Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

2D/3D-beeldvorming om de regeneratiesnelheid van autoloog bot te analyseren

27 november 2024 bijgewerkt door: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital

Gebruik van 2D/3D-beeldvorming om de regeneratiesnelheid van autoloog bot te analyseren tijdens alveolaire botbehoudoperaties Gebruik van parodontale kleppen om autologe tandwortels, botvervangers en behandeling met vitamine D3 volledig te bedekken

Plaats een collageenplug (collageenplug) in de onderste 2/3 tot 1/2 van uw tandextractieplaats terwijl u Vit geeft. Van de geëxtraheerde tanden worden dunne plakjes autogene tandwortel gemaakt en deze worden afgedekt in uw tandextractieholte, en de huidflap die door uw flapoperatie is opgeheven, wordt gebruikt om de autologe tandwortelafdekking te bedekken om de autologe tandwortels te helpen de wond te stabiliseren en te genezen, wat verschilt van traditionele chirurgie. Het verschil in behandeling zit hem in het lokaal gebruik van autogene tandwortelschijfjes en Vit.D3. Collageenplug en Vit.D3 zijn al gekwalificeerde medische materialen en medicijnen op de markt. Er bestaat echter geen precedent voor het maken van dunne autologe tandwortelschijfjes. zal een proef zijn met een nieuwe medische technologie die nog niet is gebruikt

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na het trekken van tanden zal de vorm van het alveolaire bot veranderen. De methode voor het behoud van de rand in combinatie met de methode voor het afdichten van de extractiemof heeft een significant klinisch effect bij het behouden van de verticale en horizontale richtingen van de alveolaire botrand, en verbetert de voorspelbaarheid van de positie van de tandbrug. en mooi. Omdat er verschillende botvormingssnelheden zullen zijn op verschillende locaties in de extractieholte, laat de literatuur zien dat de botvormingssnelheid hoger is in de apicale positie van de extractieholte, terwijl de botvormingssnelheid lager is in de coronale locatie. Daarom bedraagt ​​de botvormingssnelheid 2/3~1/ onder de extractieholte. Breng de collageenplug in op positie 2, neem Vit.D3 mee en plaats geschikt botmateriaal op positie 1/3. Als er geen botmateriaalondersteuning is, is er een kans van 50-60% dat de autogene wortelbedekking eraf zal vallen, maar als al het botmateriaal wordt geplaatst. Onder 3D-beeldvormingstechnologie is het onmogelijk om duidelijk te onderscheiden of het beeld het juiste is. botmateriaal zelf of de vorming van autogeen bot. Collageenplug gebruikt zijn biocompatibiliteit en absorbeerbaarheid en andere biologische eigenschappen om het bloeden snel te stoppen en het stolsel in de wond te stabiliseren, en heeft een impact op fibroblasten. Het heeft ook een chemotactisch effect, versnelt de genezing van extractieholtes en kan ook de uitscheiding van onrijp osteoïde uit de extracellulaire matrix bevorderen. Vit.D3 kan de differentiatie van mesenchymale cellen tot osteoblasten induceren en botvorming bevorderen. Probeer deze twee te gebruiken. Kan de combinatie van biologische materialen en farmaceutische producten de snelheid van botvorming verhogen? Bovendien kan een afdekking gemaakt van autologe tandwortelschijfjes worden gebruikt voor het afdichten van tandextractieholtes om te voorkomen dat het botmateriaal wordt verstoord en beschadigd door de externe omgeving. De autologe tandwortelbedekking heeft echter de kans om eraf te vallen, dus de door een flapoperatie geopende huidflap wordt gebruikt om de autogene tandwortelkap te bedekken, wat de fixatie versterkt en de primaire wondsluiting bevordert, speekselbesmetting van bottransplantaatmaterialen vermindert, en versnelt de wondgenezing. Tegelijkertijd verhoogt het de materiële kosten of de financiële lasten van de patiënt niet. Observeer en volg het behandelingseffect en onderzoek of de mate waarin autogene wortelkappen met en zonder klepbedekking afstoten, invloed heeft op de resorptie van de alveolaire rand. Bovendien wordt medische beeldvormingstechnologie gebruikt om dure en gecompliceerde biopsieën te vervangen, de schade veroorzaakt door biopsie aan de structurele integriteit van de extractiekoker te verminderen, te testen of er nieuwe botvorming in de extractiekoker plaatsvindt en computertomografie en intra-orale scanbestanden te integreren. , terwijl u de zachtheid van de extractiemof observeert. Genezingsstatus van hard weefsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bereid om schriftelijke toestemming van de betrokkene te ondertekenen
  2. De tandextractiekoker bevindt zich in het voorste en achterste gedeelte van de boven- en onderkaak.
  3. Het gebied van de extractiekoker (botdefect) in de mond zal in de toekomst moeten worden behandeld met kunstmatige tandheelkundige implantaten.
  4. De patiënt heeft geen systemische ziekten (zoals patiënten met hypertensie, osteoporose, botgerelateerde ziekten, nierziekten, schildklier- en bijschildklieraandoeningen, enz.).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een mogelijk verzwakt genezingsvermogen, zoals kanker, diabetes, botinfectie, tuberculose, bloedarmoede als gevolg van heemafwijkingen of aangeboren immuundeficiëntie, cellulitis, acute parodontale cyste, ernstige knobbelziekte (cystegrootte >2 mm2) of patiënten met tand- en kaaklaesies .
  2. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  3. Sluit zware rokers of betelnootkauwers uit die meer dan één pakje sigaretten per dag roken.
  4. Het botdefect in de extractiekoker is ernstig en vereist andere botregeneratieoperaties (GBR), anders zal het niet mogelijk zijn om voldoende volume te hebben om in de toekomst kunstmatige tandheelkundige implantaten te kunnen plaatsen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: primaire sluiting + collageenplug + bottransplantaat
Plaatsing van bottransplantaat en collageenplug
Experimenteel: primaire sluiting + Collageenplug +Bottransplantaat +Vit.D3
Plaatsing van bottransplantaat, collageenplug en lokale toediening van Vit.D3
Het selecteren van botmaterialen voor het behoud van de alveolaire kam op basis van de behandelingsbehoeften
Andere namen:
  • BG
Lokale toediening van Vit.D3, via het effect van Vit.D3, om te onderzoeken of het kan helpen de genezing van tandextractieholtes en de klinische effectiviteit van botregeneratie te versnellen
Andere namen:
  • calcitriol
Experimenteel: primaire sluiting + collageenplug + bottransplantaat + autologe tandwortel
Plaatsing van bottransplantaat, collageenplug en plaatsing van autologe wortelschijfjes
Een autologe tandwortel wordt gemaakt van de eigen tandwortel en bedekt met een extractieholte waar bottransplantaat wordt geplaatst.
Het selecteren van botmaterialen voor het behoud van de alveolaire kam op basis van de behandelingsbehoeften
Andere namen:
  • BG
Experimenteel: primaire sluiting +collageenplug+bottransplantaat+autologe tandwortel+Vit.D3
Plaatsing van bottransplantaat, collageenplug en lokale toediening van Vit.D3, en plaatsing van autologe wortelschijfjes
Een autologe tandwortel wordt gemaakt van de eigen tandwortel en bedekt met een extractieholte waar bottransplantaat wordt geplaatst.
Het selecteren van botmaterialen voor het behoud van de alveolaire kam op basis van de behandelingsbehoeften
Andere namen:
  • BG
Lokale toediening van Vit.D3, via het effect van Vit.D3, om te onderzoeken of het kan helpen de genezing van tandextractieholtes en de klinische effectiviteit van botregeneratie te versnellen
Andere namen:
  • calcitriol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D-computertomografiegegevens
Tijdsspanne: In de 0e week en de 12e tot en met de 16e week van het experiment

Dit experiment maakte voornamelijk gebruik van de relatieve positie van de extractiekoker en de aangrenzende tand CEJ in CT-beelden voor hoogtepositionering en -correctie, en mat en vergeleek de veranderingen in de breedte en hoogte van de botrand.

- Pagina 3 van 5 - en de vorm en het volume tijdens de behandeling. De Hu-waarde van het aangrenzende dentine van de secundaire CT werd gebruikt als standaard en correctie om de verandering van de Hu-waarde van de extractiekoker tijdens de behandeling te meten en te vergelijken

In de 0e week en de 12e tot en met de 16e week van het experiment
periapicale röntgenfoto
Tijdsspanne: 16 weken na tandextractie (vóór tandheelkundige implantaten of andere behandelingen)
Maak röntgenfoto's 16 weken na tandextractie (vóór tandheelkundige implantaten of andere behandelingen), noteer de breedte en hoogte van het alveolaire bot en vergelijk of er enig verschil in pixelwaarden is tussen de extractiekoker en het aangrenzende niet-extractiegebied, door het aantal pixels te berekenen. Het verschil in grijsschaaldiepte (d.w.z. dichtheid) van het beeld wordt bepaald door de grootte om de vorming van autogeen bot af te leiden.
16 weken na tandextractie (vóór tandheelkundige implantaten of andere behandelingen)
Meetgegevens van de intra-orale scanner
Tijdsspanne: In de 0e week en de 12e tot en met de 16e week van het experiment
Vervolgobservatie en meting: Intraorale fotoscans werden uitgevoerd 0 weken na tandextractie/alveolaire kamconservatie om het uiterlijk van zachte weefsels vast te leggen, inclusief de dikte van zacht weefsel, de breedte en dikte van het buccale verhoornde tandvlees, en 16 weken na de operatie vóór de implantaatchirurgie of andere behandelingen. Er werd een tweede intraorale fotoscan uitgevoerd om de toestand van het zachte weefsel opnieuw vast te leggen en de evolutie van de wondgenezing van het zachte weefsel van de twee tandextractieholten te vergelijken.
In de 0e week en de 12e tot en met de 16e week van het experiment
RFA meet implantaatstabiliteit (ISQ)
Tijdsspanne: In de 16e tot 24e week van het experiment
De stabiliteit van het implantaat werd tweemaal gemeten tijdens de tandheelkundige implantaatoperatie na 16 tot 24 weken. De ISQ-waarde van het implantaat met een diameter van 3,3 mm, gemeten door Osstell Mentor, werd gebruikt als de standaard ISQ-waarde voor correctie. Nadat het implantaat van 3,3 mm was verwijderd, zou het bijpassende geld niet meer beschikbaar zijn. Gebruik vervolgens een implantaat van 3,3 mm en meet vervolgens de ISQ-waarde van het implantaat (diameter 4,1 of 4,8 mm) als de werkelijke ISQ-waarde van de initiële stabiliteit van het implantaat. De implantaatreparatie zal 3-4 maanden na de operatie plaatsvinden. Meet vóór de implantatie de ISQ-waarde van de stabiliteit van het implantaat in de tweede fase om de veranderingen in de ISQ-waarde van verschillende implantaatgroepen en/of tijdstippen te vergelijken en analyseren. Elke proefpersoon volgde deze procedure.
In de 16e tot 24e week van het experiment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren