Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

2D/3D-avbildning för att analysera regenereringshastigheten för autologt ben

6 februari 2024 uppdaterad av: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital

Använda 2D/3D-avbildning för att analysera regenereringshastigheten för autologt ben under alveolär benkonserveringskirurgi med användning av parodontala klaffar för att helt täcka autologa tandrötter, bensubstitut och vitamin D3-behandling

Placera en kollagenplugg (kollagenplugg) i de nedre 2/3 till 1/2 av ditt tandutdragningsställe samtidigt som du får Vit. De utdragna tänderna görs till tunna skivor av autogena tandrot och täcks av din tandutdragningshåla, och hudfliken som lyfts upp av din flikoperation används för att täcka det autologa tandrotskyddet för att hjälpa de autologa tandrötterna att stabilisera och läka såret, vilket skiljer sig från traditionell kirurgi. Skillnaden i behandling ligger i den lokala användningen av autogena tandrotstunna skivor och Vit.D3. Kollagenplugg och Vit.D3 är redan kvalificerade medicinska material och läkemedel på marknaden. Det finns dock inget prejudikat för att göra tunna autologa tandrotskivor. kommer att bli en prövning av en ny medicinsk teknik som ännu inte har använts

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Efter tandutdragning kommer formen på alveolbenet att ändras. Åskonserveringsmetoden i kombination med extraktionshylsförseglingsmetoden har en betydande klinisk effekt för att bevara de vertikala och horisontella riktningarna av den alveolära benryggen och förbättrar förutsägbarheten av tandbryggans position. och vacker. Eftersom det kommer att finnas olika benbildningshastigheter på olika platser i extraktionshålan, visar litteraturen att benbildningshastigheten är högre i den apikala positionen av extraktionskaviteten, medan benbildningshastigheten är lägre i koronalläget. Därför är benbildningshastigheten 2/3~1/ under extraktionshåligheten. Sätt in kollagenpluggen i 2-positionen och bär Vit.D3 och placera lämpligt benmaterial i 1/3-läget. Om det inte finns något stöd för benmaterial kommer det att finnas en 50~60% chans att det autogena rottäcket faller av, men om allt benmaterial placeras vid Under 3D-avbildningsteknologi är det omöjligt att tydligt särskilja om bilden är själva benmaterialet eller bildandet av autogent ben. Kollagenpluggen använder sin biokompatibilitet och absorberbarhet och andra biologiska egenskaper för att snabbt stoppa blödningar och stabilisera koagel i såret, och har en inverkan på fibroblaster. Det har också en kemotaktisk effekt, påskyndar läkningen av extraktionshål, och kan också främja utsöndringen av omogen osteoid från den extracellulära matrisen. Vit.D3 kan inducera differentieringen av mesenkymala celler till osteoblaster och främja benbildning. Försök att använda dessa två Kan kombinationen av biologiska material och läkemedel öka benbildningshastigheten? Dessutom kan ett lock tillverkat av autologa tandrotskivor användas för att täta tandutdragningskavitet för att förhindra att benmaterialet störs och skadas av den yttre miljön. Det autologa tandrotskyddet har dock en chans att falla av, så hudfliken som öppnas genom flikoperation används för att täcka den autogena tandrotslocket, vilket stärker fixeringen och hjälper primär sårtillslutning, minskar salivkontamination av bentransplantatmaterial, och påskyndar sårläkning. Samtidigt ökar det inte materialkostnaderna eller patientens ekonomiska börda. Observera och spåra behandlingseffekten och undersök om utsöndringen av autogena rotkåpor med och utan ventiltäckning har en inverkan på resorptionen av alveolär ås. Dessutom används medicinsk bildteknik för att ersätta dyra och komplicerade biopsier, minska skadorna orsakade av biopsi på den strukturella integriteten av extraktionsuttaget, testa om det finns ny benbildning i extraktionsuttaget och integrera datortomografi och intraorala skanningsfiler , samtidigt som man observerar utsugningsuttagets mjukhet. Hårdvävnadsläkningsstatus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Villig att underteckna skriftligt samtycke
  2. Tandutdragningshålet är placerat i de främre och bakre områdena av över- och underkäken.
  3. Området för extraktionshålet (bendefekt) i munnen kommer att behöva behandlas med konstgjorda tandimplantat i framtiden.
  4. Patienten har inga systemiska sjukdomar (som patienter med högt blodtryck, benskörhet, benrelaterade sjukdomar, njursjukdomar, sköldkörtel- och bisköldkörtelsjukdomar, etc.).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med potentiellt försvagade läkningsförmåga såsom cancer, diabetes, beninfektion, tuberkulos, anemi på grund av hema-avvikelser eller medfödd immunbrist, cellulit, akut periodontal cysta, svår kuspsjukdom (cystastorlek) >2 mm2) eller patienter med tand- och käkskador .
  2. Kvinnor som är gravida eller ammar.
  3. Uteslut storrökare eller betelnötstuggare som röker mer än ett paket cigaretter per dag.
  4. Bendefekten i extraktionshålet är allvarlig och kräver andra benregenereringsoperationer (GBR), annars kommer det inte att vara möjligt att ha tillräckligt med volym för att ge konstgjorda tandimplantat i framtiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: primär förslutning +Kollagenplugg +Bentransplantat
Placering av bentransplantat och kollagenplugg
Experimentell: primär förslutning + Kollagenplugg +Bentransplantat +Vit.D3
Placering av bentransplantat, kollagenplugg och lokal administrering av Vit.D3
Val av benmaterial för bevarande av alveolär ås enligt behandlingsbehov
Andra namn:
  • BG
Lokal administrering av Vit.D3, genom effekten av Vit.D3 för att undersöka om det kan hjälpa till att påskynda läkningen av tandextraktionshålan och den kliniska effektiviteten av benregenerering
Andra namn:
  • kalcitriol
Experimentell: primär förslutning +Kollagenplugg+Bentransplantat+Autolog tandrot
Placering av bentransplantat, kollagenplugg och placering av autologa rotskivor
En autolog tandrot är gjord av ens egen tandrot och täckt i en utdragningshylsa där bentransplantatet placeras.
Val av benmaterial för bevarande av alveolär ås enligt behandlingsbehov
Andra namn:
  • BG
Experimentell: primär förslutning +Kollagenplugg+Bentransplantat+Autolog tandrot+Vit.D3
Placering av bentransplantat, kollagenplugg och lokal administrering av Vit.D3 och placering av autologa rotskivor
En autolog tandrot är gjord av ens egen tandrot och täckt i en utdragningshylsa där bentransplantatet placeras.
Val av benmaterial för bevarande av alveolär ås enligt behandlingsbehov
Andra namn:
  • BG
Lokal administrering av Vit.D3, genom effekten av Vit.D3 för att undersöka om det kan hjälpa till att påskynda läkningen av tandextraktionshålan och den kliniska effektiviteten av benregenerering
Andra namn:
  • kalcitriol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3D-datortomografidata
Tidsram: Vid den 0:e veckan och den 12:e ~ 16:e veckan av experimentet

Detta experiment använde huvudsakligen den relativa positionen för extraktionshålet och den intilliggande tanden CEJ i CT-bilder för höjdpositionering och korrigering, och mätte och jämförde förändringarna av benryggens bredd och höjd

- Sida 3 av 5 - samt form och volym under behandlingen. Hu-värdet för det intilliggande dentinet i den sekundära CT:n användes som standard och korrigering för att mäta och jämföra förändringen av Hu-värdet för extraktionsuttaget under behandlingen

Vid den 0:e veckan och den 12:e ~ 16:e veckan av experimentet
periapikal röntgen
Tidsram: 16 veckor efter tandutdragning (före tandimplantat eller andra behandlingar)
Ta röntgenstrålar 16 veckor efter tandutdragning (före tandimplantat eller andra behandlingar), registrera bredden och höjden på alveolbenet och jämför om det finns någon skillnad i pixelvärden mellan extraktionsuttaget och det intilliggande området som inte är extraktionsfritt, genom att beräkna antalet pixlar Skillnaden i gråskaledjup (dvs. densitet) av bilden bestäms av storleken för att sluta sig till bildandet av autogent ben.
16 veckor efter tandutdragning (före tandimplantat eller andra behandlingar)
Intraoral skanner mätdata
Tidsram: Vid den 0:e veckan och den 12:e ~ 16:e veckan av experimentet
Uppföljningsobservation och mätning: Intraorala fotograferingsskanningar utfördes 0 veckor efter tandextraktion/alveolär åskonservering för att registrera utseendet på mjuka vävnader, inklusive mjukvävnadstjocklek, buckal keratiniserad gingival bredd och tjocklek, och 16 veckor efter operation före tandimplantatkirurgi eller andra behandlingar. En andra intraoral fotograferingsskanning utfördes för att registrera mjukvävnadstillståndet igen och jämföra sårläkningsutvecklingen av mjukvävnad i de två tandextraktionshålen.
Vid den 0:e veckan och den 12:e ~ 16:e veckan av experimentet
RFA mäter implantatets stabilitet (ISQ)
Tidsram: Vid den 16:e ~ 24:e veckan av experimentet
Implantatets stabilitet mättes två gånger under dentala implantatoperationen vid 16 till 24 veckor. ISQ-värdet för implantatet med en diameter på 3,3 mm mätt av Osstell Mentor användes som standard ISQ-värde för korrigering. Efter att 3,3 mm-implantatet togs bort, skulle de matchande medlen inte vara. Använd sedan ett 3,3 mm-implantat och mät sedan ISQ-värdet för implantatet (diameter 4,1 eller 4,8 mm) som det faktiska ISQ-värdet för implantatets initiala stabilitet. Reparationen av implantatet kommer att göras 3-4 månader efter operationen. Före implantation), mät ISQ-värdet för implantatets stabilitet i andra stadiet för att jämföra och analysera förändringarna i ISQ-värdet för olika implantatgrupper och/eller tidpunkter. Varje försöksperson följde denna procedur.
Vid den 16:e ~ 24:e veckan av experimentet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Första postat (Faktisk)

21 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolar Ridge Bevarande

Kliniska prövningar på Autolog tandrot

3
Prenumerera