Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

2D/3D-bilder for å analysere regenereringshastigheten til autologt bein

27. november 2024 oppdatert av: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital

Bruk av 2D/3D-avbildning for å analysere regenereringshastigheten til autologt bein under alveolær beinkonserveringskirurgi ved å bruke periodontale ventiler for å fullstendig dekke autologe tannrøtter, benerstatninger og vitamin D3-behandling

Plasser en kollagenplugg (kollagenplugg) i de nedre 2/3 til 1/2 av tannekstraksjonsstedet mens du gir deg Vit. De ekstraherte tennene lages til tynne skiver av autogene tannrot og dekkes i tannekstraksjonshulen, og hudklaffen som løftes opp av klaffoperasjonen brukes til å dekke det autologe tannrotdekselet for å hjelpe de autologe tannrøttene med å stabilisere og helbrede såret, som er forskjellig fra tradisjonell kirurgi. Forskjellen i behandling ligger i lokal bruk av autogene tannrot tynne skiver og Vit.D3. Kollagenplugg og Vit.D3 er allerede kvalifiserte medisinske materialer og legemidler på markedet. Det er imidlertid ingen presedens for å lage tynne autologe tannrotskiver. vil være en utprøving av en ny medisinsk teknologi som ennå ikke er tatt i bruk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter tanntrekking vil formen på alveolarbenet endres. Åskonserveringsmetoden kombinert med ekstraksjonshylseforseglingsmetoden har en betydelig klinisk effekt for å bevare de vertikale og horisontale retningene til den alveolære benryggen, og forbedrer forutsigbarheten av tannbroens posisjon. og vakker. Siden det vil være ulik beindannelseshastighet på forskjellige steder i ekstraksjonshulen, viser litteraturen at beindannelseshastigheten er høyere i den apikale posisjonen til ekstraksjonshulen, mens bendannelseshastigheten er lavere i koronallokasjonen. Derfor er beindannelseshastigheten 2/3~1/ under ekstraksjonshulen. Sett inn kollagenpluggen i 2-posisjon og bær Vit.D3, og plasser passende benmateriale i 1/3-posisjon. Hvis det ikke er støtte for benmateriale, vil det være en 50~60 % sjanse for at det autogene rotdekselet faller av, men hvis alle beinmaterialer plasseres ved Under 3D-bildeteknologi, er det umulig å tydelig skille om bildet er selve beinmaterialet eller dannelsen av autogent bein. Kollagenplugg bruker sin biokompatibilitet og absorberbarhet og andre biologiske egenskaper for raskt å stoppe blødninger og stabilisere koagulasjonen i såret, og har innvirkning på fibroblaster. Det har også en kjemotaktisk effekt, akselererer helbredelsen av ekstraksjonssockets, og kan også fremme sekresjonen av umoden osteoid fra den ekstracellulære matrisen. Vit.D3 kan indusere differensiering av mesenkymale celler til osteoblaster og fremme beindannelse. Prøv å bruke disse to Kan kombinasjonen av biologiske materialer og legemidler øke beindannelseshastigheten? I tillegg kan et deksel laget av autologe tannrotskiver brukes til tetting av hulrom i tannekstraksjon for å hindre at beinmaterialet blir forstyrret og skadet av det ytre miljøet. Imidlertid har det autologe tannrotdekselet en sjanse til å falle av, så hudklaffen som åpnes ved klaffoperasjon brukes til å dekke den autogene tannrotkappen, som styrker fikseringen og hjelper til med primær sårlukking, reduserer spyttforurensning av beintransplantatmaterialer, og akselererer sårtilheling. Samtidig øker det ikke materielle kostnader eller pasientens økonomiske belastning. Observer og spor behandlingseffekten, og undersøk om avfallshastigheten til autogene rothetter med og uten ventildekning har en innvirkning på resorpsjonen av alveolarryggen. I tillegg brukes medisinsk bildebehandlingsteknologi for å erstatte dyre og kompliserte biopsier, redusere skaden forårsaket av biopsi på den strukturelle integriteten til ekstraksjonskontakten, teste om det er ny beindannelse i ekstraksjonskontakten, og integrere datatomografi og intraorale skannefiler , mens du observerer mykheten til avtrekkssokkelen. Tilhelingsstatus for hardt vev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Villig til å signere skriftlig samtykke
  2. Tannekstraksjonshylsen er plassert i de fremre og bakre delene av over- og underkjeven.
  3. Området med ekstraksjonshylsen (beindefekt) i munnen må behandles med kunstige tannimplantater i fremtiden.
  4. Pasienten har ikke systemiske sykdommer (som pasienter med hypertensjon, osteoporose, beinrelaterte sykdommer, nyresykdom, skjoldbruskkjertel- og parathyreoideasykdommer, etc.).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med potensielt svekkede helbredende evner som kreft, diabetes, beininfeksjon, tuberkulose, anemi på grunn av heme-avvik eller medfødt immunsvikt, cellulitt, akutt periodontal cyste, alvorlig cusp-sykdom (cystestørrelse) >2 mm2) eller pasienter med tann- og kjevelesjoner .
  2. Kvinner som er gravide eller ammer.
  3. Utelukk storrøykere eller betelnøtttyggere som røyker mer enn én pakke sigaretter per dag.
  4. Bendefekten i ekstraksjonshylsen er alvorlig og krever andre beinregenerasjonsoperasjoner (GBR), ellers vil det ikke være mulig å ha nok volum til å gi kunstige tannimplantater i fremtiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: primær lukking +Kollagenplugg +Beingraft
Plassering av beintransplantat og kollagenplugg
Eksperimentell: primær lukking + Kollagenplugg +Beingraft +Vit.D3
Plassering av beintransplantat, kollagenplugg og lokal administrering av Vit.D3
Velge beinmaterialer for bevaring av alveolær rygg i henhold til behandlingsbehov
Andre navn:
  • BG
Lokal administrering av Vit.D3, gjennom effekten av Vit.D3 for å utforske om det kan bidra til å akselerere helingen av tannekstraksjonshulen og den kliniske effektiviteten av beinregenerering
Andre navn:
  • kalsitriol
Eksperimentell: primær lukking +Kollagenplugg+Beingraft+Autolog tannrot
Plassering av beintransplantat, kollagenplugg og plassering av autologe rotskiver
En autolog tannrot er laget av ens egen tannrot og dekket i en ekstraksjonssocket hvor bentransplantatet er plassert.
Velge beinmaterialer for bevaring av alveolær rygg i henhold til behandlingsbehov
Andre navn:
  • BG
Eksperimentell: primær lukking +Kollagenplugg+Beingraft+Autolog tannrot+Vit.D3
Plassering av beintransplantat, kollagenplugg og lokal administrering av Vit.D3, og plassering av autologe rotskiver
En autolog tannrot er laget av ens egen tannrot og dekket i en ekstraksjonssocket hvor bentransplantatet er plassert.
Velge beinmaterialer for bevaring av alveolær rygg i henhold til behandlingsbehov
Andre navn:
  • BG
Lokal administrering av Vit.D3, gjennom effekten av Vit.D3 for å utforske om det kan bidra til å akselerere helingen av tannekstraksjonshulen og den kliniske effektiviteten av beinregenerering
Andre navn:
  • kalsitriol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D-tomografidata
Tidsramme: Ved 0. uke og 12. ~ 16. uke av eksperimentet

Dette eksperimentet brukte hovedsakelig den relative posisjonen til ekstraksjonshylsen og den tilstøtende tannen CEJ i CT-bilder for høydeposisjonering og korreksjon, og målte og sammenlignet endringene i bredden og høyden på benryggen

- Side 3 av 5 - og form og volum under behandlingen. Hu-verdien til det tilstøtende dentinet til den sekundære CT-en ble brukt som standard og korreksjon for å måle og sammenligne endringen av Hu-verdien til ekstraksjonssokkelen under behandlingen

Ved 0. uke og 12. ~ 16. uke av eksperimentet
periapikal røntgen
Tidsramme: 16 uker etter tanntrekking (før tannimplantater eller andre behandlinger)
Ta røntgenbilder 16 uker etter tannekstraksjon (før tannimplantater eller andre behandlinger), registrer bredden og høyden på alveolarbeinet, og sammenlign om det er noen forskjell i pikselverdier mellom ekstraksjonshylsen og det tilstøtende ikke-ekstraksjonsområdet, ved å beregne antall piksler Forskjellen i gråskaladybde (dvs. tetthet) av bildet bestemmes av størrelsen for å utlede dannelsen av autogent bein.
16 uker etter tanntrekking (før tannimplantater eller andre behandlinger)
Intraoral skanner måledata
Tidsramme: Ved 0. uke og 12. ~ 16. uke av eksperimentet
Oppfølgingsobservasjon og måling: Intraorale fotograferingsskanninger ble utført 0 uker etter tannekstraksjon/alveolær ryggkonservering for å registrere utseendet til bløtvev, inkludert bløtvevstykkelse, bukkal keratinisert gingival bredde og tykkelse, og 16 uker etter operasjon før tannimplantatkirurgi eller andre behandlinger. En andre intraoral fotograferingsskanning ble utført for å registrere bløtvevstilstanden igjen og sammenligne utviklingen av sårheling av bløtvev i de to tannekstraksjonshulene.
Ved 0. uke og 12. ~ 16. uke av eksperimentet
RFA måler implantatstabilitet (ISQ)
Tidsramme: I den 16. ~ 24. uken av eksperimentet
Implantatstabiliteten ble målt to ganger under tannimplantatoperasjonen ved 16 til 24 uker. ISQ-verdien til implantatet med en diameter på 3,3 mm målt av Osstell Mentor ble brukt som standard ISQ-verdi for korreksjon. Etter at 3,3 mm-implantatet ble fjernet, ville ikke de matchende midlene være. Bruk deretter et 3,3 mm-implantat, og mål deretter ISQ-verdien til implantatet (diameter 4,1 eller 4,8 mm) som den faktiske ISQ-verdien for den opprinnelige stabiliteten til implantatet. Reparasjonen av implantatet vil skje 3-4 måneder etter operasjonen. Før implantasjon), mål ISQ-verdien til stabiliteten til implantatet i andre trinn for å sammenligne og analysere endringene i ISQ-verdien til forskjellige implantatgrupper og/eller tidspunkt. Hvert emne fulgte denne prosedyren.
I den 16. ~ 24. uken av eksperimentet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere