Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Russisk register over kirurgiske resultater (RuSOS)

1. april 2025 opdateret af: Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Nationalt register over postoperative resultater i Den Russiske Føderation: en multicenter observationsundersøgelse

Identifikation af risikofaktorer, der forårsager en høj sandsynlighed for et ugunstigt resultat i den postoperative periode, er et presserende problem. Oprettelsen af ​​nationale databaser (registre) gør det muligt maksimalt at dække en bestemt patientpopulation ved at identificere dens karakteristiske risikoprædiktorer. Som litteraturdata viser, adskiller eksisterende registre sig i kriterierne for inklusion i undersøgelsen, i karakteristika af de undersøgte populationer, og der er ofte ingen fælles opfattelse af klassificeringen af ​​postoperative resultater. Målet med en undersøgelse er at skabe en russisk national regnemaskine for risikoen for postoperative komplikationer og dødelighed.

To-niveau observationel retrospektiv-prospektiv undersøgelse var planlagt. Indstilling: National multicenterundersøgelse af kirurgiske indlagte patienter. Patienter: Voksne patienter, der gennemgår elektiv og akut operation. Typer af interventioner: i obstetrik, i gynækologi, på brystet, i urologi og nyrer, i endokrin kirurgi, i maxillofacial kirurgi, i ortopædi og traumatologi, på den nederste etage af bughulen, på leveren og galdevejene, på øverste etage i bughulehulerne, ved thoraxkirurgi, ved karkirurgi, ved neurokirurgi, ved hjertekirurgi, i andre områder (med obligatorisk specifikation).

Undersøgelsen blev organiseret af Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists of Russia. Primær (30 dages dødelighed, 30 dages komplikationer) og sekundær (hospitalsdødelighed, hospitalskomplikationer, liggetid på anæstesiologiske, genoplivnings- og intensivafdelinger, længde på hospitalsophold, multipel organsvigt (2 eller flere point på SOFA-skalaen) (sekventiel)) vurdering af organsvigt), 90-dages dødelighed, 90-dages komplikationer, intensivbehandlings-eftervirkningssyndrom, genindlæggelse, 1-års dødelighed) blev bestemt. Den nødvendige stikprøvestørrelse og statistiske analysemetoder er beskrevet. Den planlagte varighed af undersøgelsen er 2024-2028.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er forekomsten af ​​perioperative komplikationer og dødelighed forbundet med kirurgisk indgreb minimeret. Men i betragtning af det betydelige antal kirurgiske indgreb, der udføres på verdensplan (mere end 300 millioner om året), er det samlede antal patienter med komplicerede postoperative perioder stort, og postoperativ mortalitet rangerer på tredjepladsen i strukturen af ​​dødsårsager (7, 7 %), kun næst efter koronar hjertesygdom og slagtilfælde. Desuden kan komplikationer, der udvikler sig hos udskrevne patienter, reducere livskvaliteten betydeligt og forværre langtidsprognosen. Ovenstående gælder i højere grad højrisikopatienter, hvis identifikation er en prioriteret opgave for anæstesiologien.

Identifikation af risikofaktorer, der medfører en høj sandsynlighed for et ugunstigt resultat, er på nuværende tidspunkt utænkeligt uden at gennemføre omfattende prospektive befolkningsbaserede undersøgelser, som på den ene side gør det muligt at vurdere mange variables bidrag til risikoen for komplikationer og dødelighed. og på den anden side maksimalt at dække en bestemt population ved at identificere karakteristiske prædiktorer for den. Til dato er flere befolkningsbaserede undersøgelser og programmer blevet beskrevet i litteraturen, som har ført til oprettelsen af ​​nationale databaser (registre) over postoperative resultater. Sådanne undersøgelser omfatter flere internationale (ISOS, EuSOS og ASOS) og nationale, såsom SweSOS [8] eller ColSOS , som er på forskellige stadier af implementering. Blandt de nationale databaser er den bedst kendte databasen ACS-NSQIP (American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program), som indeholder information om resultaterne af kirurgisk behandling for mere end 5 millioner patienter i USA siden 1991.

Resultaterne opnået fra disse undersøgelser varierer ofte meget på grund af mangfoldigheden af ​​tilgange til undersøgelse af inklusionskriterier, forskelle i karakteristika for de undersøgte populationer og manglen på et ensartet syn på klassificeringen af ​​postoperative resultater. Ved vurdering af dødelighed registrerer forfatterne oftest 30-dages dødelighed, men under hensyntagen til moderne ideer om rollen af ​​perioperative faktorer og komplikationer i udviklingen af ​​et ugunstigt langsigtet resultat, bliver behovet for at bestemme et-års dødelighed indlysende. . Som det fremgår af det nationale observationsstudie SweSOS, stiger dødeligheden markant over tid, hvor 30-dages dødelighed er henholdsvis 1,8 %, 3-måneders dødelighed - 3,9 % og 6-måneders og årlig dødelighed - 5,0 % og 8,5 % .

Der er heller ingen ensartet tilgang til registrering af postoperative komplikationer, og moderne protokoller bruger flere systemer, hvoraf de mest almindelige er klassificeringen af ​​den fælles arbejdsgruppe af ESA (The European Society of Anesthesiologists) og ESICM (The European Society of Intensive). Care Medicine, The European). Society of Intensive Care Medicine) og ACS-NSQIP-klassifikationen (The American College of Surgeons (ACS) National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP)). Og selvom de ligner hinanden på mange måder (komplikationer er grupperet i blokke i henhold til lidelsernes art), er der også forskelle, og selv den samme komplikation kan have en anden definition. Derudover er nogle væsentlige resultater ikke inkluderet i disse klassifikationer, hvilket forudbestemmer deres undervurdering.

En af fordelene ved at skabe en stor befolkningsbaseret database er naturligvis registreringen af ​​et stort antal potentielle forudsigere for uønskede udfald og efterfølgende vurdering af deres individuelle bidrag til den komplekse perioperative risiko. Selve typen af ​​kirurgisk indgreb er en faktor, der i høj grad bestemmer sandsynligheden for komplikationer.

Målet er at skabe en russisk national regnemaskine for risikoen for postoperative komplikationer og dødelighed.

Primære målpunkter:

  1. Oprettelse af et nationalt register over postoperative resultater inden for forskellige operationsområder.
  2. Bestemmelse af hyppighed og struktur af udfald efter elektiv og akut kirurgi.
  3. Identifikation af prædiktorer for ugunstigt resultat.
  4. Udvikling og validering af en model til forudsigelse af komplikationer og dødelighed inden for forskellige operationsområder
  5. Oprettelse af lommeregnere til risiko for postoperative komplikationer og dødelighed inden for forskellige operationsområder og deres integration i en enkelt lommeregner
  6. Analyse af langsigtede resultater hos patienter med postoperative komplikationer (90 dage og et år efter operationen)

Sekundære målpunkter:

  1. Rollen af ​​samtidige sygdomme i udviklingen af ​​ugunstigt resultat
  2. Alderens indflydelse på primære og sekundære postoperative resultater
  3. Indflydelsen af ​​typen af ​​anæstesi på forløbet af den postoperative periode
  4. Indflydelsen af ​​onkologisk patologi og specifik behandling på primære og sekundære postoperative resultater
  5. Virkningen af, at operationen haster med risikoen for et ugunstigt resultat
  6. Indflydelse af lokalisering, adgang og varighed af operation på postoperativt resultat
  7. Vurdering og validering af kirurgiske og anæstesiologiske risikoskalaer for dødeligt udfald (kan listes)
  8. Evaluering og validering af kirurgiske og anæstetiske risikoskalaer for primære og sekundære udfald
  9. Stratificering af patienter med høj perioperativ risiko med detaljer om hjerte, respiratorisk, neurologisk, renal, hepatisk, hæmostasiologisk, infektiøs og andre.
  10. Indflydelse af kvalitetskriterier for implementering af FAR anbefalinger på forløbet af den postoperative periode
  11. Analyse af forløbet af ICU-syndrom hos patienter med komplikationer og afhængig af den maksimale score på SOFA-skalaen og strukturen af ​​MOF i den postoperative periode
  12. Analyse af effektiviteten af ​​rehabiliteringsforanstaltninger hos patienter med ICU-syndrom
  13. Analyse af årsagerne til dødelighed (baseret på obduktionsrapporter og kliniske og laboratoriedata fra patienter).

Kohorte A

Tjeklisten (basis) udfyldes for alle patienter med postoperative komplikationer. Samtidig tages der kvartalsvis højde for det samlede antal opererede patienter i et bestemt center under hensyntagen til deres fordeling på operationsområde. Baseret på data fra basistjeklisten vil der blive modtaget svar på følgende målpunkter:

  1. Oprettelse af et nationalt register over postoperative resultater inden for forskellige operationsområder.
  2. Bestemmelse af hyppighed og struktur af udfald efter planlagte og akutte kirurgiske indgreb.
  3. Analyse af langsigtede resultater hos patienter med postoperative komplikationer (90 dage og et år efter operationen)
  4. Analyse af forløbet af ICU-syndrom hos patienter med komplikationer og afhængig af den maksimale score på skalaen og strukturen af ​​MOF i den postoperative periode
  5. Analyse af effektiviteten af ​​rehabiliteringsforanstaltninger hos patienter med ICU-syndrom

Kohorte B Grundlæggende tjekliste plus yderligere tjekliste: udfyldes for alle opererede patienter inden for en udvalgt uge kvartalsvis. Det samlede antal patienter opereret i et bestemt center tages også i betragtning kvartalsvis under hensyntagen til deres fordeling på operationsområde.

Baseret på data fra de grundlæggende og yderligere tjeklister vil svar på de vigtigste målpunkter (3 primære og 10 sekundære) blive opnået:

  1. Identifikation af prædiktorer for ugunstigt resultat.
  2. Udvikling og validering af en model til forudsigelse af komplikationer og dødelighed inden for forskellige operationsområder
  3. Oprettelse af lommeregnere til risiko for postoperative komplikationer og dødelighed inden for forskellige operationsområder og deres integration i en enkelt lommeregner
  4. Rollen af ​​samtidige sygdomme i udviklingen af ​​ugunstigt resultat
  5. Alderens indflydelse på primære og sekundære postoperative resultater
  6. Indflydelsen af ​​typen af ​​anæstesi på forløbet af den postoperative periode
  7. Indflydelsen af ​​onkologisk patologi og specifik behandling på primære og sekundære postoperative resultater
  8. Virkningen af, at operationen haster med risikoen for et ugunstigt resultat
  9. Indflydelsen af ​​lokalisering, adgang og varighed af operation på postoperativt resultat
  10. Vurdering og validering af kirurgiske og anæstesiologiske risikoskalaer for dødeligt udfald (kan listes)
  11. Evaluering og validering af kirurgiske og anæstetiske risikoskalaer for primære og sekundære udfald
  12. Stratificering af patienter med høj perioperativ risiko med detaljer om hjerte, respiratorisk, neurologisk, renal, hepatisk, hæmostasiologisk, infektiøs og andre.
  13. Indflydelse af kvalitetskriterier for implementering af FAR anbefalinger på forløbet af den postoperative periode

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

162000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangel'sk, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • The First City Clinical Hospital. n.a. E. E. Volosevich
        • Kontakt:
          • Mikhail Kirov, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mikhail Kirov, MD
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Clinical city hospital № 40
        • Kontakt:
          • Andrey Belkin, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Andrey Belkin, MD
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
        • Kontakt:
          • Evgeny Grigoriev
        • Ledende efterforsker:
          • Evgeny Grigoriev, MD
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350012
        • Rekruttering
        • Regional Clinical Hospital №2
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nikita Trembach, PhD
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350063
        • Rekruttering
        • Kuban State Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Igor Zabolotskikh, MD
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Krasnodar regional hospital №2 (Kuban State Medical University)
        • Ledende efterforsker:
          • Igor Zabolotskikh, MD
        • Kontakt:
          • Igor Zabolotskikh, MD
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Regional Clinical Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Alexey Gritsan, MD
        • Kontakt:
          • Alexey Gritsan
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Moscow cancer research Institute named after P. A. Herzen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victoria Khoronenko, MD
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Moscow regional research clinical Institute named after M. F. Vladimirsky
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexey Ovezov, MD
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
        • Kontakt:
          • Artem Kuzovlev
        • Ledende efterforsker:
          • Kuzovlev Kuzovlev, MD
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Loginov Moscow Clinical Scientific Center
        • Kontakt:
          • Valeriy Subbotin, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Valeriy Subbotin, MD
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Military Medical Academy
        • Kontakt:
          • Alexey Shchegolev, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alexey Shchegolev, MD
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute, Moscow, Russia
        • Kontakt:
          • Efim Shifman, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Efim Shifman, MD
      • Orenburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Vadim Ershov, MD
        • Kontakt:
          • Vadim Ershov
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Ikke rekrutterer endnu
        • North-Western State Medical University named after Ilya I. Mechnikov,
        • Kontakt:
          • Konstantin Lebedinsii, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantin Lebedinsii, MD
      • Vladivostok, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Regional Clinical Hospital №2
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pavel Dunts, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der skal opereres inden for forskellige operationsområder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år og ældre), der gennemgår elektiv kirurgi:

    • I obstetrik
    • I gynækologi
    • Bryst
    • I urologi og nyrer
    • Ved endokrin kirurgi
    • Ved kæbekirurgi
    • I ortopædi og traumatologi
    • På den nedre bughule
    • På leveren og galdevejene
    • På den øvre bughule
    • Ved thoraxkirurgi
    • Ved karkirurgi
    • I neurokirurgi
    • Ved hjertekirurgi
    • På andre områder (med obligatorisk specifikation)
  • Voksne patienter (18 år og ældre), der gennemgår en akut operation i de anførte og andre operationsområder (for eksempel ved purulent kirurgi).

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende informeret samtykke fra patienten
  2. Komplikationer forbundet med manipulationer af en anæstesiolog
  3. Indgreb uden deltagelse af en anæstesiolog-genoplivningsassistent
  4. Ufuldstændige tjeklister
  5. Fejl ved udfyldning af tjeklister
  6. Afvigelser fra Registerprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte A
En kohorte, hvor forekomsten af ​​de primære resultater i undersøgelsespopulationen vil blive vurderet.
Kohorte B
En kohorte, hvor risikofaktorer for primære resultater vil blive identificeret, og en risikoberegner for deres udvikling vil blive udviklet og valideret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
Hyppighed af postoperativ død defineret som ethvert dødsfald under og op til 30 dage efter operationen
op til 30 dage efter operationen
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen

Forekomst af følgende komplikationer med sværhedsgrad på grund af Clavien-Dindo klassificering:

Arytmi Hjertestop Kardiogent lungeødem Dyb venetrombose Myokardieinfarkt Myokardieskade efter ikke-hjerteoperationer Lungeemboli Postoperativ transfusion Postoperativ delirium Slagtilfælde ARDS Akut respirationssvigt Lungebetændelse Pleural effusion Atelektasis Respiratorisk infektion P Renneumonitis P Renneumonitis P Renneum jury Infektion uden en specifik kilde Laboratoriebekræftet bakteriæmi Overfladisk sårinfektion Dyb sårinfektion Postoperativ infektion Urinvejsinfektion Sepsis Septisk shock Gastrointestinal blødning Paralytisk ileus Postoperativ blødning Anastomotisk lækage Sårudspaltning Andet Malign hypertermi Anafylaksi Anafylaktisk shock Fedtemboli
op til 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af ophold på intensivafdelingen
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
Antal dage på intensivafdelingen
op til 30 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
Antal dage på hospitalet
op til 30 dage efter operationen
Multipel organsvigt (2 eller flere point på SOFA-skalaen (Sequential Organ Failure Assessment))
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
Forekomst af MOF
op til 30 dage efter operationen
90 dages dødelighed
Tidsramme: op til 90 dage efter operationen
Hyppighed af postoperativ død defineret som ethvert dødsfald under og op til 90 dage efter anæstesi
op til 90 dage efter operationen
90 dages postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 90 dage efter operationen

Forekomst af følgende komplikationer med sværhedsgrad på grund af Clavien-Dindo klassificering:

Arytmi Hjertestop Kardiogent lungeødem Dyb venetrombose Myokardieinfarkt Myokardieskade efter ikke-hjerteoperationer PE Postoperativ transfusion Postoperativt delirium Slagtilfælde ARDS Akut respirationssvigt Pneumoni Pleural effusion Atelektase Åndedrætsinfektion injure Ppirumpasmitis Injure Ppirumpasmitis Injure Ppirumpasm uden en specifik kilde Laboratorie bekræftet bakteriæmi Overfladisk sårinfektion Dyb sårinfektion Postoperativ infektion Urinvejsinfektion Sepsis Septisk shock Gastrointestinal blødning Paralytisk ileus Postoperativ blødning Anastomotisk lækage Sårafbrud Andet Malign hypertermi Anafylaksi Anafylaktisk shock Fedtembolisme
op til 90 dage efter operationen
ICU - syndrom
Tidsramme: op til 90 dage efter operationen
Intensivafdelingssyndromet (ICU) er en type organisk hjernesyndrom, der manifesteres af en række psykologiske reaktioner, herunder frygt, angst, depression, hallucinationer og delirium.
op til 90 dage efter operationen
Genoptagelse
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
Enhver genindlæggelse på hospitalet
op til 1 år efter operationen
1 års dødelighed
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
Dødshyppighed defineret som ethvert dødsfald under og op til 1 år efter operationen
op til 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Samarbejdspartnere

Kuban State Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Igor Zabolotskikh, MD, Kuban State Medical University
  • Studieleder: Nikita Trembach, MD, Kuban State Medical University
  • Studieleder: Andrey Belkin, MD, Clinical Institute of Brain
  • Studieleder: Evgeniy Grigiriev, MD, Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases
  • Studieleder: Alexei Gritsan, MD, Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University
  • Studieleder: Pavel Dunts, PhD, Pacific State Medical University
  • Studieleder: Vadim Ershov, MD, Orenburg State Medical University
  • Studieleder: Mikhail Kirov, MD, Northern State Medical University
  • Studieleder: Artem Kuzovlev, MD, Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
  • Studieleder: Alexandr Kulikov, MD, Ural State Medical University
  • Studieleder: Alexey Ovezov, MD, Moscow Regional Research and Clinical Institute
  • Studieleder: Denis Protsenko, MD, Pirogov Russian National Research Medical University
  • Studieleder: Valeriy Subbotin, MD, Loginov Moscow Clinical Scientific Center
  • Studieleder: Victoria Khoronenko, MD, P. A. Hertsen Moscow Oncology Research Center
  • Studieleder: Efim Shifman, MD, Moscow Regional Research and Clinical Institute, Moscow, Russia
  • Studieleder: Konstantin Lebedinskii, MD, North-Western State Medical University named after Ilya I. Mechnikov
  • Studieleder: Alexey Shchegolev, MD, Military Medical Academy, Bulgaria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FARCT0005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner