на возможность ускорения заживления полости после удаления зуба и клинической эффективности регенерации кости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные 3D компьютерной томографии
Временное ограничение: На 0-й и 12-16-й неделях эксперимента
|
В этом эксперименте в основном использовалось относительное положение лунки экстракции и CEJ соседнего зуба на компьютерных изображениях для позиционирования и коррекции высоты, а также измерялись и сравнивались изменения ширины и высоты костного гребня. - Страница 3 из 5 - а также форма и объем во время лечения. Значение Hu соседнего дентина вторичной КТ использовалось в качестве стандарта и поправки для измерения и сравнения изменения значения Hu лунки для удаления во время лечения. |
На 0-й и 12-16-й неделях эксперимента
|
|
периапикальный рентген
Временное ограничение: 16 недель после удаления зуба (до установки зубных имплантатов или других методов лечения)
|
Сделайте рентгеновские снимки через 16 недель после удаления зуба (до установки зубных имплантатов или других методов лечения), запишите ширину и высоту альвеолярной кости и сравните, есть ли какая-либо разница в значениях пикселей между лункой для удаления и прилегающей неудаленной областью. путем расчета количества пикселей. Разница в глубине серой шкалы (т.е.
плотность) изображения определяется размером, чтобы сделать вывод об образовании аутогенной кости.
|
16 недель после удаления зуба (до установки зубных имплантатов или других методов лечения)
|
|
Данные измерений внутриротового сканера
Временное ограничение: На 0-й и 12-16-й неделях эксперимента
|
Последующее наблюдение и измерение: внутриротовые фотосканы выполнялись через 0 недель после удаления зуба/сохранения альвеолярного отростка для регистрации внешнего вида мягких тканей, включая толщину мягких тканей, ширину и толщину буккальной кератинизированной десны, и через 16 недель после операции перед операцией по имплантации зубов. или другие методы лечения.
Была проведена вторая внутриротовая фотография, чтобы снова зафиксировать состояние мягких тканей и сравнить эволюцию заживления ран мягких тканей в двух полостях после удаления зубов.
|
На 0-й и 12-16-й неделях эксперимента
|
|
RFA измеряет стабильность имплантата (ISQ)
Временное ограничение: На 16~24 неделе эксперимента
|
Стабильность имплантата измерялась дважды во время операции по имплантации зубов на сроке от 16 до 24 недель.
Значение ISQ имплантата диаметром 3,3 мм, измеренное Osstell Mentor, использовалось в качестве стандартного значения ISQ для коррекции.
После удаления имплантата диаметром 3,3 мм соответствующие средства не будут. Затем используйте имплантат диаметром 3,3 мм, а затем измерьте значение ISQ имплантата (диаметр 4,1 или 4,8 мм) как фактическое значение ISQ начальной стабильности имплантата.
Установка имплантата будет произведена через 3-4 месяца после операции.
Перед имплантацией) измерьте значение ISQ стабильности имплантата на втором этапе, чтобы сравнить и проанализировать изменения значения ISQ для различных групп имплантатов и/или моментов времени.
Каждый испытуемый следовал этой процедуре.
|
На 16~24 неделе эксперимента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202102214A0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .