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Imágenes 2D/3D para analizar la tasa de regeneración del hueso autólogo

6 de febrero de 2024 actualizado por: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital

Uso de imágenes 2D/3D para analizar la tasa de regeneración del hueso autólogo durante la cirugía de preservación del hueso alveolar Uso de válvulas periodontales para cubrir completamente las raíces de los dientes autólogos, sustitutos óseos y tratamiento con vitamina D3

Coloque un tapón de colágeno (tapón de colágeno) en los 2/3 a 1/2 inferiores del sitio de extracción del diente mientras le administra Vit. Los dientes extraídos se convierten en rodajas finas de la raíz del diente autólogo y se cubren en la cavidad de extracción del diente, y el colgajo de piel levantado por la cirugía de colgajo se utiliza para cubrir la cubierta de la raíz del diente autólogo para ayudar a que las raíces del diente autólogo estabilicen y sanen la herida, lo que es diferente de la cirugía tradicional. La diferencia de tratamiento radica en el uso local de rodajas finas de raíz dentaria autógena y Vit.D3. El tapón de colágeno y la Vit.D3 ya son materiales y medicamentos médicos calificados en el mercado. Sin embargo, no existe ningún precedente para la fabricación de cortes finos de raíz de diente autólogo. Será una prueba de una nueva tecnología médica que aún no se ha utilizado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de la extracción del diente, se cambiará la forma del hueso alveolar. El método de conservación de la cresta combinado con el método de sellado del alvéolo por extracción tiene un efecto clínico significativo al preservar las direcciones vertical y horizontal de la cresta del hueso alveolar y mejora la previsibilidad de la posición del puente dental. y hermoso. Dado que habrá diferentes tasas de formación de hueso en diferentes ubicaciones de la cavidad de extracción, la literatura muestra que la tasa de formación de hueso es mayor en la posición apical de la cavidad de extracción, mientras que la tasa de formación de hueso es menor en la ubicación coronal. Por lo tanto, la tasa de formación de hueso es de 2/3~1/ debajo de la cavidad de extracción. Inserte el tapón de colágeno en la posición 2 y lleve Vit.D3, y coloque material óseo apropiado en la posición 1/3. Si no hay soporte de material óseo, habrá entre un 50% y un 60% de posibilidades de que la cubierta radicular autógena se caiga, pero si todos los materiales óseos se colocan bajo la tecnología de imágenes 3D, es imposible distinguir claramente si la imagen es la material óseo en sí o la formación de hueso autógeno. El tapón de colágeno utiliza su biocompatibilidad y absorbibilidad y otras propiedades biológicas para detener rápidamente el sangrado y estabilizar el coágulo en la herida, y tiene un efecto sobre los fibroblastos. También tiene un efecto quimiotáctico, acelerando la curación de los alvéolos de extracción y también puede promover la secreción de osteoide inmaduro de la matriz extracelular. La vitamina D3 puede inducir la diferenciación de células mesenquimales en osteoblastos y promover la formación de hueso. Intente utilizar estos dos. ¿Puede la combinación de materiales biológicos y productos farmacéuticos aumentar la tasa de formación ósea? Además, se puede utilizar una cubierta hecha de rodajas de raíz de diente autólogas para sellar la cavidad de extracción del diente para evitar que el entorno externo altere y dañe el material óseo. Sin embargo, la cubierta de la raíz del diente autólogo tiene posibilidades de caerse, por lo que el colgajo de piel abierto mediante cirugía de colgajo se utiliza para cubrir la cubierta de la raíz del diente autólogo, lo que fortalece la fijación y ayuda al cierre primario de la herida, reduce la contaminación con saliva de los materiales del injerto óseo. y acelera la cicatrización de heridas. Al mismo tiempo, no aumenta los costes materiales ni la carga financiera del paciente. Observe y realice un seguimiento del efecto del tratamiento y explore si la tasa de desprendimiento de las cofias radiculares autógenas con y sin cobertura valvular tiene un impacto en la resorción de la cresta alveolar. Además, la tecnología de imágenes médicas se utiliza para reemplazar biopsias costosas y complicadas, reducir el daño causado por la biopsia a la integridad estructural del alvéolo de extracción, probar si hay formación de hueso nuevo en el alvéolo de extracción e integrar la tomografía computarizada y los archivos de escaneo intraoral. , observando la suavidad del alvéolo de extracción. Estado de cicatrización de los tejidos duros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán
        • Chang Gung memorial hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dispuesto a firmar el consentimiento escrito del sujeto
  2. El alvéolo de extracción del diente se encuentra en las zonas anterior y posterior de los maxilares superior e inferior.
  3. La zona de la cavidad de extracción (defecto óseo) en la boca deberá tratarse en el futuro con implantes dentales artificiales.
  4. El paciente no presenta enfermedades sistémicas (como pacientes con hipertensión, osteoporosis, enfermedades óseas, enfermedades renales, enfermedades de tiroides y paratiroides, etc.).

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con capacidades de curación potencialmente debilitadas, como cáncer, diabetes, infección ósea, tuberculosis, anemia debido a anomalías del grupo hemo o inmunodeficiencia congénita, celulitis, quiste periodontal agudo, enfermedad de las cúspides grave (tamaño del quiste >2 mm2) o pacientes con lesiones dentales y de la mandíbula. .
  2. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
  3. Excluya a los fumadores empedernidos o masticadores de nueces de betel que fuman más de un paquete de cigarrillos al día.
  4. El defecto óseo en el alvéolo de extracción es severo y requiere de otras cirugías de regeneración ósea (GBR), de lo contrario no será posible tener volumen suficiente para proporcionar implantes dentales artificiales en el futuro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: cierre primario +tapón de colágeno +injerto óseo
Colocación de injerto óseo y tapón de colágeno.
Experimental: cierre primario + Tapón de colágeno + Injerto óseo + Vit.D3
Colocación de injerto óseo, tapón de colágeno y administración local de Vit.D3
Selección de materiales óseos para la preservación de la cresta alveolar según las necesidades del tratamiento
Otros nombres:
  • BG
Administración local de Vit.D3, a través del efecto de Vit.D3 para explorar si puede ayudar a acelerar la curación de la cavidad de extracción dental y la eficacia clínica de la regeneración ósea.
Otros nombres:
  • calcitriol
Experimental: cierre primario +tapón de colágeno+injerto óseo+raíz de diente autólogo
Colocación de injerto óseo, tapón de colágeno y colocación de rodajas de raíz autólogas.
Una raíz dental autóloga se hace a partir de la raíz del diente propio y se cubre con un alvéolo de extracción donde se coloca el injerto óseo.
Selección de materiales óseos para la preservación de la cresta alveolar según las necesidades del tratamiento
Otros nombres:
  • BG
Experimental: cierre primario +Tapón de colágeno+Injerto óseo+Raíz de diente autólogo+Vit.D3
Colocación de injerto óseo, tapón de colágeno y administración local de Vit.D3, y colocación de cortes radiculares autólogos
Una raíz dental autóloga se hace a partir de la raíz del diente propio y se cubre con un alvéolo de extracción donde se coloca el injerto óseo.
Selección de materiales óseos para la preservación de la cresta alveolar según las necesidades del tratamiento
Otros nombres:
  • BG
Administración local de Vit.D3, a través del efecto de Vit.D3 para explorar si puede ayudar a acelerar la curación de la cavidad de extracción dental y la eficacia clínica de la regeneración ósea.
Otros nombres:
  • calcitriol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de tomografía computarizada 3D
Periodo de tiempo: En la semana 0 y en la semana 12 a 16 del experimento

Este experimento utilizó principalmente la posición relativa del alvéolo de extracción y el diente adyacente CEJ en imágenes de TC para el posicionamiento y corrección de la altura, y midió y comparó los cambios del ancho y la altura de la cresta ósea.

- Página 3 de 5 - y la forma y volumen durante el tratamiento. El valor de Hu de la dentina adyacente de la TC secundaria se utilizó como estándar y corrección para medir y comparar el cambio del valor de Hu del alvéolo de extracción durante el tratamiento.

En la semana 0 y en la semana 12 a 16 del experimento
radiografía periapical
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la extracción del diente (antes de los implantes dentales u otros tratamientos)
Tome radiografías 16 semanas después de la extracción del diente (antes de los implantes dentales u otros tratamientos), registre el ancho y la altura del hueso alveolar y compare si hay alguna diferencia en los valores de píxeles entre el alvéolo de extracción y el área adyacente sin extracción. calculando el número de píxeles. La diferencia en la profundidad de la escala de grises (es decir, La densidad) de la imagen se determina por el tamaño para inferir la formación de hueso autógeno.
16 semanas después de la extracción del diente (antes de los implantes dentales u otros tratamientos)
Datos de medición del escáner intraoral
Periodo de tiempo: En la semana 0 y en la semana 12 a 16 del experimento
Observación y medición de seguimiento: se realizaron exploraciones fotográficas intraorales 0 semanas después de la extracción del diente/preservación de la cresta alveolar para registrar la apariencia de los tejidos blandos, incluido el grosor del tejido blando, el ancho y el grosor de la gingival queratinizada bucal, y 16 semanas después de la cirugía antes de la cirugía de implante dental. u otros tratamientos. Se realizó una segunda exploración fotográfica intraoral para registrar nuevamente la condición de los tejidos blandos y comparar la evolución de la cicatrización de las heridas de los tejidos blandos de las dos cavidades de extracción del diente.
En la semana 0 y en la semana 12 a 16 del experimento
La RFA mide la estabilidad del implante (ISQ)
Periodo de tiempo: Entre las semanas 16 y 24 del experimento
La estabilidad del implante se midió dos veces durante la cirugía de implante dental entre las 16 y 24 semanas. El valor ISQ del implante de 3,3 mm de diámetro medido por Osstell Mentor se utilizó como valor ISQ estándar para la corrección. Después de retirar el implante de 3,3 mm, los fondos correspondientes no se utilizarán. Luego utilice un implante de 3,3 mm y luego mida el valor ISQ del implante (diámetro 4,1 o 4,8 mm) como el valor ISQ real de la estabilidad inicial del implante. La reparación del implante se realizará 3-4 meses después de la operación. Antes de la implantación), mida el valor ISQ de la estabilidad de la segunda etapa del implante para comparar y analizar los cambios en el valor ISQ de diferentes grupos de implantes y/o puntos temporales. Cada sujeto siguió este procedimiento.
Entre las semanas 16 y 24 del experimento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Preservación de la cresta alveolar

Ensayos clínicos sobre Raíz de diente autólogo

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