Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2D/3D-kuvaus autologisen luun regeneraationopeuden analysoimiseksi

keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital

2D/3D-kuvantaminen autologisen luun uusiutumisnopeuden analysointiin keuhkorakkuloiden luun säilytysleikkauksen aikana. Parodontaaliläppäillä peitetään täysin autologiset hampaiden juuret, luunkorvikkeet ja D3-vitamiinihoito

Aseta kollageenitulppa (kollageenitulppa) hampaanpoistokohdan alempaan 2/3 - 1/2 osaan ja anna samalla Vit. Poistetut hampaat tehdään autogeenisiksi hampaanjuuren ohuiksi viipaleiksi ja peitetään hampaanpoistoontelossasi, ja läppäleikkauksella kohotettua iholäppä käytetään autologisen hampaan juurisuojan peittämiseen auttamaan autologisia hampaan juuria vakauttamaan ja parantamaan haavaa, joka eroaa perinteisestä leikkauksesta. Hoidon ero on autogeenisten hampaiden juuriohutviipaleiden ja Vit.D3:n paikallisessa käytössä. Kollageenitulppa ja Vit.D3 ovat jo markkinoilla olevia lääkinnällisiä materiaaleja ja lääkkeitä. Ohuiden autologisten hampaan juuriviipaleiden valmistamiseen ei kuitenkaan ole olemassa ennakkotapausta. tulee kokeilemaan uutta lääketieteellistä teknologiaa, jota ei ole vielä käytetty

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaan poiston jälkeen alveolaarisen luun muoto muuttuu. Harjanteen säilytysmenetelmällä yhdistettynä uuttoholkin tiivistysmenetelmään on merkittävä kliininen vaikutus alveolaarisen luun harjanteen pysty- ja vaakasuunnan säilyttämisessä ja se parantaa hammassillan sijainnin ennustettavuutta. ja kaunis. Koska uuttoontelon eri kohdissa luun muodostumisnopeus on erilainen, kirjallisuus osoittaa, että luun muodostumisnopeus on korkeampi uuttoontelon apikaalisessa asennossa, kun taas luun muodostumisnopeus on pienempi koronaalisessa paikassa. Siksi luun muodostumisnopeus on 2/3 ~ 1/ uutontelon alla. Aseta kollageenitulppa 2-asentoon ja kanna Vit.D3:ta ja aseta sopiva luumateriaali 1/3-asentoon. Jos luumateriaalitukea ei ole, on 50-60 % todennäköisyys, että autogeeninen juurikansi putoaa, mutta jos kaikki luumateriaalit sijoitetaan Under 3D -kuvausteknologiaan, on mahdotonta erottaa selvästi, onko kuva itse luumateriaali tai autogeenisen luun muodostuminen. Kollageenitulppa käyttää biologista yhteensopivuuttaan ja imeytyvyyttään sekä muita biologisia ominaisuuksiaan verenvuodon nopeaan pysäyttämiseen ja haavan hyytymän stabilointiin, ja sillä on vaikutusta fibroblasteihin. Sillä on myös kemotaktinen vaikutus, joka nopeuttaa uuttoholkkien paranemista ja voi myös edistää epäkypsän osteoidin erittymistä solunulkoisesta matriisista. Vit.D3 voi indusoida mesenkymaalisten solujen erilaistumisen osteoblasteiksi ja edistää luun muodostumista. Yritä käyttää näitä kahta Voiko biologisten materiaalien ja lääkkeiden yhdistelmä nopeuttaa luun muodostusta? Lisäksi hampaanpoistoontelon tiivistämiseen voidaan käyttää autologisista hampaan juuriviipaleista valmistettua suojusta, jotta ulkoinen ympäristö ei häiritsisi ja vaurioidu luumateriaalia. Autologisella hampaan juurisuojuksella on kuitenkin mahdollisuus pudota, joten läppäleikkauksella avattua iholäppä käytetään autogeenisen hampaan juuren korkin peittämiseen, mikä vahvistaa kiinnitystä ja auttaa primaarista haavan sulkeutumista, vähentää luusiirteen materiaalien syljen kontaminaatiota, ja nopeuttaa haavan paranemista. Samalla se ei lisää materiaalikustannuksia tai potilaan taloudellista taakkaa. Tarkkaile ja seuraa hoidon vaikutusta ja tutki, vaikuttaako autogeenisten juurikansien irtoamisnopeus venttiilipeitolla tai ilman sitä alveolaaristen harjanteiden resorptioon. Lisäksi lääketieteellistä kuvantamistekniikkaa käytetään korvaamaan kalliita ja monimutkaisia ​​biopsioita, vähentämään biopsian aiheuttamia vaurioita uuttoholkin rakenteelliselle eheydelle, testaamaan, onko uuttoholkissa uutta luun muodostumista sekä integroimaan tietokonetomografia- ja intraoraaliskannaustiedostoja. , tarkkaillen samalla imuputken pehmeyttä. Kovan kudoksen paranemisen tila.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Haluan allekirjoittaa kirjallisen suostumuksen
  2. Hampaanpoistoaukko sijaitsee ylä- ja alaleuan etu- ja takaosassa.
  3. Poistoaukon alue (luuvaurio) suussa on jatkossa hoidettava keinotekoisilla hammasimplanteilla.
  4. Potilaalla ei ole systeemisiä sairauksia (kuten potilaat, joilla on verenpainetauti, osteoporoosi, luuperäiset sairaudet, munuaissairaudet, kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen sairaudet jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on mahdollisesti heikentynyt paranemiskyky, kuten syöpä, diabetes, luutulehdus, tuberkuloosi, hemipoikkeavuuksista tai synnynnäisestä immuunivajauksesta johtuva anemia, selluliitti, akuutti parodontaalikysta, vaikea kysta (kystakoko) >2 mm2) tai potilaat, joilla on hammas- ja leukavaurioita .
  2. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  3. Sulje pois raskaat tupakoitsijat tai betelpähkinöiden pureskelijat, jotka polttavat enemmän kuin yhden tupakka-askin päivässä.
  4. Poistoaukon luuvika on vakava ja vaatii muita luun regeneraatioleikkauksia (GBR), muuten ei ole mahdollista saada tarpeeksi tilaa keinotekoisten hammasimplanttien tekemiseen tulevaisuudessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: primaarinen suljin + kollageenitulppa + luusiirre
Luusiirteen ja kollageenitulpan sijoittaminen
Kokeellinen: primaarinen sulkeminen + kollageenitulppa + luusiirre + D3-vitamiini
Luusiirteen sijoittaminen, kollageenitulppa ja Vit.D3:n paikallinen anto
Luumateriaalien valinta alveolaarisen harjanteen säilytykseen hoitotarpeiden mukaan
Muut nimet:
  • BG
Vit.D3:n paikallinen anto Vit.D3:n vaikutuksen kautta, jotta voidaan selvittää, voiko se auttaa nopeuttamaan hampaanpoistoontelon paranemista ja luun regeneraation kliinistä tehokkuutta
Muut nimet:
  • kalsitrioli
Kokeellinen: ensisijainen sulkeminen + kollageenitulppa + luusiirre + autologinen hammasjuuri
Luusiirteen, kollageenitulpan ja autologisten juuriviipaleiden sijoittaminen
Autologinen Hammasjuuri tehdään omasta hampaan juuresta ja peitetään poistoholkissa, johon luusiirre asetetaan.
Luumateriaalien valinta alveolaarisen harjanteen säilytykseen hoitotarpeiden mukaan
Muut nimet:
  • BG
Kokeellinen: ensisijainen sulkeminen + kollageenitulppa + luusiirre + autologinen hammasjuuri + vitamiini D3
Luusiirteen, kollageenitulpan ja Vit.D3:n paikallinen antaminen sekä autologisten juuriviipaleiden sijoittaminen
Autologinen Hammasjuuri tehdään omasta hampaan juuresta ja peitetään poistoholkissa, johon luusiirre asetetaan.
Luumateriaalien valinta alveolaarisen harjanteen säilytykseen hoitotarpeiden mukaan
Muut nimet:
  • BG
Vit.D3:n paikallinen anto Vit.D3:n vaikutuksen kautta, jotta voidaan selvittää, voiko se auttaa nopeuttamaan hampaanpoistoontelon paranemista ja luun regeneraation kliinistä tehokkuutta
Muut nimet:
  • kalsitrioli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-tietokonetomografiatiedot
Aikaikkuna: Kokeen 0. viikolla ja 12.-16. viikolla

Tässä kokeessa käytettiin pääasiassa poistoholkin ja viereisen hampaan CEJ:n suhteellista sijaintia TT-kuvissa korkeuden paikannukseen ja korjaukseen sekä mitattiin ja verrattiin luun harjanteen leveyden ja korkeuden muutoksia.

- Sivu 3/5 - sekä muoto ja tilavuus hoidon aikana. Toissijaisen CT:n viereisen dentiinin Hu-arvoa käytettiin standardina ja korjauksena mittaamaan ja vertailemaan uuttoholkin Hu-arvon muutosta hoidon aikana.

Kokeen 0. viikolla ja 12.-16. viikolla
periapikaalinen röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa hampaan poiston jälkeen (ennen hammasimplantteja tai muita hoitoja)
Ota röntgenkuvat 16 viikkoa hampaan poiston jälkeen (ennen hammasimplantteja tai muita hoitoja), kirjaa alveolaarisen luun leveys ja korkeus ja vertaa, onko poistoaukon ja viereisen ei-poistoalueen välillä pikseliarvoissa eroja, laskemalla pikselien lukumäärä Ero harmaasävysyvyydessä (ts. kuvan tiheys) määräytyy koon mukaan autogeenisen luun muodostumisen päättelemiseksi.
16 viikkoa hampaan poiston jälkeen (ennen hammasimplantteja tai muita hoitoja)
Intraoraalisen skannerin mittaustiedot
Aikaikkuna: Kokeen 0. viikolla ja 12.-16. viikolla
Seurantahavainnointi ja -mittaus: Suonsisäiset valokuvausskannaukset suoritettiin 0 viikkoa hampaan poiston/alveolaarisen harjanteen säilytyksen jälkeen pehmytkudosten ulkonäön kirjaamiseksi, mukaan lukien pehmytkudosten paksuus, posken keratinisoitunut ienten leveys ja paksuus, ja 16 viikkoa leikkauksen jälkeen ennen hammasimplanttileikkausta tai muita hoitoja. Toinen intraoraalinen valokuvausskannaus suoritettiin pehmytkudosten tilan tallentamiseksi uudelleen ja pehmytkudoksen haavan paranemisen kehityksen vertaamiseksi kahden hampaanpoistoontelossa.
Kokeen 0. viikolla ja 12.-16. viikolla
RFA mittaa implantin stabiilisuutta (ISQ)
Aikaikkuna: Kokeen 16.-24. viikolla
Implanttien stabiilius mitattiin kahdesti hammasimplanttileikkauksen aikana 16-24 viikolla. Halkaisijaltaan 3,3 mm:n implantin ISQ-arvoa, jonka mittasi Osstell Mentor, käytettiin vakio-ISQ-arvona korjauksessa. Kun 3,3 mm:n implantti on poistettu, vastaavia varoja ei olisi. Käytä 3,3 mm:n implanttia ja mittaa sitten implantin ISQ-arvo (halkaisija 4,1 tai 4,8 mm) implantin alkuperäisen vakauden todellisena ISQ-arvona. Implanttikorjaus tehdään 3-4 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Ennen implantointia) mittaa implantin toisen vaiheen stabiilisuuden ISQ-arvo vertaillaksesi ja analysoidaksesi eri implanttiryhmien ja/tai aikapisteiden ISQ-arvon muutoksia. Jokainen tutkittava noudatti tätä menettelyä.
Kokeen 16.-24. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa