Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie 2D/3D pour analyser le taux de régénération de l'os autologue

27 novembre 2024 mis à jour par: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital

Utilisation de l'imagerie 2D/3D pour analyser le taux de régénération de l'os autologue pendant une chirurgie de préservation de l'os alvéolaire Utilisation de valves parodontales pour couvrir complètement les racines dentaires autologues, les substituts osseux et le traitement à la vitamine D3

Placez un bouchon de collagène (bouchon de collagène) dans les 2/3 à la moitié inférieurs de votre site d'extraction dentaire tout en vous donnant de la Vit. Les dents extraites sont transformées en fines tranches de racine de dent autologue et recouvertes dans votre cavité d'extraction dentaire, et le lambeau cutané soulevé par votre chirurgie par lambeau est utilisé pour recouvrir la couverture de racine de dent autologue pour aider les racines de dents autologues à stabiliser et à guérir la plaie, ce qui est différente de la chirurgie traditionnelle. La différence de traitement réside dans l’utilisation locale de fines tranches de racines dentaires autogènes et de Vit.D3. Le bouchon de collagène et le Vit.D3 sont déjà des matériaux médicaux et des médicaments qualifiés sur le marché. Cependant, il n’existe aucun précédent en matière de réalisation de fines tranches de racines dentaires autologues. sera un essai d'une nouvelle technologie médicale qui n'a pas encore été utilisée

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après une extraction dentaire, la forme de l’os alvéolaire sera modifiée. Le procédé de préservation de crête combiné au procédé de scellement d'alvéole d'extraction a un effet clinique significatif en préservant les directions verticales et horizontales de la crête osseuse alvéolaire, et améliore la prévisibilité de la position du pont dentaire. et belle. Puisqu’il y aura différents taux de formation osseuse à différents endroits de la cavité d’extraction, la littérature montre que le taux de formation osseuse est plus élevé dans la position apicale de la cavité d’extraction, tandis que le taux de formation osseuse est plus faible dans la position coronale. Par conséquent, le taux de formation osseuse est de 2/3 ~ 1/sous la cavité d’extraction. Insérez le bouchon de collagène en position 2 et transportez Vit.D3, et placez le matériau osseux approprié en position 1/3. S'il n'y a pas de support matériel osseux, il y aura 50 à 60 % de chances que la couverture radiculaire autogène tombe, mais si tous les matériaux osseux sont placés sous la technologie d'imagerie 3D, il est impossible de distinguer clairement si l'image est la la matière osseuse elle-même ou la formation d'os autogène. Le bouchon de collagène utilise sa biocompatibilité, sa capacité d'absorption et d'autres propriétés biologiques pour arrêter rapidement le saignement et stabiliser le caillot dans la plaie, et a un impact sur les fibroblastes. Il a également un effet chimiotactique, accélérant la cicatrisation des alvéoles d'extraction, et peut également favoriser la sécrétion d'ostéoïde immature à partir de la matrice extracellulaire. La Vit.D3 peut induire la différenciation des cellules mésenchymateuses en ostéoblastes et favoriser la formation osseuse. Essayez d'utiliser ces deux éléments. La combinaison de matériaux biologiques et de produits pharmaceutiques peut-elle augmenter le taux de formation osseuse ? De plus, un couvercle constitué de tranches de racines dentaires autologues peut être utilisé pour sceller la cavité d'extraction dentaire afin d'éviter que le matériau osseux ne soit perturbé et endommagé par l'environnement externe. Cependant, le revêtement de la racine de la dent autologue a un risque de tomber. Le lambeau cutané ouvert par la chirurgie par lambeau est donc utilisé pour recouvrir le capuchon de la racine de la dent autologue, ce qui renforce la fixation et aide à la fermeture primaire de la plaie, réduit la contamination par la salive des matériaux de greffe osseuse. et accélère la cicatrisation des plaies. En même temps, cela n’augmente pas les coûts matériels ni la charge financière du patient. Observez et suivez l'effet du traitement et explorez si le taux d'excrétion des coiffes radiculaires autogènes avec et sans couverture valvulaire a un impact sur la résorption de la crête alvéolaire. De plus, la technologie d'imagerie médicale est utilisée pour remplacer les biopsies coûteuses et compliquées, réduire les dommages causés par la biopsie à l'intégrité structurelle de l'alvéole d'extraction, tester s'il y a une nouvelle formation osseuse dans l'alvéole d'extraction et intégrer des fichiers de tomodensitométrie et d'analyse intra-orale. , tout en observant la douceur de l'alvéole d'extraction. État de cicatrisation des tissus durs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Prêt à signer le consentement écrit du sujet
  2. L'alvéole d'extraction dentaire est située dans les zones antérieure et postérieure des mâchoires supérieure et inférieure.
  3. La zone de l’alvéole d’extraction (défaut osseux) dans la bouche devra à l’avenir être traitée avec des implants dentaires artificiels.
  4. Le patient ne souffre pas de maladies systémiques (telles que les patients souffrant d'hypertension, d'ostéoporose, de maladies osseuses, de maladies rénales, de maladies thyroïdiennes et parathyroïdiennes, etc.).

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des capacités de guérison potentiellement affaiblies, comme un cancer, un diabète, une infection osseuse, une tuberculose, une anémie due à des anomalies de l'hème ou un déficit immunitaire congénital, une cellulite, un kyste parodontal aigu, une maladie grave des cuspides (taille du kyste) > 2 mm2) ou des patients présentant des lésions dentaires et de la mâchoire. .
  2. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
  3. Exclure les gros fumeurs ou les mâcheurs de noix de bétel qui fument plus d'un paquet de cigarettes par jour.
  4. Le défaut osseux dans l'alvéole d'extraction est grave et nécessite d'autres chirurgies de régénération osseuse (GBR), sinon il ne sera pas possible d'avoir suffisamment de volume pour fournir des implants dentaires artificiels à l'avenir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: fermeture primaire +bouchon de collagène +greffe osseuse
Mise en place d'une greffe osseuse et d'un bouchon de collagène
Expérimental: fermeture primaire + Bouchon collagène +Greffe osseuse +Vit.D3
Mise en place d'un greffon osseux, d'un bouchon de collagène et administration locale de Vit.D3
Sélection des matériaux osseux pour la préservation de la crête alvéolaire en fonction des besoins de traitement
Autres noms:
  • BG
Administration locale de Vit.D3, grâce à l'effet de Vit.D3 pour explorer si elle peut aider à accélérer la guérison de la cavité d'extraction dentaire et l'efficacité clinique de la régénération osseuse
Autres noms:
  • calcitriol
Expérimental: fermeture primaire + bouchon de collagène + greffe osseuse + racine dentaire autologue
Mise en place d'un greffon osseux, d'un bouchon de collagène et mise en place de tranches de racines autologues
Une racine dentaire autologue est fabriquée à partir de sa propre racine dentaire et recouverte d'une alvéole d'extraction où la greffe osseuse est placée.
Sélection des matériaux osseux pour la préservation de la crête alvéolaire en fonction des besoins de traitement
Autres noms:
  • BG
Expérimental: fermeture primaire + Bouchon de collagène + Greffe osseuse + Racine dentaire autologue + Vit.D3
Mise en place d'un greffon osseux, d'un bouchon de collagène et administration locale de Vit.D3, et mise en place de tranches de racines autologues
Une racine dentaire autologue est fabriquée à partir de sa propre racine dentaire et recouverte d'une alvéole d'extraction où la greffe osseuse est placée.
Sélection des matériaux osseux pour la préservation de la crête alvéolaire en fonction des besoins de traitement
Autres noms:
  • BG
Administration locale de Vit.D3, grâce à l'effet de Vit.D3 pour explorer si elle peut aider à accélérer la guérison de la cavité d'extraction dentaire et l'efficacité clinique de la régénération osseuse
Autres noms:
  • calcitriol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données de tomodensitométrie 3D
Délai: À la 0ème semaine et entre la 12ème et la 16ème semaine de l'expérience

Cette expérience a principalement utilisé la position relative de l'alvéole d'extraction et de la dent adjacente CEJ dans les images CT pour le positionnement et la correction de la hauteur, et a mesuré et comparé les changements de largeur et de hauteur de la crête osseuse.

- Page 3 sur 5 - ainsi que la forme et le volume pendant le traitement. La valeur Hu de la dentine adjacente du scanner secondaire a été utilisée comme étalon et correction pour mesurer et comparer l'évolution de la valeur Hu de l'alvéole d'extraction au cours du traitement.

À la 0ème semaine et entre la 12ème et la 16ème semaine de l'expérience
radiographie périapicale
Délai: 16 semaines après l'extraction dentaire (avant les implants dentaires ou autres traitements)
Prenez des radiographies 16 semaines après l'extraction dentaire (avant les implants dentaires ou d'autres traitements), enregistrez la largeur et la hauteur de l'os alvéolaire et comparez s'il existe une différence dans les valeurs de pixels entre l'alvéole d'extraction et la zone adjacente de non-extraction, en calculant le nombre de pixels La différence de profondeur d'échelle de gris (c'est-à-dire densité) de l’image est déterminée par la taille pour déduire la formation d’os autogène.
16 semaines après l'extraction dentaire (avant les implants dentaires ou autres traitements)
Données de mesure du scanner intra-oral
Délai: À la 0ème semaine et entre la 12ème et la 16ème semaine de l'expérience
Observation et mesure de suivi : des examens photographiques intra-oraux ont été effectués 0 semaine après l'extraction dentaire/préservation de la crête alvéolaire pour enregistrer l'apparence des tissus mous, y compris l'épaisseur des tissus mous, la largeur et l'épaisseur de la gencive kératinisée buccale, et 16 semaines après la chirurgie avant la chirurgie des implants dentaires. ou d'autres traitements. Un deuxième scan photographique intra-oral a été réalisé pour enregistrer à nouveau l'état des tissus mous et comparer l'évolution de la cicatrisation des tissus mous des deux cavités d'extraction dentaire.
À la 0ème semaine et entre la 12ème et la 16ème semaine de l'expérience
RFA mesure la stabilité de l’implant (ISQ)
Délai: Entre la 16e et la 24e semaine de l'expérience
La stabilité de l'implant a été mesurée deux fois au cours de la chirurgie implantaire dentaire entre 16 et 24 semaines. La valeur ISQ de l'implant de 3,3 mm de diamètre mesurée par Osstell Mentor a été utilisée comme valeur ISQ standard pour la correction. Une fois l'implant de 3,3 mm retiré, les fonds correspondants ne seront pas utilisés. Utilisez ensuite un implant de 3,3 mm, puis mesurez la valeur ISQ de l'implant (diamètre 4,1 ou 4,8 mm) comme valeur ISQ réelle de la stabilité initiale de l'implant. La réparation implantaire sera réalisée 3 à 4 mois après l’opération. Avant l'implantation), mesurez la valeur ISQ de la stabilité de deuxième étape de l'implant pour comparer et analyser les changements de valeur ISQ de différents groupes d'implants et/ou points dans le temps. Chaque sujet a suivi cette procédure.
Entre la 16e et la 24e semaine de l'expérience

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner