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Imagens 2D/3D para analisar a taxa de regeneração do osso autólogo

27 de novembro de 2024 atualizado por: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital

Uso de imagens 2D/3D para analisar a taxa de regeneração do osso autólogo durante a cirurgia de preservação óssea alveolar Uso de válvulas periodontais para cobrir completamente raízes dentárias autólogas, substitutos ósseos e tratamento com vitamina D3

Coloque um tampão de colágeno (tampão de colágeno) nos 2/3 a 1/2 inferiores do local de extração do dente enquanto fornece Vit. Os dentes extraídos são feitos em fatias finas da raiz do dente autógeno e cobertos na cavidade de extração do dente, e o retalho de pele levantado pela cirurgia de retalho é usado para cobrir a cobertura da raiz do dente autólogo para ajudar as raízes do dente autólogo a estabilizar e curar a ferida, o que é diferente da cirurgia tradicional. O diferencial do tratamento está na utilização local de fatias finas de raiz dentária autógena e Vit.D3. O plug de colágeno e o Vit.D3 já são materiais médicos e medicamentos qualificados no mercado. No entanto, não há precedente para fazer fatias finas de raízes dentárias autólogas. será um teste de uma nova tecnologia médica que ainda não foi usada

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a extração dentária, a forma do osso alveolar será alterada. O método de preservação do rebordo combinado com o método de vedação do alvéolo de extração tem um efeito clínico significativo na preservação das direções vertical e horizontal do rebordo ósseo alveolar e melhora a previsibilidade da posição da ponte dentária. e bonito. Como haverá diferentes taxas de formação óssea em diferentes locais da cavidade de extração, a literatura mostra que a taxa de formação óssea é maior na posição apical da cavidade de extração, enquanto a taxa de formação óssea é menor na localização coronal. Portanto, a taxa de formação óssea é de 2/3~1/ sob a cavidade de extração. Insira o tampão de colágeno na posição 2 e carregue o Vit.D3 e coloque o material ósseo apropriado na posição 1/3. Se não houver suporte de material ósseo, haverá uma chance de 50 a 60% de que a cobertura radicular autógena caia, mas se todos os materiais ósseos forem colocados na tecnologia de imagem Under 3D, é impossível distinguir claramente se a imagem é a próprio material ósseo ou a formação de osso autógeno. O tampão de colágeno usa sua biocompatibilidade e capacidade de absorção e outras propriedades biológicas para parar rapidamente o sangramento e estabilizar o coágulo na ferida, e tem impacto nos fibroblastos. Também tem efeito quimiotático, acelerando a cicatrização dos alvéolos de extração, podendo também promover a secreção de osteóide imaturo da matriz extracelular. Vit.D3 pode induzir a diferenciação de células mesenquimais em osteoblastos e promover a formação óssea. Tente usar esses dois. A combinação de materiais biológicos e produtos farmacêuticos pode aumentar a taxa de formação óssea? Além disso, uma cobertura feita de fatias autólogas de raízes dentárias pode ser usada para selar a cavidade da extração dentária para evitar que o material ósseo seja perturbado e danificado pelo ambiente externo. No entanto, a cobertura radicular do dente autólogo tem chance de cair, portanto, o retalho cutâneo aberto pela cirurgia de retalho é usado para cobrir a cobertura radicular do dente autógeno, o que fortalece a fixação e ajuda no fechamento primário da ferida, reduz a contaminação dos materiais de enxerto ósseo com saliva, e acelera a cicatrização de feridas. Ao mesmo tempo, não aumenta os custos materiais nem os encargos financeiros do paciente. Observe e acompanhe o efeito do tratamento e explore se a taxa de eliminação das raízes autógenas com e sem cobertura valvar tem impacto na reabsorção do rebordo alveolar. Além disso, a tecnologia de imagens médicas é usada para substituir biópsias caras e complicadas, reduzir os danos causados ​​pela biópsia à integridade estrutural do alvéolo de extração, testar se há nova formação óssea no alvéolo de extração e integrar tomografia computadorizada e arquivos de varredura intraoral , observando a suavidade do alvéolo de extração. Estado de cicatrização dos tecidos duros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Disposto a assinar o consentimento por escrito do sujeito
  2. O alvéolo de extração dentária está localizado nas áreas anterior e posterior dos maxilares superior e inferior.
  3. A área do alvéolo de extração (defeito ósseo) na boca precisará ser tratada com implantes dentários artificiais no futuro.
  4. O paciente não possui doenças sistêmicas (como pacientes com hipertensão, osteoporose, doenças ósseas, doenças renais, doenças da tireoide e paratireoide, etc.).

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com capacidade de cura potencialmente enfraquecida, como câncer, diabetes, infecção óssea, tuberculose, anemia devido a anomalias heme ou deficiência imunológica congênita, celulite, cisto periodontal agudo, doença grave das cúspides (tamanho do cisto > 2 mm2) ou pacientes com lesões dentárias e maxilares .
  2. Mulheres grávidas ou amamentando.
  3. Exclua fumantes inveterados ou mascadores de noz de betel que fumam mais de um maço de cigarros por dia.
  4. O defeito ósseo no alvéolo de extração é grave e requer outras cirurgias de regeneração óssea (ROG), caso contrário não será possível ter volume suficiente para fornecer implantes dentários artificiais no futuro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: fechamento primário +plug de colágeno +enxerto ósseo
Colocação de enxerto ósseo e tampão de colágeno
Experimental: fechamento primário + tampão de colágeno +enxerto ósseo +Vit.D3
Colocação de enxerto ósseo, plug de colágeno e administração local de Vit.D3
Seleção de materiais ósseos para preservação do rebordo alveolar de acordo com as necessidades de tratamento
Outros nomes:
  • BG
Administração local de Vit.D3, através do efeito de Vit.D3 para explorar se pode ajudar a acelerar a cicatrização da cavidade de extração dentária e a eficácia clínica da regeneração óssea
Outros nomes:
  • calcitriol
Experimental: fechamento primário + tampão de colágeno + enxerto ósseo + raiz dentária autóloga
Colocação de enxerto ósseo, tampão de colágeno e colocação de fatias de raiz autóloga
Uma raiz dentária autóloga é feita a partir da própria raiz do dente e coberta em um alvéolo de extração onde o enxerto ósseo é colocado.
Seleção de materiais ósseos para preservação do rebordo alveolar de acordo com as necessidades de tratamento
Outros nomes:
  • BG
Experimental: fechamento primário +plug de colágeno+enxerto ósseo+raiz dentária autóloga+Vit.D3
Colocação de enxerto ósseo, tampão de colágeno e administração local de Vit.D3, e colocação de fatias de raiz autóloga
Uma raiz dentária autóloga é feita a partir da própria raiz do dente e coberta em um alvéolo de extração onde o enxerto ósseo é colocado.
Seleção de materiais ósseos para preservação do rebordo alveolar de acordo com as necessidades de tratamento
Outros nomes:
  • BG
Administração local de Vit.D3, através do efeito de Vit.D3 para explorar se pode ajudar a acelerar a cicatrização da cavidade de extração dentária e a eficácia clínica da regeneração óssea
Outros nomes:
  • calcitriol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de tomografia computadorizada 3D
Prazo: Na semana 0 e na 12ª a 16ª semana do experimento

Este experimento utilizou principalmente a posição relativa do alvéolo de extração e do dente adjacente CEJ em imagens de tomografia computadorizada para posicionamento e correção de altura, e mediu e comparou as alterações na largura e altura da crista óssea

- Página 3 de 5 - e a forma e volume durante o tratamento. O valor Hu da dentina adjacente da TC secundária foi utilizado como padrão e correção para medir e comparar a alteração do valor Hu do alvéolo de extração durante o tratamento

Na semana 0 e na 12ª a 16ª semana do experimento
radiografia periapical
Prazo: 16 semanas após a extração dentária (antes de implantes dentários ou outros tratamentos)
Faça radiografias 16 semanas após a extração do dente (antes dos implantes dentários ou outros tratamentos), registre a largura e a altura do osso alveolar e compare se há alguma diferença nos valores dos pixels entre o alvéolo de extração e a área adjacente sem extração, calculando o número de pixels A diferença na profundidade da escala de cinza (ou seja, densidade) da imagem é determinada pelo tamanho para inferir a formação de osso autógeno.
16 semanas após a extração dentária (antes de implantes dentários ou outros tratamentos)
Dados de medição do scanner intraoral
Prazo: Na semana 0 e na 12ª a 16ª semana do experimento
Observação e medição de acompanhamento: Varreduras fotográficas intraorais foram realizadas 0 semanas após a extração do dente/preservação do rebordo alveolar para registrar a aparência dos tecidos moles, incluindo espessura dos tecidos moles, largura e espessura da gengiva queratinizada bucal e 16 semanas após a cirurgia antes da cirurgia de implante dentário ou outros tratamentos. Uma segunda varredura fotográfica intraoral foi realizada para registrar novamente a condição dos tecidos moles e comparar a evolução da cicatrização dos tecidos moles das duas cavidades de extração dentária.
Na semana 0 e na 12ª a 16ª semana do experimento
RFA mede a estabilidade do implante (ISQ)
Prazo: Na 16ª a 24ª semana do experimento
A estabilidade do implante foi medida duas vezes durante a cirurgia do implante dentário, entre 16 e 24 semanas. O valor ISQ do implante de 3,3 mm de diâmetro medido pelo Osstell Mentor foi utilizado como valor ISQ padrão para correção. Após a remoção do implante de 3,3 mm, os fundos correspondentes não seriam. Em seguida, use um implante de 3,3 mm e, em seguida, meça o valor ISQ do implante (diâmetro 4,1 ou 4,8 mm) como o valor ISQ real da estabilidade inicial do implante. O reparo do implante será feito 3-4 meses após a operação. Antes da implantação), meça o valor ISQ da estabilidade do segundo estágio do implante para comparar e analisar as alterações no valor ISQ de diferentes grupos de implantes e/ou momentos. Cada sujeito seguiu este procedimento.
Na 16ª a 24ª semana do experimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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